Probador de Tiempo de Fusión

Probador de Tiempo de Fusión

Las formas farmacéuticas especiales como los supositorios y otras formas sólidas de base lipídica no se desintegran como las tabletas: se funden. Nuestro probador inteligente de tiempo de fusión RBY-N evalúa el comportamiento de fusión de estas formas farmacéuticas sólidas.

Características Principales

  • Evalúa el tiempo de fusión y el comportamiento térmico de supositorios y formas similares
  • Compatible con flujos de trabajo de I+D y control de calidad farmacéutico

Aplicaciones

  • Control de calidad de supositorios y formas sólidas de base lipídica
  • Caracterización en I+D del comportamiento térmico/de fusión

Explore la gama completa a continuación para encontrar la solución adecuada para su laboratorio. Para cotización o soporte técnico, contacte a nuestro equipo.

Cómo elegir un equipo de tiempo de fusión para supositorios

En los supositorios se ensaya el tiempo de fusión (reblandecimiento), no la disgregación como en los comprimidos. El RBY-N de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) es un equipo dedicado a supositorios: 3 estaciones de ensayo, un vaso de vidrio de 5000 ml, un soporte que gira 180° con un ciclo programable de 1–30 min y control de temperatura de ≤±0,3 °C. Sigue el método de tiempo de fusión de ChP 0922, con un diseño de aparato equivalente al de Ph. Eur. 2.9.2.

Comparativa de modelos

ModeloEstacionesCicloTemperaturaDatos y control de acceso
RBY-N3, ensayadas simultáneamenteGiro de 180° cada 1–30 min (programable); ensayo de hasta 999 hAmbiente a 45 °C, resolución 0,1 °C, ≤±0,3 °CUsuarios en 3 niveles, registro del sistema (auditoría), USB, impresora RS232

Cómo elegir

  • Los supositorios y óvulos necesitan un equipo dedicado de tiempo de fusión como el RBY-N; los durómetros y los disgregadores no están diseñados para ellos.
  • Capacidad: las 3 estaciones trabajan a la vez, en línea con las tres unidades que se ensayan por determinación.
  • Inicio del turno: el temporizador de programación de 24 horas calienta el agua antes de que llegue el operador.
  • CC regulado: acceso de usuario con tres niveles de permiso, registro del sistema con operador, fecha y acción, gestión de información de muestras y exportación USB.

Farmacopea y cumplimiento

ChP 0922 (tiempo de fusión de supositorios y óvulos); diseño del aparato equivalente a Ph. Eur. 2.9.2 / 2.9.22. La USP no tiene un aparato específico para la fusión de supositorios. Se suministran plantillas de documentación IQ/OQ.

Preguntas frecuentes

¿Por qué se ensaya el tiempo de fusión y no la disgregación en los supositorios?
Los supositorios liberan el fármaco al fundirse o disolverse a temperatura corporal, por eso las farmacopeas ensayan el tiempo de fusión, reblandecimiento o disolución en lugar de la disgregación propia de los comprimidos.

¿Qué métodos farmacopeicos sigue el RBY-N?
ChP 0922. El diseño del aparato es equivalente al de Ph. Eur. 2.9.2 / 2.9.22.

¿Cuántos supositorios se ensayan a la vez?
Tres, uno por estación, ensayados simultáneamente.

¿Qué rango de temperatura cubre el RBY-N?
De temperatura ambiente a 45 °C, con resolución de 0,1 °C y exactitud de ≤±0,3 °C, lo que cubre la condición de ensayo de 37 °C.

¿El RBY-N tiene gestión de usuarios?
Sí. Tiene acceso con niveles Administrador / Usuario avanzado / Usuario, registro del sistema (operador, fecha y hora, acción), consulta de datos, exportación USB e impresora RS232.

Guías relacionadas: Guía de compra: equipo de tiempo de fusión · RBY-N y normas para supositorios · Disgregadores

Contáctanos