Sistema de Prueba de Pirógenos (Método del Conejo)
Sistema de prueba de pirógenos en conejo de Huanghai
El WRY-A9 de Huanghai es un sistema de prueba de pirógenos por el método del conejo, suministrado por Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978). Registra la temperatura corporal de los conejos con hasta 60 sondas y deja cada registro listo para auditoría. El método del conejo es una prueba biológica descrita en las monografías de las farmacopeas, y es un método distinto de la prueba de endotoxinas bacterianas (LAL).
El sistema consta de tres partes complementarias: la unidad principal WRY-A9, el calibrador de sondas RBY-2 y la estación de trabajo para conejos RST-12A de acero inoxidable.
Por qué los laboratorios eligen el Huanghai WRY-A9
- Lecturas de temperatura fiables. Mide de 35 a 50 °C con resolución de 0,01–0,1 °C y precisión de ±0,05 °C.
- Crece con su sala de conejos. Hasta 60 sondas, con 24 de serie. La estación RST-12A aloja 12 conejos.
- Una sonda suelta nunca pasa inadvertida. La pantalla completa muestra una curva de temperatura en tiempo real con zoom. Si una sonda se desprende, su texto se pone en rojo y el sistema emite una alarma.
- Calibración sin empezar de cero. La calibración automática de 5 puntos admite pruebas en paralelo, reanudación desde un punto de interrupción y corrección de un solo punto. El calibrador RBY-2 admite 8 sondas a la vez.
- Registros listos para auditoría. El registro de auditoría anota cada consulta, modificación, impresión y archivo. El sistema cumple los requisitos de FDA 21 CFR Part 11 sobre seguridad y trazabilidad de los registros electrónicos.
- Los datos fluyen directamente a su LIMS. Un servicio de datos integrado evita la exportación o importación manual.
- Los registros de los conejos en un solo lugar. Gestión de registros durante todo el ciclo de vida del animal, con recomendación inteligente de los animales disponibles.
- Garantía de 10 años. Reparaciones y repuestos sin coste durante la garantía, salvo las sondas por ser piezas de desgaste.
A quién va dirigido
Empresas farmacéuticas, universidades, institutos de investigación y organismos de inspección de calidad que realizan la prueba de pirógenos en conejos.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre la prueba de pirógenos en conejo y la prueba de endotoxinas bacterianas (LAL)?
La prueba de pirógenos en conejo es un método biológico que controla la temperatura corporal de los conejos tras la administración, como describen las monografías de las farmacopeas. Es un método distinto de la prueba de endotoxinas bacterianas (LAL). El WRY-A9 está diseñado para el método del conejo.
¿Qué incluye el sistema WRY-A9?
Tres partes: la unidad principal WRY-A9, el calibrador de sondas RBY-2 y la estación de trabajo para conejos RST-12A de acero inoxidable.
¿Cuántos conejos y sondas puede manejar el sistema a la vez?
La unidad principal admite hasta 60 sondas de temperatura, con 24 de serie. La estación RST-12A aloja 12 conejos y se ofrecen tamaños a medida bajo petición.
¿Puede el WRY-A9 conectarse a nuestro LIMS?
Sí. Una interfaz abierta y estandarizada permite que un LIMS obtenga los datos de la prueba de pirógenos mediante un protocolo de comunicación configurado, sin exportación ni importación manual.
Consulte el Sistema de Prueba de Pirógenos WRY-A9 o contacte con nuestro equipo para hablar de su instalación.
