Cuándo conviene un probador de comprimidos 4 en 1
El SY-6DN de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) combina los ensayos de disolución, disgregación, dureza y friabilidad en un solo sistema, con control de temperatura común y un único sistema de datos. La disolución trabaja con 6 vasos, Aparatos USP 1 y 2, a 10–300 RPM, y el módulo de dureza es el mismo del YPD-350N (10–350 N, diámetro de comprimido 2–25 mm). Es adecuado para laboratorios que necesitan los cuatro ensayos pero tienen poco espacio de banco.
Comparativa de modelos
| Módulo | Especificación | Capítulos de método |
|---|---|---|
| Disolución | 6 vasos (1000 ml), USP 1 cesta / 2 paleta, 10–300 RPM (≤±1 %) | ChP 0931, USP <711>, Ph. Eur. 2.9.3 |
| Disgregación | 1 cesta (6 tubos), 30–32 ciclos/min, carrera 55 ± 1,0 mm | ChP 0921, USP <701>, Ph. Eur. 2.9.1 |
| Dureza | 10–350 N (resolución 0,01 N, ±1,5 % ±1 dígito), diámetro 2–25 mm | USP <1217>, Ph. Eur. 2.9.8 |
| Friabilidad | 1 tambor (unos 287 mm), 20–100 RPM, 1–1000 vueltas | ChP 0923, USP <1216>, Ph. Eur. 2.9.7 |
Cómo elegir
- Poco espacio de banco o presupuesto para un solo equipo: el SY-6DN cubre los cuatro ensayos físicos de rutina con un único sistema de temperatura (20–45 °C, ≤±0,3 °C) y un único sistema de datos.
- Mucho volumen diario en un solo ensayo: los equipos independientes permiten trabajar en paralelo, por ejemplo un disolutor de 8 o 12 vasos, el disgregador LB-3D o el durómetro YPD-350N.
- Comprimidos más duros: el módulo de dureza puede ampliarse a 500 N o 700 N.
- Principios activos fotosensibles: hay vasos de disolución de vidrio ámbar del mismo tamaño.
- CC regulado: gestión de usuarios en 3 niveles (Administrador / Usuario avanzado / Usuario), registro de auditoría, exportación USB e impresora RS232.
Farmacopea y cumplimiento
Disolución ChP 0931 / USP <711> / Ph. Eur. 2.9.3; disgregación ChP 0921 / USP <701> / Ph. Eur. 2.9.1; friabilidad ChP 0923 / USP <1216> / Ph. Eur. 2.9.7; dureza USP <1217> / Ph. Eur. 2.9.8 (la ChP no tiene método de dureza de comprimidos). Se suministran plantillas de documentación IQ/OQ.
Preguntas frecuentes
¿Qué ensayos realiza el SY-6DN?
Disolución (6 vasos, Aparatos USP 1 y 2), disgregación (6 tubos), dureza (10–350 N con diámetro de comprimido de 2–25 mm) y friabilidad (un tambor).
¿El módulo de dureza es igual que un durómetro independiente?
Sí. Es el mismo módulo de dureza del YPD-350N: 10–350 N, resolución de 0,01 N, ±1,5 % ±1 dígito, diámetro de 2–25 mm.
¿SY-6DN o equipos independientes?
El SY-6DN ahorra espacio y mantiene un solo sistema de datos para cuatro ensayos. Los equipos independientes convienen cuando un ensayo, normalmente la disolución, funciona todo el día y necesita más vasos.
¿El SY-6DN tiene gestión de usuarios y registro de auditoría?
Sí: gestión de usuarios en 3 niveles (Administrador / Usuario avanzado / Usuario), registro de auditoría, exportación USB e impresora RS232.
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