Probadores de Difusión Transdérmica

Probadores de Difusión Transdérmica

La prueba de difusión in vitro mide cómo se libera un ingrediente activo desde un parche transdérmico, gel o formulación tópica a través de una membrana — un método esencial para el desarrollo y control de calidad de sistemas transdérmicos (TDDS). Nuestros probadores de difusión serie TPY y RYJ están construidos para este flujo de trabajo.

Características Principales

  • Configuraciones de celda de Franz vertical y horizontal
  • Control preciso de temperatura y muestreo
  • Modelos multiestación para pruebas de mayor rendimiento (RYJ-12B)

Aplicaciones

  • Pruebas de liberación de parches TDDS y formulaciones tópicas
  • Estudios de permeación in vitro para I+D

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Cómo elegir un equipo de difusión transdérmica

Un equipo de difusión transdérmica mide cómo se libera un principio activo desde un parche, una crema o un gel y cómo atraviesa una membrana: los ensayos in vitro de liberación y permeación que se usan en el desarrollo y el control de calidad de productos tópicos y transdérmicos. El RYJ-12B de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) trabaja con 12 celdas de difusión verticales de tipo húmedo (tipo Franz) en paralelo, el aparato descrito en USP <1724>.

Comparativa de modelos

ModeloCeldasTipo de celdaTemperaturaIndicado para
RYJ-12B12Vertical de tipo húmedo (tipo Franz)Temperatura ambiente a 45 °C; 50 °C o más bajo pedidoEnsayos paralelos de liberación y permeación en parches, cremas y geles

Cómo elegir

  • Réplicas: las comparaciones de velocidad de liberación suelen usar 6 celdas por producto, así que 12 celdas permiten ensayar el producto de prueba y el de referencia en la misma corrida.
  • Temperatura: los estudios a temperatura de superficie cutánea suelen hacerse a unos 32 °C. El RYJ-12B cubre de temperatura ambiente a 45 °C, y el calentamiento puede modificarse para alcanzar 50 °C o más si su protocolo lo requiere.
  • Si también necesita celdas horizontales de tipo seco: consulte por el equipo de difusión de doble método TPY-2 (12 celdas verticales húmedas + 6 horizontales secas).
  • Registros: los datos de ensayo se exportan por USB.

Farmacopea y cumplimiento

Métodos de celda de difusión vertical (tipo Franz) según USP <1724>, junto con USP <724>; métodos de liberación de parches de la ChP. La Ph. Eur. 2.9.4 utiliza un aparato de tipo disolución en lugar de celdas de Franz.

Preguntas frecuentes

¿Qué es una celda de difusión de Franz?
Una celda vertical en la que la membrana queda entre una cámara donadora superior y una cámara receptora inferior. El medio receptor se agita a temperatura controlada y se muestrea a lo largo del tiempo para medir la liberación o la permeación.

¿Qué normas aplican?
Los métodos de celda de difusión vertical de USP <1724> para productos semisólidos y USP <724>, además de los métodos de liberación de parches de la ChP.

¿Cuántas celdas tiene el RYJ-12B?
12 celdas de difusión verticales de tipo húmedo, que trabajan en paralelo.

¿Qué rango de temperatura cubre?
De temperatura ambiente a 45 °C de serie. El módulo de calentamiento puede modificarse para alcanzar 50 °C o más bajo pedido.

Guías relacionadas: RYJ-12B: celdas de Franz verticales · Montaje de la celda de Franz · Solución completa TDDS

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