Solución de perforación láser para tabletas osmóticas

Solución de perforación láser para tabletas osmóticas

Perforación láser de extremo a extremo para tabletas de liberación controlada osmótica: combinación del sistema Olando K3-2 con control de calidad de visión, extracción de polvo e integración GMP/MES.

Descripción general

Nuestra solución de perforación láser permite aperturas precisas (típicamente submilimétricas) para tabletas osmóticas, logrando perfiles de liberación estables. La solución puede funcionar de forma independiente o integrarse en línea, y es compatible con la operación en salas blancas GMP con funciones de registro electrónico y conectividad MES.

Módulos principales

  • Sistema de perforación láser Olando K3-2 (configurable para aperturas simples o dobles).
  • Inspección visual para determinar la presencia/diámetro/posicionamiento de la apertura; manejo de rechazos.
  • Extracción de polvo y manipulación de tabletas diseñadas para entornos de salas blancas.
  • Gestión de lotes con interfaz MES/ERP opcional y soporte de registros electrónicos.
  • Documentación de validación y servicios de capacitación para operadores y mantenimiento.

Estudios de casos de clientes

Caso de cliente 1: Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd.

  • Empresa: Shanghai Modern Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tipo: Empresa farmacéutica que cotiza en bolsa
  • Sede: Shanghái, China
  • Especialidad: Fabricación de dosis sólidas orales de liberación controlada

Historia de la cooperación

Shanghai Modern Pharmaceutical ha sido un usuario clave de nuestra tecnología de perforación láser durante casi 20 años. Desde los sistemas Olando de primera generación, se han actualizado continuamente con nuestros modelos más recientes, incluida la serie K3. Hasta la fecha, han adquirido e instalado un total de 12 máquinas de perforación láser Olando en sus instalaciones de producción.

Aplicación del producto

  • Comprimidos de liberación controlada de nifedipino (CR) : requieren aberturas precisas perforadas con láser para controlar la liberación osmótica durante un período prolongado, lo que garantiza efectos terapéuticos consistentes.

Cumplimiento y rendimiento de las BPM

  • Todos los equipos funcionan en entornos de salas blancas que cumplen totalmente con las normas GMP.
  • Los sistemas han demostrado alta precisión, rendimiento estable y gran confiabilidad en la producción diaria a escala industrial.
  • La cooperación a largo plazo y las compras repetidas subrayan el rendimiento comprobado y la calidad del soporte posventa.

Fotos del taller y del producto:

Línea de perforación láser farmacéutica moderna de Shanghai - foto 1
Sistema Olando en sala limpia GMP - foto 2
Comprimidos perforados con láser (primer plano) - foto 3
Entorno de producción y equipos - foto 4

Caso de cliente 2: Shanghai Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.

  • Empresa: Shanghai Xinyi Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Fundada: 1943
  • Enfoque principal: Medicamentos recetados y formas farmacéuticas de liberación sostenida
  • Propiedad: Filial de Shanghai Pharmaceutical Holding Co., Ltd. (cotizada en la Bolsa de Valores de Shanghái)

Resumen del proyecto

En 2023, Xinyi Pharmaceutical adquirió tres unidades de nuestro sistema de perforación láser Olando K3-2 para su línea de formulación avanzada. Estas máquinas se utilizan específicamente en la producción de comprimidos de liberación controlada de mesilato de doxazosina , un medicamento comúnmente utilizado para tratar la hipertensión y la hiperplasia prostática benigna (HPB).

Enfoque de la aplicación

  • Producto: Comprimidos de liberación controlada de mesilato de doxazosina
  • Requisito de formulación: La membrana perforada con láser permite la liberación controlada del fármaco y una farmacocinética estable.
  • Necesidad de precisión: tamaño de apertura y ubicación uniformes para perfiles de liberación precisos

Rendimiento y cumplimiento de las BPM

  • Los equipos se instalan en talleres totalmente certificados según GMP, integrados con el sistema MES del cliente.
  • El cliente informó una integración fluida, una calidad de apertura confiable y una salida consistente en todos los lotes.
  • También brindamos soporte remoto y capacitación continua en mantenimiento.

Fotos de las instalaciones y la tableta:

Xinyi Pharmaceutical — Instalación de Olando K3-2 - foto 1
Primer plano de las tabletas perforadas con láser - foto 2

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