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Máquina de Recubrimiento MJ150 – Producción Industrial de Películas ODF y Parches Transdérmicos
Máquina de Recubrimiento MJ150 – Producción Industrial de Películas ODF y Parches Transdérmicos
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Desde 1978 · Casi 1.000 clientes en más de 30 países · Instalado en Sinopharm, Fosun Pharma y Shanghai Pharma Group Conozca Huanghai →
Resumen: La Huanghai MJ150 es una línea continua de recubrimiento en húmedo para películas bucodispersables (ODF) y parches transdérmicos con disolvente (TDDS) que aplica dos fórmulas lado a lado en una sola pasada y las seca en un túnel de aire caliente con gradiente, a unas 30.000 películas por hora en la primera generación. Es para fabricantes farmacéuticos y de productos de salud que llevan una fórmula a producción comercial, con un camino directo de escalado desde la MJ150-RD y la MJ150-Lab, de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978).
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Solicitar precio y configuración de línea →Lo que la Huanghai MJ150 aporta a su línea de producción
- Dos fórmulas, una pasada. El recubrimiento en franjas aplica dos formulaciones lado a lado sobre una misma película base, de modo que las combinaciones a dosis fija se producen en una pasada, sin capas sucesivas ni secado intermedio. Las proporciones exactas por franja se ajustan con el ancho de corte regulable, y se estima un ahorro del 20–30 % de material respecto al recubrimiento por capas. La primera generación recubre 3–4 franjas. Diseño propio de Huanghai (solicitud de patente CN117323228A).
- Secado suave y uniforme. El túnel cerrado de aire caliente de 6 m baja la temperatura de forma progresiva, de caliente a suave, con flujo de aire uniforme y sin contacto con la película, de modo que los bordes quedan planos y los principios activos termosensibles se protegen. El secado va de la temperatura ambiente a 120 °C, configurable por zona, y es aproximadamente un 20–30 % más eficiente que los hornos de placas; el calentamiento por infrarrojo lejano es opcional. La tecnología fue desarrollada por el equipo de Huanghai con el académico Hou Huimin (CN201668734U).
- Una producción que crece con usted. La primera generación ofrece unas 30.000 películas por hora; la segunda (rodillo de 400 mm, 9–12 franjas), unas 60.000; la tercera (doble túnel, 18–24 franjas), unas 120.000. La generación se elige al hacer el pedido y no es una modificación posterior. El ancho de la primera generación también puede personalizarse cuando su volumen lo permite.
- Un solo proceso de I+D a producción, en línea hasta el envasado. El proceso con cuchilla y el ancho de sustrato de 150 mm son los mismos de la MJ150-RD y la MJ150-Lab. Incluye detección de espesor, corte en línea y rebobinado, y el rollo alimenta la cortadora y envasadora MJ180.
- ODF o parche transdérmico (TDDS), definido antes de fabricar. Cada línea se configura para una sola aplicación. Cambiar tras la entrega implica que ingenieros de Huanghai sustituyan piezas dedicadas (aprox. 1–2 semanas); confirme la aplicación en la cotización y, si necesita ambas, le propondremos la configuración adecuada. Hay configuración eléctrica antideflagrante para formulaciones con disolventes inflamables.
- Pensada para GMP e integridad de datos. Admite producción de grado farmacéutico, de suplementos y alimentario, con diseño orientado a cGMP, PLC, componentes eléctricos y sensores Siemens importados, y funciones diseñadas para apoyar el cumplimiento de 21 CFR Part 11 (pista de auditoría, registros electrónicos, control de acceso).
- Entrega y garantía. Para la recubridora sola, la prueba de aceptación en fábrica (FAT) tarda 3 meses y la prueba de aceptación en sitio (SAT) se realiza en 1–2 meses; una línea que incluya corte y envasado requiere 4–6 meses. Garantía gratuita de 1 año, ampliable hasta 10 años.
