Sobre Huanghai | Fabricante de Equipos Farmacéuticos Desde 1978
Desde 1978
Sobre Huanghai — Fabricante de Equipos para ODF y Producción Farmacéutica
黄 (Huáng) significa Amarillo. 海 (Hǎi) significa Mar.
Fundada en 1978, Shanghai Huanghai (Yellow Sea) Pharmaceutical Instruments Manufacturing Co., Ltd. es la primera institución designada por el Estado chino para la investigación y fabricación de equipos de pruebas farmacéuticas. A lo largo de 47 años, Huanghai ha crecido desde ser un pionero gubernamental en instrumentación farmacéutica hasta convertirse en un fabricante de equipos de espectro completo: líneas de recubrimiento para películas orales disolubles (ODF), sistemas de fabricación de parches transdérmicos (TDDS), equipos de disolución y sistemas de perforación láser para liberación controlada. Hoy, Huanghai atiende a casi 1.000 clientes en más de 30 países.
Por qué Huanghai
¿Por qué elegir Huanghai?
47 Años de Experiencia en Equipos Farmacéuticos
Fundada en 1978 como la primera institución designada por el Estado chino para I+D de instrumentos farmacéuticos. Ningún otro fabricante de máquinas ODF en China posee una trayectoria más profunda en ingeniería farmacéutica.
Colaborador en Estándares de la Farmacopea
Los equipos Huanghai fueron reconocidos en la primera edición de la Farmacopea China (1995). Nuestro equipo participó en la redacción de los estándares de fabricación ODF con el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE).
Más de 100 Patentes Solicitadas, 70+ Autorizadas
Incluyendo el secado por aire caliente gradiente patentado (CN201668734U) con ±2% de uniformidad en espesor de película, y el recubrimiento en franjas de múltiples fórmulas (CN117323228A) para ODF de doble API en un solo paso.
La Confianza de los Líderes del Sector
Los equipos Huanghai están instalados en Sinopharm, Fosun Pharma y Shanghai Pharma Group. Casi 1.000 clientes en más de 30 países confían en Huanghai para equipos críticos de producción farmacéutica.
Plataforma Dual ODF + TDDS
La línea de recubrimiento MJ150 / MJ150-L gestiona tanto películas orales disolubles como parches transdérmicos en una misma plataforma con utillaje específico para cada formulación — ideal para CDMOs con múltiples líneas de producto.
Documentación GMP Completa
Paquetes de validación IQ/OQ/PQ, registro de datos conforme a 21 CFR Parte 11 y plantillas de registros de fabricación por lote (BMR) — compatibles con FDA, EU GMP y ChGMP para presentaciones regulatorias globales.
Nuestra Historia
Hitos Clave
Establecida por el Estado como la primera institución de la China moderna dedicada al desarrollo y fabricación de instrumentos de pruebas farmacéuticas, siendo pionera en el sector.
Asociada con el Instituto de Industria Farmacéutica de Shanghái (SIPI), con el Académico Hou Huimin al frente del equipo de I+D. Se desarrollaron los primeros equipos de disolución y disgregación de China.
Transición a empresa privada, constituyendo Shanghai Huanghai Pharmaceutical Instruments Co., Ltd., con foco en fabricación de equipos de pruebas farmacéuticas.
Creación de una empresa de ventas dedicada, ofreciendo distribución integral de instrumentos de marca Huanghai a la industria farmacéutica y biotecnológica. En los siguientes 30 años, Huanghai expandió su presencia a más de 30 países y atendió a casi 1.000 clientes.
Los equipos Huanghai fueron reconocidos como el primer lote de productos que cumplían estrictamente con la primera edición de la Farmacopea China. Aprobado por la Comisión Nacional de Planificación, el equipo de I+D de Huanghai cofundó el Centro Nacional de Investigación en Ingeniería Farmacéutica (NPERC) — dedicado a superar los retos de escalado e industrialización de nuevas formulaciones farmacéuticas.
El centro de I+D se trasladó al Parque de Alta Tecnología de Zhangjiang, Shanghái — el principal distrito de innovación biofarmacéutica de China — mejorando la capacidad de innovación y la eficiencia en recursos.
Creación de la División de Fabricación Inteligente, industrializando con éxito máquinas de recubrimiento y corte para películas ODF y sistemas de fabricación de parches transdérmicos (TDDS) — marcando la expansión estratégica de Huanghai hacia equipos de fabricación farmacéutica avanzada.
Creación de la División de Comercio Internacional para impulsar la expansión global y el marketing digital — abriendo los equipos Huanghai a nuevos mercados en América del Norte, Europa, el Sudeste Asiático y América Latina.
Propósito
Nuestra Misión y Visión
En Huanghai, estamos impulsados por un profundo compromiso con el avance de la ciencia farmacéutica y el apoyo a la salud global. Conectamos la formulación a escala de laboratorio con la producción a escala comercial, proporcionando equipos de precisión, documentación GMP y soporte de ingeniería a fabricantes farmacéuticos de todo el mundo.
Nuestra Misión
- Ofrecer equipos farmacéuticos de alta calidad, fiables e innovadores adaptados a las necesidades cambiantes de la industria.
- Conectar la investigación con la aplicación industrial — permitiendo a los fabricantes farmacéuticos escalar con confianza desde el laboratorio hasta la producción comercial.
- Apoyar tecnologías avanzadas de administración de fármacos para acelerar la modernización y globalización de la producción farmacéutica.
Normas y Cumplimiento
Cumplimiento Regulatorio y Certificaciones
Los equipos Huanghai están diseñados y documentados para apoyar presentaciones regulatorias en los principales mercados globales. Nuestros sistemas de fabricación y calidad están alineados con:
Todas las superficies en contacto con el producto utilizan acero inoxidable 316L o materiales equivalentes de grado farmacéutico. Los paquetes completos de documentación de validación están disponibles bajo solicitud.
Nuestros Clientes
Clientes
Huanghai sirve a fabricantes farmacéuticos, CDMOs, instituciones de investigación y empresas de biotecnología en más de 30 países. Nuestros equipos están instalados en algunas de las organizaciones farmacéuticas líderes a nivel mundial:
China: Sinopharm Group · Fosun Pharma · Shanghai Pharma Group · y más de 900 clientes nacionales
Asia-Pacífico: India · Vietnam · Corea del Sur · Singapur · Tailandia · Malasia · Filipinas
Américas: Estados Unidos · Canadá · Bolivia · Perú · Colombia · México · Brasil
Europa y Oriente Medio: Alemania · Reino Unido · Rusia · Turquía · Jordania · Argelia
Contacto
Contáctenos
Shanghai Huanghai (Yellow Sea) Pharmaceutical Instruments Manufacturing Co., Ltd.
Parque Industrial Dengfa
Distrito de Minhang, Shanghái, China
Parque de Alta Tecnología de Zhangjiang
Distrito de Pudong, Shanghái, China
Torre Great Wall, Calle Qiujiang
Distrito de Huangpu, Shanghái, China