Fabricación de ODF de grado farmacéutico
Soluciones ODF de grado farmacéutico: de la I+D a la fabricación escalable
HUANGHAI permite a las marcas farmacéuticas y nutracéuticas desarrollar películas disolubles orales (ODF) de alto rendimiento, incluidas formulaciones complejas, de múltiples ingredientes y que cumplen con las normativas, a través de un enfoque integrado que combina soporte de formulación, tecnología de recubrimiento patentada y sistemas de fabricación GMP escalables.
Por qué es importante
Las películas disolubles orales están transformando la administración de fármacos y los suplementos funcionales. Sin embargo, no todos los sistemas ODF son iguales. Si bien muchas máquinas están diseñadas para productos de grado alimenticio, los sistemas ODF de nivel farmacéutico exigen estándares más altos: control preciso de la formulación, parámetros de proceso validados y cumplimiento de los requisitos de las BPM, la FDA y la CE.
¿Qué hace diferente a HUANGHAI?
- Ingeniería de grado farmacéutico: todos los sistemas están diseñados para uso farmacéutico, teniendo en cuenta la higiene, la trazabilidad y la validación.
- Formulaciones multi-API y en capas: soporte para combinaciones complejas de medicamentos o suplementos funcionales, incluidas películas bicapa y de rápida disolución.
- Codesarrollo de formulaciones: trabaje con nuestro equipo de I+D para cocrear formulaciones estables y escalables desde el piloto hasta la producción.
- Preparación regulatoria global: diseñado para cumplir con los estándares GMP, CE y FDA.
Nuestras capacidades principales
1. Tecnología de recubrimiento multifórmula →
Nuestro diseño patentado de recubrimiento de doble carril permite la aplicación simultánea de dos formulaciones con alta precisión. Esto es ideal para películas bicapa, fármacos combinados o la separación de principios activos sensibles al pH.
Descubra cómo reduce el desperdicio de material y aumenta la eficiencia →
2. Línea completa de fabricación de ODF →
Desde la preparación de la solución, el recubrimiento de precisión, el secado hasta el corte y el envasado, nuestro sistema modular cubre cada paso crítico con automatización rastreable.
Explora cada módulo en detalle →
3. Apoyo a la formulación y ampliación →
No solo vendemos máquinas, sino que también ayudamos a fabricar productos. Nuestro equipo ofrece desarrollo de líneas piloto, apoyo en la transferencia de tecnología y optimización de formulaciones para ayudarle a lograr un lanzamiento exitoso.
Descubra cómo conectamos la I+D con la producción comercial →
No solo vendemos máquinas, sino que también ayudamos a fabricar productos. Nuestro equipo ofrece desarrollo de líneas piloto, apoyo en la transferencia de tecnología y optimización de formulaciones para ayudarle a lograr un lanzamiento exitoso.
Descubra cómo conectamos la I+D con la producción comercial →
Escenarios de aplicación
- Medicamentos de venta con receta con API multiactivas (por ejemplo, terapia combinada para el resfriado, el dolor, la alergia, etc.)
- Películas nutracéuticas con propiedades funcionales (p. ej., melatonina + magnesio como ayuda para dormir)
- Entrega de medicamentos o vitaminas para niños
- Formulaciones bicapa o de rápida disolución que requieren separación del pH o enmascaramiento del sabor.
¿Está listo para crear su próximo producto ODF?
Ya sea que se trate de una empresa farmacéutica que lanza un novedoso sistema de administración o de una marca nutracéutica que se expande hacia formatos premium, HUANGHAI es su socio integral, desde la fórmula hasta la fábrica.