Configuración integral de instrumentos para pruebas farmacéuticas

Huanghai (Mar Amarillo) se especializa en ofrecer soluciones integrales de configuración de instrumentos para pruebas farmacéuticas. Ya sea un gran fabricante farmacéutico o un laboratorio de investigación, ofrecemos configuraciones integrales que satisfacen sus necesidades específicas de pruebas y requisitos regulatorios.

Paso 1: Identifique sus necesidades de prueba

Comenzamos con una consulta en profundidad para comprender sus requisitos de prueba exactos, que incluyen:

• Objetivos de la prueba: Disolución, dureza, friabilidad, desintegración, contenido de humedad, transparencia, etc.
• Tipo de instalación: Laboratorios de I+D, plantas farmacéuticas o instituciones académicas.
• Escala de producción: desde escala piloto y escala media hasta producción a gran escala.

Recibirá: Una hoja de ruta de configuración de instrumentos personalizada y conforme a la normativa.

Paso 2: Selección y personalización del instrumento

Según sus necesidades, recomendamos los siguientes instrumentos básicos con actualizaciones opcionales:

• Probadores de disolución: Serie de probadores de disolución que cumplen con la norma USP (1 a 12 posiciones) para evaluar la liberación de fármacos en comprimidos/cápsulas.
• Probadores de dureza de tableta: Probadores de dureza de la serie YPD con control de acceso, registro de auditoría y pruebas de alta velocidad, capaces de calcular automáticamente valores máximos, mínimos y promedio.
• Analizadores de humedad del agua: Nuestros analizadores electrónicos de humedad cuentan con pantallas táctiles a todo color y sensores de pesaje de alta precisión, con una precisión de medición de humedad de hasta ±0,5% y un rango de medición de 0 a 100%.
• Probadores de friabilidad y desintegración: Los probadores de friabilidad/desintegración de alta precisión (por ejemplo, LB-2D, LB-3D) admiten control automatizado, interfaces bilingües y auditoría de datos para garantizar la evaluación de formas de dosificación sólidas en condiciones simuladas in vivo.
• Probadores de transparencia: El probador de transparencia SC‑4000A utiliza sensores de alta sensibilidad y fuentes de luz de brillo ajustable para medir la transmitancia de luz de películas y tiras farmacéuticas, ideal para I+D de ODF y parches transdérmicos.
• Otros instrumentos: incluidos espectrofotómetros UV-Vis, comprobadores de tabletas multifunción/comprobadores de tiempo de fusión/recubridores/comprobadores de difusión para satisfacer necesidades más complejas de I+D y control de calidad.

Todas las configuraciones admiten registro de datos, trazabilidad y actualizaciones opcionales.

Recibirá: Un equipo de alto rendimiento que cumple con cGMP y FDA 21 CFR Parte 11.

Paso 3: Diseño del laboratorio y optimización del flujo de trabajo

Diseñamos diseños de laboratorio eficientes y seguros adaptados a las condiciones de sus instalaciones:

• Diseños de laboratorio personalizados: adecuados para plantas farmacéuticas, laboratorios de control de calidad e instalaciones CRO.
• Eficiencia del flujo de trabajo: manejo optimizado de muestras para mejorar el rendimiento de las pruebas.
• Cumplimiento normativo: diseños que cumplen con los estándares ISO y cGMP.

Recibirá: Un laboratorio moderno que cumple con las normas internacionales.

Paso 4: Instalación, calibración y capacitación

Después de la confirmación de la configuración, brindamos soporte técnico completo:

• Instalación de instrumentos: Servicios de instalación in situ o remota en todo el mundo.
• Calibración del sistema: precisión garantizada utilizando estándares de referencia validados.
• Capacitación del personal: capacitación práctica para operadores y personal de control de calidad.

Recibirás: Un equipo capacitado y sistemas listos para usar.

Paso 5: Soporte y mantenimiento del ciclo de vida

Ofrecemos soporte de mantenimiento y expansión a largo plazo:

• Mantenimiento preventivo: mantenimiento regular para reducir los riesgos de tiempo de inactividad.
• Soporte técnico rápido: Equipo de servicio global disponible por teléfono o visitas en el sitio.
• Actualización y expansión: agregue fácilmente nuevos equipos a medida que crezcan sus necesidades.

Recibirá: Instrumentos estables y confiables con soporte profesional continuo.

¿Por qué elegir Huanghai (Mar Amarillo)?

• Personalización completa: Sistemas totalmente adaptados a sus procesos y estándares.
• Soluciones integradas: servicio integral desde la selección e instalación de instrumentos hasta el análisis de datos.
• Experiencia y confiabilidad: Contamos con la confianza de clientes en Asia, Europa y América del Norte.

¿Está listo para actualizar su laboratorio de pruebas farmacéuticas?
Vea la línea completa de productos o contáctenos para un plan de configuración personalizado.