Friabilizadores de Tabletas

Un friabilizador de tabletas hace girar las tabletas en un tambor y las pesa antes y después para medir la pérdida por abrasión (USP 1216, ChP 0923, Ph. Eur. 2.9.7). El CJY-300E de Huanghai es un modelo de doble tambor, con diámetro interior de 286 mm y profundidad de 39 mm, dentro del rango de la USP, velocidad ajustable de 20 a 100 RPM y modos por conteo y por tiempo. El probador multipropósito SY-6DN también incluye un tambor de friabilidad.

La prueba estándar es de 100 revoluciones a 25 ± 1 RPM (4 minutos). Use la calculadora de friabilidad gratuita para el resultado; la comparación de modelos y las preguntas frecuentes están debajo de los productos.

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Cómo elegir un friabilómetro

Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) fabrica el friabilómetro de doble tambor CJY-300E para USP <1216>, ChP 0923 y Ph. Eur. 2.9.7. Sus tambores tienen 286 mm de diámetro interior y 39 mm de profundidad, dentro del rango USP de 283–291 mm y 36–40 mm, y la velocidad se ajusta de 20 a 100 RPM con modos de conteo y temporizador. El probador 4 en 1 SY-6DN también incluye un tambor de friabilidad.

Comparativa de modelos

ModeloTamboresVelocidad y modosTamaño del tamborIdeal para
CJY-300E220–100 RPM; modo conteo 1–1.000 vueltas; modo temporizadorDiámetro interior 286 mm, profundidad 39 mmFriabilidad dedicada; dos muestras a la vez
SY-6DN120–100 RPM, por defecto 25 RPM / 100 vueltasDiámetro interior ≈287 mm, profundidad 38 mmLaboratorios que también necesitan disolución, desintegración y dureza

Cómo elegir

  • Prueba estándar USP <1216>: 100 vueltas a 25 ± 1 RPM (4 minutos). Para comprimidos de hasta 650 mg, tome una muestra lo más cercana posible a 6,5 g; por encima de 650 mg, tome 10 comprimidos enteros.
  • Aceptación: una pérdida media de peso máxima no superior al 1,0 % se considera aceptable para la mayoría de los productos.
  • Dos tambores permiten analizar dos muestras o dos productos al mismo tiempo.
  • La friabilidad se calcula pesando antes y después de la prueba en una balanza de precisión. El CJY-300E mantiene el pesaje separado del tambor a propósito, porque la vibración puede alterar una balanza de precisión.

Farmacopea y cumplimiento

USP <1216>, ChP 0923, Ph. Eur. 2.9.7 / BP Apéndice XVII G. Dimensiones del tambor dentro de la especificación USP. Con cada equipo se entregan plantillas de documentación IQ/OQ.

Preguntas frecuentes

¿Cuántos comprimidos se usan en la prueba de friabilidad?
Según USP <1216>, para comprimidos de 650 mg o menos, use una muestra lo más cercana posible a 6,5 g; para comprimidos de más de 650 mg, use 10 comprimidos enteros.

¿A qué velocidad y cuántas vueltas?
25 ± 1 RPM durante 100 vueltas, es decir, 4 minutos. El CJY-300E trabaja a 20–100 RPM y 1–1.000 vueltas, o por tiempo programado.

¿Cuál es el límite de aceptación?
Una pérdida media de peso máxima no superior al 1,0 % es aceptable para la mayoría de los productos. Si tras el volteo hay comprimidos agrietados, partidos o rotos, la muestra no cumple.

¿Cómo se calcula la friabilidad?
Friabilidad (%) = (peso inicial − peso final) / peso inicial × 100. Puede usar la calculadora de friabilidad gratuita de este sitio.

¿Por qué dos tambores?
Dos tambores permiten analizar dos muestras en paralelo, por ejemplo dos lotes o un producto y una referencia.

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