Solución de recubrimiento ODF multifórmula
Recubrimiento de Multi-Fórmula de Precisión para ODFs — Impulsado por CN117323228A
El Dispositivo de Recubrimiento de Película Tipo Hendidura (CN117323228A) de HUANGHAI, con patente, es una innovación de grado farmacéutico diseñada para permitir el recubrimiento simultáneo de múltiples formulaciones en una sola base de película orodispersable (ODF), ideal para terapias combinadas, regímenes de dosis fijas y productos de salud funcionales.
El Desafío en la Producción de ODFs Multi-Fórmula
La producción de películas orales con múltiples API o en capas es inherentemente compleja. Los métodos tradicionales a menudo implican múltiples ciclos de recubrimiento o conformación secundaria, lo que conduce a:
- Aumento del desperdicio de materia prima
- Relaciones de dosificación de API inconsistentes
- Mayores costos de energía y mano de obra
- Menor rendimiento y producción de fabricación
La Solución de HUANGHAI: Innovación en Recubrimiento Basado en Tiras
Nuestro sistema, con patente, permite el corte y recubrimiento simultáneo de múltiples carriles de película en un solo paso continuo, lo que agiliza la producción y preserva la integridad de la formulación. Las características clave incluyen:
- Canales de formulación independientes con ranuras de alimentación dedicadas
- Ancho y diseño de tira ajustables según la dosis objetivo
- Transición en un solo paso del recubrimiento al corte, sin reformado
- Control en tiempo real de las dimensiones de la tira y los parámetros de salida
El resultado: Una película, múltiples formulaciones, cero compromisos.
Escenarios de Aplicación
Este sistema es ideal para:
- Medicamentos de prescripción de combinación de dosis fija (FDC)
- APIs sensibles a capas o incompatibles
- Perfiles de liberación personalizados dentro de una sola película
- Nutracéuticos de precisión o formulaciones de cannabinoides
Beneficios Clave
- Ahorro del 20-30% en pérdida de material mediante recubrimiento simultáneo
- Conservación de las proporciones exactas de API por carril/tira
- Reducción de ciclos de equipos y procesamiento posterior
- Diseño compatible con GMP, escalable a volúmenes comerciales
Por qué HUANGHAI
Con más de 40 años de experiencia en sistemas de fabricación farmacéutica, HUANGHAI es más que un proveedor de máquinas, somos un socio de desarrollo estratégico. Esta tecnología, con patente, fue desarrollada en colaboración con científicos de formulación para satisfacer las necesidades de producción del mundo real tanto en China como en los mercados globales.
Referencia de Patente
- N.º de patente: CN117323228A
- Título: Dispositivo de recubrimiento de película tipo hendidura y método de preparación de agente de película
- Solicitante: Shanghai Modern Pharmaceutical Engineering Research Center, HUANGHAI
- Fecha de publicación: 2 de enero de 2024
- Ver patente completa en Google Patents →
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre una película ODF y un parche transdérmico?
Las películas orodispersables (ODF) se disuelven sobre o bajo la lengua en segundos o minutos; los parches transdérmicos se adhieren a la piel y liberan el API durante horas o días. Ambos se fabrican por recubrimiento de película por colada con disolvente, y la plataforma de recubrimiento MJ Pro puede construirse para cualquiera de los dos; la aplicación se define antes de fabricar la máquina.
¿Qué producción ofrecen las máquinas ODF de Huanghai?
MJ150-RD, unas 1.200 películas por hora para cribado de formulaciones; MJ150-Lab, 8.000–10.000 películas por hora para lotes piloto y clínicos; MJ150, unas 30.000 películas por hora (Gen I) para producción comercial. Para envasado, la MJ180 corta y envasa unas 11.900 películas por hora (Gen I); la EZ320 (unas 9.000 películas por hora) es solo para películas de grado alimentario.
¿Qué tecnología de secado se usa?
La línea de producción MJ150 usa un túnel de secado de aire caliente en flujo paralelo patentado (patente del académico Hou Huimin CN201668734U). La MJ150-RD y la MJ150-Lab usan secado en horno.
¿Las máquinas Huanghai recubren películas multifórmula (en franjas)?
Sí. La patente CN117323228A de Huanghai cubre el recubrimiento en franjas que aplica dos formulaciones lado a lado en una sola pasada, útil para películas de combinación a dosis fija.