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TOC-1500 Analizador de Carbono Orgánico Total
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Cómo elegir un analizador de COT para agua farmacéutica
El carbono orgánico total (COT, TOC) es el indicador farmacopeico de contaminación orgánica en agua purificada y agua para inyectables (API/WFI). El TOC-1500 utiliza oxidación fotocatalítica UV, por lo que no necesita reactivo ácido, catalizador ni gas portador. Mide 1–1500 ppb con un límite de detección de 1 ppb en menos de 3 minutos por ensayo, en banco o como monitor en línea, y cumple el método de COT de ChP 2020, USP <643> y Ph. Eur. 2.2.44.
Comparativa de modelos
| Modo | Uso | Rango | Muestreo | Datos |
|---|---|---|---|---|
| TOC-1500 de sobremesa (fuera de línea) | Muestras puntuales de agua purificada, WFI y validación de limpieza | 1–1500 ppb | Muestreo automático de microvolumen; automuestreador opcional de 20 posiciones | Memoria de 8 GB, exportación USB, impresora Bluetooth |
| TOC-1500 en línea | Monitorización continua de un sistema de agua farmacéutica | 1–1500 ppb | Interfaz de monitorización en línea; conmutable desde el modo fuera de línea | Alarma al superar el límite superior |
Cómo elegir
- Tipo de muestra: el TOC-1500 está diseñado para agua de bajo COT (menos de 1,5 ppm) con conductividad ≤1 μS/cm a 25 °C, como agua purificada, agua desionizada farmacéutica y WFI.
- Laboratorio o circuito: analice muestras puntuales en banco o cambie al modo en línea para monitorizar el sistema de agua de forma continua.
- Muchas muestras: añada el automuestreador opcional de 20 posiciones para ensayos continuos y desatendidos.
- Costes de operación: la oxidación fotocatalítica UV evita reactivos ácidos, catalizadores y gas portador.
- Prestaciones: error máximo admisible ±5 %, repetibilidad ≤3 %, temperatura de muestra 1–95 °C.
Farmacopea y cumplimiento
Cumple el método de carbono orgánico total de ChP 2020, los requisitos de aptitud del sistema de USP <643> y Ph. Eur. 2.2.44. Certificación CE. El acceso protegido por contraseña, el historial de ensayos con búsqueda (8 GB) y la exportación USB facilitan el registro de datos.
Preguntas frecuentes
¿Qué mide un analizador de COT?
El contenido de carbono orgánico total del agua, en ppb. En plantas farmacéuticas se usa para comprobar la contaminación orgánica del agua purificada y del WFI y para verificar la limpieza.
¿Qué capítulos farmacopeicos aplican?
El TOC-1500 cumple el método de carbono orgánico total de ChP 2020, los requisitos de aptitud del sistema de USP <643> y Ph. Eur. 2.2.44.
¿El TOC-1500 necesita reactivos o gas?
No. La oxidación fotocatalítica UV no necesita reactivo ácido, catalizador ni gas portador.
¿Cuánto dura un ensayo?
Menos de 3 minutos, con un rango de 1–1500 ppb y un límite de detección de 1 ppb.
¿Sirve para validación de limpieza?
Sí. La verificación de la validación de limpieza en la fabricación farmacéutica y bioquímica es una de sus aplicaciones, junto con el análisis de agua purificada, agua desionizada y WFI.
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