Respuesta en 24 h · habla con un ingeniero
Huanghai
Probador de Tabletas 4 en 1 SY-6DN – Dureza, Friabilidad, Desintegración y Disolución
Probador de Tabletas 4 en 1 SY-6DN – Dureza, Friabilidad, Desintegración y Disolución
Precios para distribuidores y agentes disponibles bajo consulta. ¿Configurando un laboratorio QC completo? Consulte precios para pedidos de múltiples unidades.
Oferta AgotadoDesde 1978 · Casi 1.000 clientes en más de 30 países · Instalado en Sinopharm, Fosun Pharma y Shanghai Pharma Group Conozca Huanghai →
En resumen: El probador de comprimidos 4 en 1 Huanghai SY-6DN, de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978), reúne disolución, desintegración, dureza y friabilidad en un solo sistema, con una huella de mesa menor que la de equipos separados. Añade manejo con contraseña, registro de auditoría y exportación USB, está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11 y con el equipo se suministra la documentación IQ/OQ. Los métodos siguen USP <711>, <701>, <1217> y <1216>.
Verifique nuestras credenciales: Certificaciones · Cartera de Patentes
Lo que el probador 4 en 1 Huanghai SY-6DN aporta a su laboratorio
- Cuatro ensayos, una sola huella — Disolución, desintegración, dureza y friabilidad en un solo sistema ocupan menos mesa que cuatro equipos independientes.
- Disolución con seis vasos — Seis canales para USP <711> aparato 1 (cesta) y 2 (paleta) a 10–300 rpm, con centrado automático de vaso y agitador y dos vasos de reposición de 150 mL.
- Desintegración incluida — Un grupo de cestas con seis tubos funciona a 30–32 golpes/min con una carrera de 55 ± 1 mm; la malla de 2,0 mm es de serie y las de 0,42, 0,71 y 1,0 mm son opcionales.
- Dureza y diámetro en una pasada — El módulo de dureza es el del YPD-350N: 10–350 N y diámetro del comprimido de 2–25 mm, hasta 1.000 comprimidos en una serie continua con intervalo ajustable y ventana de observación sobre la cámara. Hay una ampliación a 500 N o 700 N.
- Tambor de friabilidad — Tambor de 286 mm con modo por cuenta (1–1.000 revoluciones, 100 por defecto a 25 rpm) y giro horario o antihorario.
- Integridad de datos integrada — Acceso con contraseña, tres niveles de permisos, registro de auditoría, copia de seguridad, gestión de información de muestras y exportación USB o impresión mantienen cada ensayo trazable. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
- Calentamiento cuando usted quiera — Fije una hora de inicio y el sistema empieza a calentar solo. El control de temperatura de la ambiente a 45,0 °C (≤ ±0,3 °C) incluye doble protección contra sobretemperatura y calibración de temperatura.
- Circuito de agua más práctico — Un trazado de agua cómodo con conectores rápidos de grado médico; con el equipo se suministra la documentación IQ/OQ.
Ver el vídeo de demostración
Probador de tabletas 4 en 1 Huanghai SY-6DN: demostración de uso
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | SY-6DN |
| Canales de disolución | 6 (USP aparato 1 y 2) |
| Velocidad de disolución | 10–300 rpm |
| Vasos de reposición | 2 × 150 mL |
| Desintegración | 1 grupo de cestas (6 tubos), 30–32 golpes/min, carrera 55 ± 1,0 mm |
| Dureza | 10–350 N, 0,01 N, ±1,5 % ±1 dígito |
| Diámetro | 2–25 mm, 0,1 mm, ±0,1 mm |
| Tambor de friabilidad | 1 tambor, ≈286 mm de diámetro interior × 39 mm de profundidad, 25 rpm por defecto |
| Temperatura | Temperatura ambiente a 45,0 °C, resolución 0,1 °C, ≤ ±0,3 °C |
| Alimentación | AC 220 V ±10 %, 50 Hz |
Preguntas frecuentes
¿Qué ensayos combina el SY-6DN?
Disolución (6 estaciones, USP aparato 1 y 2, 10–300 rpm), desintegración (1 grupo de cestas, 6 tubos, 30–32 golpes/min), dureza (10–350 N, diámetro 2–25 mm) y friabilidad (1 tambor).
¿Qué normas sigue?
USP <711>, <701>, <1216> y <1217>, con los capítulos correspondientes de ChP y Ph. Eur. para disolución, desintegración y friabilidad. La dureza sigue USP <1217> y Ph. Eur. 2.9.8; la Farmacopea China no tiene método de dureza.
¿Apoya los requisitos de integridad de datos?
Sí. Tiene gestión de usuarios de 3 niveles, registro de auditoría, copia de seguridad, exportación USB e impresión, y está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
¿El módulo de dureza puede superar los 350 N?
Sí. El módulo de dureza puede ampliarse a 500 N o 700 N; el rango de diámetro sigue siendo 2–25 mm. El módulo no mide el espesor del comprimido.
¿El SY-6DN mide el diámetro del comprimido?
Sí, de 2–25 mm con resolución de 0,1 mm (±0,1 mm), en la misma prueba que la dureza. No mide el espesor.
¿Cuánto espacio de mesa necesita?
El equipo mide 63 × 57 × 55 cm, de modo que una sola unidad sustituye cuatro probadores independientes sobre la mesa.
¿El sistema puede calentar con programación?
Sí. Fije una hora de inicio y el SY-6DN empieza a calentar solo.
Este Equipo de Disolución está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Modelos incluidos: ZQY-12A / ZQY-8A / RCZ-QY12 / RCZ-QY8 / RCZ-12A / RCZ-8A / RCZ-8N / RCZ-6N / RCZ-6 / RCZ-1B / SY-6DN
Ver nuestras certificaciones →
