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Technical guides, equipment comparisons, and compliance insights for pharmaceutical manufacturing professionals.
Friabilidad de las tabletas: Configuración del ...
Las pruebas de friabilidad suelen generar resultados confusos y no comparables cuando las variables y los registros no están unificados. Esta guía muestra cómo estandarizar la configuración del método, la...
Friabilidad de las tabletas: Configuración del ...
Las pruebas de friabilidad suelen generar resultados confusos y no comparables cuando las variables y los registros no están unificados. Esta guía muestra cómo estandarizar la configuración del método, la...
Desintegración vs. Disolución: Límites, complem...
La desintegración registra los cambios morfológicos; la disolución evalúa la cinética de liberación. Están relacionadas, pero no son intercambiables. Este artículo aclara la distinción, destaca las interpretaciones erróneas frecuentes y...
Desintegración vs. Disolución: Límites, complem...
La desintegración registra los cambios morfológicos; la disolución evalúa la cinética de liberación. Están relacionadas, pero no son intercambiables. Este artículo aclara la distinción, destaca las interpretaciones erróneas frecuentes y...
Por qué la desgasificación es primordial: cómo ...
El aire ocluido es una variable oculta que desestabiliza la parte inicial de las curvas de disolución y perjudica la reproducibilidad. Incorporar la desgasificación al vacío al flujo de trabajo...
Por qué la desgasificación es primordial: cómo ...
El aire ocluido es una variable oculta que desestabiliza la parte inicial de las curvas de disolución y perjudica la reproducibilidad. Incorporar la desgasificación al vacío al flujo de trabajo...
Cómo elegir un aparato de disolución: cuándo us...
Elegir el aparato adecuado es cuestión de práctica, no de costumbre. Esta guía muestra cuándo usar los métodos USP 1/2/5/7, qué variables son las más importantes y cómo preparar el...
Cómo elegir un aparato de disolución: cuándo us...
Elegir el aparato adecuado es cuestión de práctica, no de costumbre. Esta guía muestra cuándo usar los métodos USP 1/2/5/7, qué variables son las más importantes y cómo preparar el...
Cree un método de disolución discriminatorio, b...
Una guía práctica para construir un método de disolución discriminante —basado en los probadores compatibles con USP de HUANGHAI, hidrodinámica estable y desgasificación de medios— para el desarrollo y la...
Cree un método de disolución discriminatorio, b...
Una guía práctica para construir un método de disolución discriminante —basado en los probadores compatibles con USP de HUANGHAI, hidrodinámica estable y desgasificación de medios— para el desarrollo y la...
Película oral de vitamina D (ODF): del recubrim...
Este caso práctico recorre una ruta ODF (película oral dispersible) lista para producción de vitamina D, comenzando con el recubrimiento de precisión y el secado, pasando por el corte/troquelado, hasta...
Película oral de vitamina D (ODF): del recubrim...
Este caso práctico recorre una ruta ODF (película oral dispersible) lista para producción de vitamina D, comenzando con el recubrimiento de precisión y el secado, pasando por el corte/troquelado, hasta...
Perforación láser patentada para tabletas osmót...
¿Qué falla en la perforación de tabletas osmóticas, cómo lo soluciona CN2642449Y y por qué la solución patentada de HUANGHAI es una opción defendible y lista para la producción?
Perforación láser patentada para tabletas osmót...
¿Qué falla en la perforación de tabletas osmóticas, cómo lo soluciona CN2642449Y y por qué la solución patentada de HUANGHAI es una opción defendible y lista para la producción?
FDA 21 CFR Parte 11 vs. Anexo 11 de la UE: Cómo...
La norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE comparten la misma filosofía (integridad de datos), pero difieren en énfasis y documentación. Esta...
FDA 21 CFR Parte 11 vs. Anexo 11 de la UE: Cómo...
La norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y el Anexo 11 de la UE comparten la misma filosofía (integridad de datos), pero difieren en énfasis y documentación. Esta...
Del arranque a la producción estable: lecciones...
Muchos equipos experimentan la curva de "aumento → estabilización → optimización" tras la llegada de nuevos equipos. Basado en dos implementaciones farmacéuticas en Shanghái, este artículo sintetiza los pasos que...
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Muchos equipos experimentan la curva de "aumento → estabilización → optimización" tras la llegada de nuevos equipos. Basado en dos implementaciones farmacéuticas en Shanghái, este artículo sintetiza los pasos que...
De URS a PQ: Ruta de validación de perforación ...
Desde URS hasta PQ, la validación de la perforación láser requiere un marco completo, compatible con la Parte 11, que incluye registros trazables, registros de auditoría e integración con sistemas...
De URS a PQ: Ruta de validación de perforación ...
Desde URS hasta PQ, la validación de la perforación láser requiere un marco completo, compatible con la Parte 11, que incluye registros trazables, registros de auditoría e integración con sistemas...
¿Pueden los instrumentos de pruebas farmacéutic...
Los instrumentos de prueba de calidad (disolución, desintegración, dureza y friabilidad) son fundamentales para la presentación de solicitudes regulatorias. Muchos mercados exigen actualmente registros electrónicos trazables y control de permisos....
¿Pueden los instrumentos de pruebas farmacéutic...
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Limpieza y extracción de polvo según las normas...
El procesamiento láser inevitablemente produce residuos finos. Sin una extracción de polvo diseñada y un sellado adecuado, se corre el riesgo de una mala calidad del orificio, contaminación cruzada y...
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