Soluciones de Perforación Láser de Tabletas

El sistema de perforación láser Huanghai Olando K3-2 hace un microorificio preciso e inspeccionado en cada comprimido osmótico y de liberación controlada, a hasta 120 000 comprimidos por hora. Procede de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) y se apoya en la investigación sobre perforación láser del académico Hou Huimin.

Por qué las líneas de producción eligen el Huanghai Olando K3-2

  • El mismo orificio de liberación en cada comprimido. Perforación ciega o pasante de unos 0,9 mm, con precisión de ±0,1 mm y consistencia de profundidad de ±0,05 mm, de modo que el orificio que controla la liberación osmótica se mantiene uniforme en todo el lote.
  • Rendimiento para producción comercial. Hasta 120 000 comprimidos por hora, suficiente para atender una línea completa de comprimidos osmóticos con una sola máquina.
  • Defectos detectados antes del envasado. La inspección por visión de doble estación trabaja en lazo cerrado con el láser y rechaza en tiempo real los comprimidos no conformes.
  • Uno o dos orificios. Perforación con una o dos aperturas, en una cara del comprimido o en ambas, para que la máquina se adapte al diseño de su comprimido.
  • Pensada para producción GMP. Diseñada para entornos cGMP y para respaldar el cumplimiento de 21 CFR Part 11; la extracción de polvo y la manipulación compatible con sala limpia forman parte de la solución.
  • Probada en producción. Shanghai Modern Pharmaceutical usa sistemas de perforación Olando desde hace casi 20 años y tiene 12 en producción; Shanghai Xinyi Pharmaceutical puso en marcha tres unidades K3-2 en 2023.

Cómo elegir un sistema de perforación láser para comprimidos osmóticos

Los comprimidos de liberación controlada por bomba osmótica liberan el fármaco a través de un orificio perforado con láser en el recubrimiento, de modo que la posición y la profundidad del orificio controlan la liberación. El Olando K3-2 de Huanghai Pharmaceutical Instruments perfora orificios ciegos o pasantes a un ritmo de hasta 120 000 comprimidos por hora, con exactitud de ±0,1 mm y uniformidad de profundidad de ±0,05 mm, en comprimidos redondos bicapa de 6–20 mm de diámetro. Se apoya en la investigación sobre perforación láser del académico Hou Huimin.

Comparativa de modelos

MóduloFunción
Unidad de perforación Olando K3-2Perforación láser de apertura simple o doble, hasta 120 000 comprimidos por hora
Inspección por visiónInspección en lazo cerrado de doble estación con rechazo en tiempo real
Extracción de polvoExtracción de polvo y manipulación compatible con sala limpia
Gestión de lotesRegistros de lote con interfaz MES/ERP; PLC y componentes eléctricos Siemens
Validación y formaciónDocumentación de validación y formación de operadores

Cómo elegir

  • Formato del comprimido: comprimidos redondos bicapa de 6–20 mm de diámetro. Envíenos las dimensiones de su comprimido y le confirmamos la configuración.
  • Tipo de orificio: ciego o pasante, con exactitud de ±0,1 mm y uniformidad de profundidad de ±0,05 mm.
  • Producción: hasta 120 000 comprimidos por hora (unos 2000 por minuto, estimado con un comprimido de 15 mm).
  • Control de calidad: la inspección por visión en lazo cerrado de doble estación rechaza los comprimidos defectuosos en tiempo real.
  • Integridad de datos: gestión de lotes con interfaz MES/ERP, diseñada para respaldar el cumplimiento de 21 CFR Part 11.

Farmacopea y cumplimiento

Diseñado para producción cGMP y para respaldar el cumplimiento de 21 CFR Part 11 (registro de auditoría, registros electrónicos, control de acceso); el cumplimiento final se establece dentro del sistema validado del propio usuario. La documentación de validación y la formación de operadores forman parte de la solución.

Preguntas frecuentes

¿Por qué los comprimidos osmóticos necesitan perforación láser?
Un comprimido de bomba osmótica libera el fármaco a través de un pequeño orificio en su recubrimiento. La perforación láser crea ese orificio con posición y profundidad uniformes, lo que mantiene constante el perfil de liberación de un comprimido a otro.

¿Qué producción alcanza el Olando K3-2?
Hasta 120 000 comprimidos por hora.

¿Qué comprimidos puede perforar?
Comprimidos redondos bicapa de 6–20 mm de diámetro, con orificios ciegos o pasantes.

¿Quién utiliza el Olando K3-2?
Shanghai Modern Pharmaceutical opera 12 unidades para comprimidos de nifedipino de liberación controlada, y Shanghai Xinyi Pharmaceutical instaló 3 unidades en 2023 para comprimidos de mesilato de doxazosina de liberación controlada.

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