Solución completa para la fabricación de películas ODF
Solución completa para la fabricación de películas ODF
HUANGHAI ofrece una solución modular completa para la fabricación de películas disolubles orales (ODF), que abarca desde la preparación precisa de líquidos hasta el recubrimiento de alta precisión, pasando por el corte y envasado automatizados. Diseñados para cumplir con las normas GMP, nuestros sistemas escalan desde la fase piloto hasta la producción comercial.
1. Sistema de preparación de líquidos ODF
Por qué es importante
La calidad constante de la película comienza con líquidos bien preparados. Una dispersión inadecuada, una mezcla deficiente o una temperatura no controlada pueden comprometer todo el lote, afectando la uniformidad de la película, la distribución de los principios activos y el cumplimiento normativo.
Escenarios de aplicación
- Películas orales pediátricas con API suspendidos
- Mezcla de matriz polimérica para parches transdérmicos
- Solubilización en etanol y agua para fármacos poco solubles
- Formulación multilote para ensayos piloto de CRO/CDMO
Módulos opcionales
- Tanques de acero inoxidable encamisados con capacidades CIP/SIP
- Controladores PID digitales para temperatura y velocidad de corte
- Circuitos de filtración y recirculación en línea
- Sensores de volumen, nivel y flujo en tiempo real
Descripción técnica
- Volumen: 30–500L (personalizable)
- Sistema de control: PLC + HMI de pantalla táctil
- Limpieza: CIP/SIP opcional
- Precisión: Temperatura ±0,5 °C, Uniformidad de mezcla ±2 %
- Material: acero inoxidable 316L (cumple con GMP)
2. Sistema de recubrimiento de precisión (ODF y parches transdérmicos)
Por qué es importante
El espesor y la uniformidad del recubrimiento son fundamentales para la precisión de la dosificación y la funcionalidad de la película. Los modelos MJ150 y MJ150‑L de HUANGHAI ofrecen un control robusto de la velocidad de recubrimiento, el espesor de la película y la curva de secado, ideales tanto para ODF de grado farmacéutico como para parches transdérmicos.
Escenarios de aplicación
- Películas orales bicapa o de doble API
- Aplicaciones de parches de nicotina o lidocaína
- Películas de suplementos de zinc, probióticos o melatonina
- Formulaciones de película disoluble pediátrica con sabor
Módulos opcionales
- Escáner de medición de espesor en línea
- Cabezales de recubrimiento de dos componentes
- Túneles de secado con gas inerte
- Zonas de secado de aire caliente con filtro HEPA
- Control automático de tensión + alerta de falta de película
Descripción técnica
MJ150 – Línea de recubrimiento comercial
- Ancho del recubrimiento: 130 mm
- Espesor de la película: 0,1–2 mm
- Velocidad: 0,2–5 m/min
- Longitud del túnel de secado: 6 m
- Rango de temperatura: hasta 120°C
- Potencia: 12 kW
- Tamaño de la máquina: 9500 × 1400 × 2150 mm
MJ150-L – Línea de recubrimiento piloto
- Ancho del recubrimiento: 130 mm
- Espesor de la película: 0,1–2 mm
- Velocidad: 0,2–3 m/min
- Longitud del túnel de secado: 2,5 m
- Rango de temperatura: hasta 120°C
- Potencia: 15 kW
- Tamaño de la máquina: 2200 × 1400 × 2150 mm
Equipos relacionados
3. Automatización del corte y envasado de películas
Por qué es importante
El envasado final define la integridad del producto, especialmente en el caso de películas farmacéuticas o nutracéuticas reguladas. La MJF180 de HUANGHAI combina corte, sellado e inspección de rechazo de precisión para garantizar una producción consistente y una trazabilidad completa.
Escenarios de aplicación
- Envasado en bolsa de dosis unitaria
- Formato multitira para terapias combinadas
- Embalajes con calidad de exportación para mercados globales
- Producción de alto rendimiento de grandes conjuntos de SKU
Módulos opcionales
- Rechazo automático de película defectuosa
- Impresora de número de lote + código de barras
- Inspección visual + registro de auditoría
Descripción técnica
- Velocidad: 0,5–3 m/min
- Longitud de corte: 13–35 mm
- Precisión: ±0,1 mm
- Temperatura de sellado: hasta 180°C
- Potencia: 10 kW
- Tamaño de la máquina: 5200 × 1450 × 2000 mm
- Sistema de control: HMI de pantalla táctil + registros de auditoría
- Cumplimiento: GMP + FDA 21 CFR Parte 11