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Probador de Transparencia SC-4000A: Instrumento para Prueba de Transmitancia de Luz en Películas Farmacéuticas
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Cómo elegir un equipo de claridad para inspección de partículas visibles
Un equipo de claridad proporciona un nivel de iluminación controlado para que los inspectores revisen inyectables, infusiones y otros líquidos envasados en busca de partículas visibles. El SC-4000A de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) ofrece hasta 4000 lx, lo que cubre el rango de 2000–3750 lx utilizado en la inspección visual según ChP 0904, USP <790>/<1790> y Ph. Eur. 2.9.20.
Comparativa de modelos
| Modelo | Iluminación | Muestras | Capítulos de método |
|---|---|---|---|
| SC-4000A | Hasta 4000 lx (cubre 2000–3750 lx) | Inyectables, infusiones, líquidos envasados | ChP 0904, USP <790>/<1790>, Ph. Eur. 2.9.20 |
Cómo elegir
- Nivel de luz: compruebe la iluminación que exige su monografía para el tipo de envase y de producto; el SC-4000A alcanza 4000 lx.
- Muestras: diseñado para la inspección visual de inyectables, infusiones y líquidos envasados.
- Método: el equipo controla la luz; la inspección es visual, por lo que debe combinarse con inspectores formados y sus patrones de defectos.
Farmacopea y cumplimiento
ChP 0904 (partículas visibles), USP <790> Visible Particulates in Injections y <1790> Visual Inspection of Injections, Ph. Eur. 2.9.20 (partículas visibles).
Preguntas frecuentes
¿Para qué se usa el SC-4000A?
Para la inspección visual de claridad y partículas visibles en inyectables, infusiones y líquidos envasados.
¿Qué normas aplican?
ChP 0904, USP <790> / <1790> y Ph. Eur. 2.9.20. Su iluminación de 4000 lx cubre el rango de 2000–3750 lx empleado en la inspección de partículas visibles.
¿Por qué importa la iluminación?
Las farmacopeas especifican el nivel de luz para la inspección visual de modo que las partículas se detecten igual entre inspectores y laboratorios.
¿El SC-4000A es para líquidos o para películas?
Es un equipo de inspección visual para productos líquidos: inyectables, infusiones y otros líquidos envasados.
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