Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 – Máquina de Perforación de Microorificios para Comprimidos de Liberación Controlada

Soluciones de Perforación Láser para Comprimidos Farmacéuticos

El Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 ha sido desarrollado por Huanghai Machinery, empresa fundada por el equipo central del National Pharmaceutical Engineering Research Center (NPERC) de China y respaldada por más de 97 patentes registradas. Confiable para equipos de control de calidad (QC) y producción farmacéutica en más de 30 países durante más de 40 años.

Sistema de Perforación Láser Farmacéutico OLANDO K3-2

El Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 es un avanzado instrumento de procesamiento y prueba farmacéutica diseñado para la perforación láser de microorificios de alta precisión en comprimidos de liberación controlada.

Esta máquina es compatible con los sistemas de administración de fármacos osmóticos (OROS), ya que permite perforar de forma precisa y uniforme uno o más microporos por cada comprimido, lo que resulta esencial para regular los perfiles de liberación del fármaco.

Descripción general:

 

El OLANDO K3-2 establece un nuevo punto de referencia en la fabricación farmacéutica, combinando de forma impecable sistemas de perforación láser de alta velocidad, inspección de precisión y rechazo de defectos. Diseñado específicamente para comprimidos de bomba osmótica, este avanzado sistema logra una eficiencia inigualable con una velocidad de producción de hasta 2.000 comprimidos por minuto. Cumple totalmente con las normas cGMP, lo que garantiza fiabilidad e integridad de los datos.

 

Características principales:

     1.      Cumplimiento: Se adhiere a los requisitos normativos cGMP.

     2.      Alta Velocidad: Alcanza hasta 2.000 comprimidos por minuto, y la inspección óptica llega hasta 2.500 comprimidos por minuto.

     3.      Fiabilidad: Dos cámaras de alta velocidad detectan defectos y rechazan productos fallidos en tiempo real.

     4.      Control inteligente: Ajustes automáticos y alarmas basados en la retroalimentación del sistema.

     5.      Fácil de usar: Su panel táctil simplificado reduce el tiempo de capacitación.

     6.      Redes remotas: Las funciones de red integradas permiten la transmisión de datos a distancia.

 

Parámetros técnicos:

 

l   Capacidad de producción: 2.000 comprimidos/min

l   Tiempo máx de reconocimiento cámara: 40 ms

l   Velocidad de inspección: 2.500 comprimidos/min

l   Tasa de calificación de perforación: 100%

l   Presión de vacío: -0.1 ~ -0.3 MPa

l   Aire comprimido: 0.5 ~ 0.8 MPa

l   Potencia del láser: 25W ~ 100W

l   Fuente de alimentación: 220V, 50Hz, 6kW

 

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten el registro de auditoría estrictamente según las normas USP/ChP.

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Preguntas Frecuentes (FAQ)

P: ¿Cuál es el rendimiento del Olando K3-2?

R: El equipo alcanza un rendimiento de hasta 120.000 comprimidos por hora (aprox. 2.000 comprimidos por minuto), ideal para la producción a escala comercial.

P: ¿De qué tamaño son los orificios y cuál es su precisión?

R: El sistema perfora microporos de aproximadamente 0.9 mm (ciegos o pasantes) con una alta precisión de ±0.1 mm, especialmente para comprimidos osmóticos de liberación controlada.

P: ¿El Olando K3-2 cumple con GMP y la norma FDA 21 CFR Parte 11?

R: Sí, el sistema cumple totalmente con cGMP y su software de control incluye registro de auditoría, firmas electrónicas y gestión segura de datos según FDA 21 CFR Parte 11.

P: ¿El sistema incluye funciones de control de calidad?

R: Absolutamente. El equipo cuenta con un sistema de visión artificial de doble estación que detecta defectos y rechaza instantáneamente cualquier producto no conforme.