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Huanghai
Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 – Perforación de Comprimidos de Liberación Controlada
Sistema de Perforación Láser Olando K3-2 – Perforación de Comprimidos de Liberación Controlada
Desde 1978 · Casi 1.000 clientes en más de 30 países · Instalado en Sinopharm, Fosun Pharma y Shanghai Pharma Group Conozca Huanghai →
De un vistazo: El sistema de perforación láser Huanghai Olando K3-2 practica un microorificio preciso e inspeccionado en cada comprimido osmótico y de liberación controlada, hasta 120 000 comprimidos por hora. Lo fabrica Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978), y la línea Olando trabaja en producción en Shanghai Modern Pharmaceutical (12 unidades) y Shanghai Xinyi Pharmaceutical (3 unidades K3-2).
Qué aporta el Huanghai Olando K3-2 a su línea de producción
- El mismo orificio de liberación en cada comprimido. Perforación ciega o pasante de unos 0,9 mm, con precisión de ±0,1 mm y consistencia de profundidad de ±0,05 mm, de modo que el orificio que controla la liberación osmótica se mantiene uniforme en todo el lote.
- Rendimiento para producción comercial. Hasta 120 000 comprimidos por hora (unos 2000 por minuto, estimado con un comprimido de 15 mm), suficiente para atender una línea completa de comprimidos osmóticos con una sola máquina.
- Defectos detectados antes del envasado. La inspección por visión de doble estación trabaja en lazo cerrado con el láser y rechaza en tiempo real los comprimidos no conformes.
- Uno o dos orificios. Perforación con una o dos aperturas, en una cara del comprimido o en ambas, para que la máquina se adapte al diseño de su comprimido y no al revés.
- Para comprimidos redondos bicapa de 6–20 mm. El intervalo cubre los diseños osmóticos bicapa habituales. Envíenos las dimensiones de su comprimido y le confirmamos la configuración.
- Pensada para producción GMP. Diseñada para entornos cGMP y para respaldar el cumplimiento de 21 CFR Part 11, con registro de auditoría, registros electrónicos y control de acceso. La extracción de polvo y la manipulación compatible con sala limpia forman parte de la solución.
- Fácil de manejar y de integrar. Control por pantalla táctil con ajuste de parámetros y monitorización en tiempo real, PLC Siemens con componentes eléctricos y fuente láser importados, e interfaz MES/ERP para la gestión de lotes. Shanghai Xinyi Pharmaceutical tiene sus equipos integrados con su MES.
- Probada en producción. Shanghai Modern Pharmaceutical usa sistemas de perforación Olando desde hace casi 20 años y tiene 12 en producción de comprimidos de liberación controlada de nifedipino. Shanghai Xinyi Pharmaceutical puso en marcha tres unidades K3-2 en 2023 para comprimidos de liberación controlada de mesilato de doxazosina. La tecnología se apoya en la investigación sobre perforación láser del académico Hou Huimin. El plazo de entrega es de hasta 3 meses.
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Olando K3-2 Laser Drilling System – High-Precision Pharmaceutical Film Equipment Demo
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Tipo de orificio | Ciego o pasante |
| Diámetro del orificio | Unos 0,9 mm |
| Precisión del orificio | ±0,1 mm |
| Consistencia de profundidad | ±0,05 mm |
| Formato de comprimido | Comprimidos redondos bicapa, diámetro de 6–20 mm |
| Rendimiento | Hasta 120 000 comprimidos/hora (unos 2000/min, estimado con un comprimido de 15 mm) |
| Opciones de perforación | Una o dos aperturas |
| Inspección | Visión de doble estación, lazo cerrado, rechazo en tiempo real |
| Control | PLC Siemens, pantalla táctil HMI |
| Diseño de cumplimiento | cGMP; diseñado para respaldar 21 CFR Part 11 |
| Plazo de entrega | Hasta 3 meses |
Preguntas frecuentes
¿Cómo funciona un comprimido osmótico gracias a la perforación láser?
El láser abre un pequeño orificio de liberación en el comprimido recubierto. El agua entra a través del recubrimiento y el fármaco sale por ese orificio a velocidad controlada, de modo que el diámetro y la profundidad del orificio determinan el perfil de liberación. El Olando K3-2 perfora orificios de unos 0,9 mm con precisión de ±0,1 mm bajo inspección por visión en lazo cerrado.
¿Puede el K3-2 perforar orificios ciegos además de pasantes?
Sí. Perfora ambos, y su consistencia de profundidad de ±0,05 mm mantiene uniforme la profundidad del orificio ciego de un comprimido a otro.
¿Qué comprimidos procesa el Olando K3-2 y a qué velocidad?
Procesa comprimidos redondos bicapa de 6–20 mm de diámetro, hasta 120 000 por hora (unos 2000 por minuto, estimado con un comprimido de 15 mm). Contáctenos con las dimensiones de su comprimido para confirmar la configuración.
¿Respalda el K3-2 la norma 21 CFR Part 11?
Sí. Está diseñado para respaldar el cumplimiento de 21 CFR Part 11, con registro de auditoría, registros electrónicos y control de acceso, y se fabrica para producción cGMP.
¿Qué grados de producción admite el K3-2?
Producción farmacéutica, de suplementos de salud y de grado alimentario, en entornos GMP.
¿Puede el K3-2 conectarse a nuestro MES?
La gestión de lotes con interfaz MES/ERP forma parte de la solución. Shanghai Xinyi Pharmaceutical tiene sus equipos K3-2 integrados con su MES.
¿Quién usa el Olando K3-2 en producción?
Shanghai Xinyi Pharmaceutical opera tres unidades K3-2 con comprimidos de liberación controlada de mesilato de doxazosina, y Shanghai Modern Pharmaceutical opera 12 máquinas de perforación Olando con comprimidos de liberación controlada de nifedipino.
