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Huanghai
Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 – Perforación de Comprimidos de Liberación Controlada
Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 – Perforación de Comprimidos de Liberación Controlada
Soluciones de Perforación Láser para Comprimidos Farmacéuticos
El Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 es desarrollado por Huanghai Pharmaceutical Instruments — fundada por el equipo fundador del Centro Nacional de Investigación en Ingeniería Farmacéutica de China (NPERC). La empresa cuenta con más de 97 patentes registradas en equipos farmacéuticos. Fabricantes de más de 30 países confían en nuestros equipos desde hace más de 40 años.
El Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 es un equipo farmacéutico avanzado diseñado para la perforación láser de alta precisión en comprimidos de liberación controlada. El sistema garantiza la creación de uno o múltiples microorificios en cada comprimido con precisión excepcional, esencial para regular los perfiles de liberación de principios activos en sistemas de bomba osmótica (OROS).
Descripción del Equipo:
El Olando K3-2 establece un nuevo estándar en la fabricación farmacéutica, combinando perforación láser de alta velocidad, inspección visual de precisión y sistema de rechazo de productos defectuosos. El sistema está diseñado específicamente para comprimidos de bomba osmótica y ofrece una velocidad de producción de hasta 2.000 comprimidos por minuto. El pleno cumplimiento de los estándares cGMP y EAEU GMP garantiza la fiabilidad del equipo y la calidad del producto.
Características Principales:
- Cumplimiento Normativo: Cumple plenamente con cGMP, EAEU GMP y FDA 21 CFR Parte 11.
- Alta Productividad: Velocidad de perforación de hasta 2.000 comprimidos/min, velocidad de inspección visual de hasta 2.500 comprimidos/min.
- Alta Fiabilidad: Dos cámaras industriales de alta velocidad para detección precisa de defectos y rechazo automático en tiempo real.
- Control Inteligente: Operación con un solo toque, alarmas en tiempo real y ajustes inteligentes basados en retroalimentación del sistema — mínima intervención manual.
- Facilidad de Operación: Interfaz simplificada para el operador que permite una rápida familiarización con mínima capacitación.
- Integración en Red: Módulo de comunicación integrado compatible con transmisión remota de datos, monitoreo del sistema y mantenimiento.
Parámetros Técnicos:
- Capacidad de producción: 2.000 comprimidos/min (120.000 comprimidos/h)
- Tiempo máximo de reconocimiento de cámara: 40 ms
- Velocidad de inspección visual: 2.500 comprimidos/min
- Precisión de perforación: 100%
- Vacío negativo: −0,1 ~ −0,3 MPa
- Presión de aire comprimido: 0,5 ~ 0,8 MPa
- Potencia del láser: 25 W ~ 100 W
- Alimentación eléctrica: 220 V, 50 Hz, 6 kW
- Diámetro del orificio: ~0,9 mm (ciego o pasante)
- Precisión del orificio: ±0,1 mm
¿Desea ver el sistema en funcionamiento?
Ver casos de aplicación reales en producción farmacéutica →Nota de Integridad de Datos: Nuestros equipos de laboratorio admiten el mantenimiento de registros de auditoría en estricto cumplimiento con los estándares USP/ChP y los requisitos de EAEU GMP.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
P: ¿Cuál es la capacidad de producción del Olando K3-2?
R: El sistema ofrece una capacidad de hasta 120.000 comprimidos por hora (aproximadamente 2.000 comprimidos por minuto), óptimo para producción a escala industrial.
P: ¿Cuál es el diámetro de los orificios y la precisión de perforación?
R: El sistema perfora microorificios de aproximadamente 0,9 mm de diámetro (ciegos o pasantes) con una precisión de ±0,1 mm — diseñado específicamente para comprimidos bicapa de bomba osmótica de liberación controlada.
P: ¿Cumple el Olando K3-2 con cGMP, EAEU GMP y FDA 21 CFR Parte 11?
R: Sí. El sistema cumple plenamente con los requisitos de cGMP y EAEU GMP. El software del sistema de control incluye registro de auditoría, firmas electrónicas y gestión segura de datos conforme a FDA 21 CFR Parte 11.
P: ¿Incluye el sistema una función de control de calidad?
R: Sí. El Olando K3-2 cuenta con un sistema de visión artificial integrado de doble posición que detecta defectos en tiempo real y rechaza automáticamente todos los productos no conformes.
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