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Máquina de recubrimiento de películas ODF y parches Huanghai MJ150: demostración de uso
Especificaciones (base de la primera generación)
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Método de recubrimiento | Rasqueta (cuchilla) |
| Ancho de recubrimiento | 130 mm (primera generación) |
| Espesor de recubrimiento | 0,1–2 mm |
| Velocidad de marcha | 0,2–5 m/min |
| Secado | Túnel de aire caliente de 6 m; temperatura ambiente a 120 °C |
| Producción por generación | 1.ª ≈ 30.000 / 2.ª ≈ 60.000 / 3.ª ≈ 120.000 películas por hora |
| Alimentación | 3 × 220/380 V, 50 Hz; máximo 12 kW |
| Aire comprimido | 0,5–0,8 MPa |
| Dimensiones (L × An × Al) | 9500 × 1400 × 2150 mm |
| Garantía | 1 año gratuito; ampliable hasta 10 años |
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Nuestro equipo le ayudará a elegir la generación adecuada y a combinarla con equipos de corte y envasado.
Contactar con Huanghai Pharmaceutical Instruments →Preguntas frecuentes
¿Cuál es la producción de la recubridora ODF MJ150?
La MJ150 se ofrece en tres generaciones. La primera (configuración por defecto) produce unas 30.000 películas por hora con rodillo de 130 mm; la segunda, unas 60.000; la tercera (doble túnel), unas 120.000. La generación se elige al hacer el pedido y no se puede ampliar en sitio. Contáctenos para ajustar la generación a su producción objetivo.
¿Puede la MJ150 producir tanto ODF como parches transdérmicos?
La plataforma puede construirse para películas bucodispersables o para parches transdérmicos con disolvente. La aplicación se define antes de fabricar, porque cambiarla tras la entrega exige que ingenieros de Huanghai sustituyan conjuntos de componentes dedicados (aprox. 1–2 semanas, más el viaje de los ingenieros y el despacho aduanero de las piezas en clientes del extranjero). Trate cada línea entregada como dedicada a una aplicación; si necesita ambas, indíquelo en la cotización y le propondremos la configuración adecuada.
¿La MJ150 admite 21 CFR Part 11?
Está diseñada para apoyar el cumplimiento de 21 CFR Part 11, con pistas de auditoría electrónicas, control de acceso de operadores y registros electrónicos, y construcción orientada a cGMP. Huanghai proporciona documentación IQ/OQ; la PQ y la validación en sitio las realiza el usuario final (o su distribuidor local como servicio de valor añadido). Contáctenos para conocer la documentación de cumplimiento.
¿Qué diferencia hay entre la MJ150 y la MJ150-Lab?
La MJ150-Lab es la versión de escala piloto de la misma plataforma, a 8.000–10.000 películas por hora, para desarrollo y producción en lotes pequeños antes de la escala comercial. Usa el mismo recubrimiento en franjas y el mismo ancho de sustrato de 150 mm, por lo que la formulación sube de escala directamente.
¿Qué patentes y tecnología usa la MJ150?
El recubrimiento multiformulación en franjas (solicitud de patente CN117323228A) aplica hasta dos fórmulas lado a lado en una pasada. El secado de aire caliente con gradiente se basa en la tecnología de secado desarrollada por el equipo de Huanghai con el académico Hou Huimin (CN201668734U, 2010), con un perfil de temperatura progresivo que favorece la uniformidad de la película y protege el principio activo. Consulte nuestra cartera de patentes.
¿Es adecuada la MJ150 para principios activos termosensibles?
Sí. La temperatura de secado se controla por zona, de la temperatura ambiente a 120 °C, y la película se seca sin contacto. El recubrimiento en húmedo a temperatura ambiente seguido de un secado suave se adapta mejor a los principios activos termosensibles y a las dispersiones complejas que los procesos por fusión.
¿Se puede personalizar el ancho de recubrimiento?
Sí. El ancho de la primera generación puede personalizarse con una cotización de fábrica. La segunda y la tercera generación son para clientes cuya producción objetivo supera lo que puede dar una primera generación personalizada.
¿Cuál es el plazo de entrega?
Para la recubridora sola, la prueba de aceptación en fábrica tarda 3 meses y la de aceptación en sitio se realiza en 1–2 meses. Una línea que incluya además corte y envasado requiere 4–6 meses.
Equipos relacionados
- Equipo de colada MJ150-RD para I+D — cribado de formulaciones.
- Recubridora piloto MJ150-Lab — lotes piloto y comerciales iniciales.
- Cortadora y envasadora automática MJ180 — del rollo recubierto a las bolsitas selladas.
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