Osmómetro

Osmómetro

La osmolalidad es una prueba exigida por la farmacopea para formulaciones inyectables y biológicas, donde una presión osmótica desajustada puede afectar la seguridad del paciente y la estabilidad del producto. Nuestro osmómetro de punto de congelación HY-4000 mide la concentración osmótica con alta precisión y estabilidad.

Características Principales

  • Método de descenso del punto de congelación para una medición precisa de la osmolalidad
  • Conforme a la Farmacopea China (ChP) vigente y a los requisitos de seguridad GB4793.1-2007

Aplicaciones

  • Pruebas de osmolalidad de formulaciones inyectables y biológicas
  • Aplicaciones farmacéuticas, biomédicas y académicas/de investigación

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Cómo elegir un osmómetro por punto de congelación

Un osmómetro mide la osmolalidad (concentración osmótica) de una solución. El HY-4000 de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) utiliza el descenso del punto de congelación, el método especificado en ChP 0632, USP <785> y Ph. Eur. 2.2.35. Cubre 0–4000 mOsm/kg con 0,5 ml de muestra en unos 3 minutos por ensayo, y su refrigeración por semiconductor no necesita agua de refrigeración externa. Se desarrolló junto con destacadas universidades médicas y centros de investigación de China.

Comparativa de modelos

VersiónRango y resoluciónMuestra y tiempoSonda e impresiónIndicado para
HY-4000 estándar0–4000 mOsm/kg, 0,1 mOsm/kg0,5 ml, unos 3 minElevación automática de la sonda, impresora integradaCC de rutina con registro impreso en el equipo
HY-4000 simplificado0–4000 mOsm/kg, 0,1 mOsm/kg0,5 ml, unos 3 minElevación manual de la sonda, sin impresora integradaLaboratorios de docencia e investigación

Cómo elegir

  • Rango: 0–4000 mOsm/kg cubre formulaciones isotónicas (alrededor de 300 mOsm/kg) y también soluciones concentradas.
  • Exactitud: error básico de ±3 mOsm/kg hasta 300 mOsm/kg y ±1,0 % por encima de 300 mOsm/kg; repetibilidad (contaminación cruzada) ≤1 %.
  • Servicios y espacio: refrigeración por semiconductor, sin enfriador ni toma de agua; 480 × 350 × 300 mm, 15 kg, 220 V / 50 Hz.
  • Registros: elija la versión estándar si quiere imprimir los resultados directamente en el equipo. La pantalla a color de 4,3 pulgadas muestra en tiempo real el estado de la medición y los datos clave.

Farmacopea y cumplimiento

El HY-4000 utiliza el descenso del punto de congelación, el método de ChP 0632, USP <785>, Ph. Eur. 2.2.35 y BP Apéndice V N (armonizados en el Pharmacopoeial Discussion Group). La seguridad eléctrica sigue GB4793.1-2007 y los requisitos de YY0648-2008 para equipos de diagnóstico in vitro.

Preguntas frecuentes

¿Qué mide un osmómetro?
La osmolalidad: la concentración de partículas osmóticamente activas por kilogramo de disolvente, en mOsm/kg. Es un ensayo farmacopeico para inyectables, infusiones y otras soluciones, y también se usa en desarrollo de biológicos e investigación.

¿Qué método utiliza el HY-4000?
El descenso del punto de congelación, especificado en ChP 0632, USP <785> y Ph. Eur. 2.2.35. El equipo determina el punto de congelación de la muestra y lo convierte en osmolalidad.

¿Cuánta muestra se necesita y cuánto dura un ensayo?
0,5 ml por ensayo y unos 3 minutos, con resolución de 0,1 mOsm/kg en el rango de 0–4000 mOsm/kg.

¿El HY-4000 necesita agua de refrigeración?
No. Utiliza un sistema de refrigeración por semiconductor (termoeléctrico), por lo que no requiere enfriador ni agua de refrigeración externa.

¿Qué diferencia hay entre la versión estándar y la simplificada?
La versión estándar tiene elevación automática de la sonda e impresora integrada; la simplificada tiene elevación manual y no lleva impresora. Rango, volumen de muestra y tiempo de ensayo son iguales.

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