Soluciones de Fabricación de Películas Farmacéuticas

Diseñada para el recubrimiento simultáneo de múltiples API, nuestra máquina agiliza la producción de medicamentos combinados complejos con precisión y eficiencia.

Cómo elegir equipos para películas orodispersables (ODF)

Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) fabrica equipos ODF para cada etapa, de la I+D de formulaciones a la producción comercial: la unidad de colada de sobremesa MJ150-RD (unas 1.200 películas por hora), la MJ150-Lab a escala piloto (8.000–10.000 películas por hora), la recubridora de producción MJ150 (unas 30.000 películas por hora, generación 1) y la máquina automática de corte y envasado MJ180 (unas 11.900 películas por hora). La MJ150-RD usa el mismo ancho de sustrato de 150 mm que la línea MJ150, por lo que las formulaciones escalan directamente.

Comparativa de modelos

ModeloEtapaProducciónProcesoGrado
MJ150-RDI+D, cribado de formulaciones≈1.200 películas/hColada con cuchilla, recubrimiento de 130 mm sobre sustrato de 150 mm, secado en hornoFarmacéutico / suplemento
MJ150-LabLotes piloto y clínicos8.000–10.000 películas/hMismo recubrimiento en franjas y sustrato de 150 mm que la MJ150; secado en hornoFarmacéutico / suplemento / alimentario
MJ150Producción comercial≈30.000 películas/h (gen. 1)Recubrimiento y secado; ODF o parche transdérmico de base solventeFarmacéutico / suplemento / alimentario
MJ180Corte y envasado≈11.900 películas/h (gen. 1)Totalmente automática; se conecta a la MJ150Farmacéutico / suplemento
EZ320Corte y envasado≈9.000 películas/hCarga manual de bobina, cabina antipolvoSolo grado alimentario

Cómo elegir

  • Si la formulación aún no está fijada, empiece con la MJ150-RD para cribar fórmulas y pase luego a la MJ150-Lab para lotes piloto y clínicos.
  • ODF o parche transdérmico: la plataforma MJ Pro puede construirse para cualquiera de los dos, pero la aplicación se define antes de fabricar. Si necesita ambos, planifique dos líneas dedicadas.
  • El grado del envasado debe coincidir con el producto: las películas farmacéuticas y de suplementos usan la MJ180; la EZ320 es solo para películas de grado alimentario.
  • Registros electrónicos: la serie MJ Pro (MJ150-RD, MJ150-Lab, MJ150, MJ180) está orientada a cGMP con registros electrónicos 21 CFR Part 11.

Farmacopea y cumplimiento

Diseño orientado a cGMP; registros electrónicos 21 CFR Part 11 en la serie MJ Pro.

Preguntas frecuentes

¿Con qué máquina empiezo la I+D de ODF?
Con la MJ150-RD, una unidad de colada con cuchilla de sobremesa para cribar formulaciones. Usa el mismo ancho de sustrato de 150 mm que la línea de producción MJ150.

¿Una línea puede fabricar películas orales y parches transdérmicos?
La plataforma MJ Pro puede configurarse para cualquiera de los dos, pero la aplicación se elige antes de fabricar. Cambiarla después de la entrega exige sustituir componentes in situ, por lo que se recomiendan dos líneas dedicadas si necesita ambos.

¿Qué producción alcanza la MJ150?
Unas 30.000 películas por hora en la generación 1. La MJ150-Lab produce 8.000–10.000 películas por hora y la MJ150-RD unas 1.200.

¿Qué envasadora corresponde a un ODF farmacéutico?
La MJ180, la máquina automática de corte y envasado de la serie MJ Pro. La EZ320 es solo de grado alimentario.

¿Ofrecen fabricación por contrato de ODF?
Sí; consulte fabricación por contrato y OEM de ODF para apoyo en formulación y producción de prueba.

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