Solución completa para la fabricación de películas ODF
Solución completa para la fabricación de películas ODF
HUANGHAI ofrece una solución completa y modular para la fabricación de películas de disolución oral (ODF, por sus siglas en inglés), cubriendo el recubrimiento y secado de alta precisión y el corte y envasado automatizados; los equipos de preparación de líquidos se pueden conseguir a petición o los aporta usted. Diseñados para cumplir con los estándares GMP, nuestros sistemas se adaptan desde la producción piloto hasta la comercial.
1. Preparación de líquidos ODF
El mezclado y desgasificado del líquido de recubrimiento no es un módulo fabricado por Huanghai. Huanghai puede conseguir un tanque de mezcla para la suspensión (5 L o 30 L) e incluirlo en la cotización de la línea, o usted puede utilizar sus propios equipos de preparación.
2. Sistema de recubrimiento de precisión (ODF y parches transdérmicos)
Por qué es importante
El espesor y la uniformidad del recubrimiento son críticos para la precisión de la dosis y la funcionalidad de la película. Los modelos MJ150 y MJ150‑L de HUANGHAI proporcionan un control robusto sobre la velocidad de recubrimiento, el espesor de la película y la curva de secado, adecuados tanto para ODF de grado farmacéutico como para parches transdérmicos.
Escenarios de aplicación
- Películas orales bicapa o de doble API
- Aplicaciones de parches de nicotina o lidocaína
- Películas suplementarias de zinc, probióticos o melatonina
- Formulaciones de películas pediátricas disolubles con sabor
Módulos opcionales
- Escáner de medición de espesor en línea
- Cabezales de recubrimiento bicomponentes
- Túneles de secado con gas inerte
- Zonas de secado con aire caliente filtrado HEPA
- Control automático de tensión + alerta de escasez de película
Descripción técnica
MJ150 – Línea de recubrimiento comercial
- Ancho de recubrimiento: 130 mm
- Espesor de película: 0.1–2 mm
- Velocidad: 0.2–5 m/min
- Longitud del túnel de secado: 6 m
- Rango de temperatura: hasta 120°C
- Potencia: 12 kW
- Dimensiones de la máquina: 9500 × 1400 × 2150 mm
MJ150-L – Línea de recubrimiento piloto
- Ancho de recubrimiento: 130 mm
- Espesor de película: 0.1–2 mm
- Velocidad: 0.2–3 m/min
- Longitud del túnel de secado: 2.5 m
- Rango de temperatura: hasta 120°C
- Potencia: 15 kW
- Dimensiones de la máquina: 2200 × 1400 × 2150 mm
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3. Automatización de corte y envasado de películas
Por qué es importante
La Serie MJ180 de HUANGHAI está pensada para la producción masiva, con tecnologías de sellado flexibles.
- Eficiencia Estándar (Gen 1): Utiliza Rodillos de Sellado Térmico Rotatorios para un ensacado continuo y fiable.
- Precisión de Alta Velocidad (Gen 2): Mejorado con tecnología de Sellado Térmico Bajo Demanda. Este sistema inteligente sincroniza la acción de sellado con el corte de la película, lo que permite un mayor rendimiento y minimiza el estrés térmico en los ingredientes sensibles.
Escenarios de aplicación
- Envasado en sobres monodosis
- Formato multi-tira para terapias combinadas
- Embalaje de calidad para exportación a mercados globales
- Producción de alto rendimiento de grandes conjuntos de SKU
Módulos opcionales
- Rechazo automático de películas defectuosas
- Impresora de número de lote + código de barras
- Inspección visual + registro de auditoría
Descripción técnica
- Velocidad: 0.5–3 m/min
- Longitud de corte: 13–35 mm
- Precisión: ±0.1 mm
- Temperatura de sellado: hasta 180°C
- Potencia: 10 kW
- Dimensiones de la máquina: 5200 × 1450 × 2000 mm
- Sistema de control: HMI con pantalla táctil + Registros de auditoría
- Cumplimiento: diseñado para respaldar el cumplimiento de 21 CFR Parte 11
Vea la MJ180 en acción
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Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre una película ODF y un parche transdérmico?
Las películas orodispersables (ODF) se disuelven sobre o bajo la lengua en segundos o minutos; los parches transdérmicos se adhieren a la piel y liberan el API durante horas o días. Ambos se fabrican por recubrimiento de película por colada con disolvente, y la plataforma de recubrimiento MJ Pro puede construirse para cualquiera de los dos; la aplicación se define antes de fabricar la máquina.
¿Qué producción ofrecen las máquinas ODF de Huanghai?
MJ150-RD, unas 1.200 películas por hora para cribado de formulaciones; MJ150-Lab, 8.000–10.000 películas por hora para lotes piloto y clínicos; MJ150, unas 30.000 películas por hora (Gen I) para producción comercial. Para envasado, la MJ180 corta y envasa unas 11.900 películas por hora (Gen I); la EZ320 (unas 9.000 películas por hora) es solo para películas de grado alimentario.
¿Qué tecnología de secado se usa?
La línea de producción MJ150 usa un túnel de secado de aire caliente en flujo paralelo patentado (patente del académico Hou Huimin CN201668734U). La MJ150-RD y la MJ150-Lab usan secado en horno.
¿Las máquinas Huanghai recubren películas multifórmula (en franjas)?
Sí. La patente CN117323228A de Huanghai cubre el recubrimiento en franjas que aplica dos formulaciones lado a lado en una sola pasada, útil para películas de combinación a dosis fija.