Respuesta en 24 h · habla con un ingeniero
Huanghai
Máquina de Recubrimiento MJ150 – Producción Industrial de Películas ODF y Parches Transdérmicos
Máquina de Recubrimiento MJ150 – Producción Industrial de Películas ODF y Parches Transdérmicos
Soluciones de Fabricación de Películas Farmacéuticas
La Máquina de Recubrimiento MJ150 es desarrollada por Huanghai Pharmaceutical Instruments — fundada por el equipo fundador del Centro Nacional de Investigación en Ingeniería Farmacéutica de China (NPERC). Más de 97 patentes registradas, incluyendo la tecnología patentada de secado térmico gradiente (CN201668734U). Fabricantes de más de 30 países confían en nuestros equipos desde hace más de 40 años.
La Máquina de Recubrimiento MJ150 está diseñada para la producción eficiente de Películas Orales de Disolución Rápida (ODF) y parches transdérmicos a base de disolvente. El diseño modular permite adaptar el equipo a requisitos de producción específicos, garantizando una transición fluida entre diferentes tipos de productos.
Características Principales:
- Configuraciones Personalizables: Adaptación para producción ODF o parches transdérmicos.
- Eficiencia Innovadora: Diseño optimizado para máxima productividad.
- Aplicación de Fórmulas Combinadas: Tecnología para aplicar simultáneamente múltiples principios activos en una sola película.
- Escalado Sin Interrupciones: Mantiene los parámetros de formulación al pasar de escala piloto a industrial sin reoptimización adicional.
- Automatización Integral: Automatización de todo el ciclo, desde la alimentación de materias primas hasta el bobinado del producto acabado.
- Cumplimiento Normativo: Cumple con cGMP, EAEU GMP y FDA 21 CFR Parte 11.
Descripción del Equipo:
La MJ150 es una solución de alto rendimiento para producción a escala industrial. Gracias a las configuraciones personalizables para ODF o parches transdérmicos a base de disolvente, el equipo se adapta a sus requisitos de producción específicos. El innovador diseño modular permite un cambio sin interrupciones — basta con cambiar el módulo de corte.
La serie MJ de Huanghai garantiza una estabilidad de parámetros de proceso incomparable al pasar de producción a escala de laboratorio a producción a escala completa, eliminando la necesidad de ajuste de fórmulas.
Características Clave:
- Configuración Especializada: Configuración precisa para producción ODF o parches transdérmicos.
- Eficiencia Innovadora: Diseño racionalizado para producción de alto rendimiento.
- Tecnología de Aplicación de Fórmulas Combinadas: Aplicación simultánea de múltiples componentes — ventaja significativa frente a sistemas monofórmula tradicionales.
- Protección Patentada: Respaldado por tecnologías propietarias registradas.
- Escalado Industrial Sin Interrupciones: Transferencia directa de parámetros de proceso desde instalaciones piloto a equipos industriales sin reajuste.
- Automatización Integral: Proceso totalmente automatizado desde el recubrimiento hasta el bobinado del producto acabado.
- Conformidad con Estándares Internacionales: Pleno cumplimiento de cGMP, EAEU GMP y FDA 21 CFR Parte 11.
- Interfaz Intuitiva: Panel de control HMI con pantalla táctil para operación sencilla y monitoreo en tiempo real.
Base Tecnológica y Referencias de Patentes
- Innovación Principal (en uso activo): La tecnología de aplicación en franjas multifórmula está protegida por la patente CN117323228A, permitiendo la aplicación simultánea de múltiples zonas en un solo rollo para ODF/parches.
- Sistema de Secado Avanzado: Sistema exclusivo integrado de secado térmico gradiente (según CN201668734U), garantizando un perfil de temperatura óptimo de abajo hacia arriba sin los riesgos asociados a las placas calefactoras.
Nota: La MJ150 incluye mejoras comerciales propietarias optimizadas para producción a escala industrial.
Parámetros Técnicos:
- Velocidad de operación: 0,2–5 m/min
- Método de aplicación: aplicación con rasqueta
- Anchura de aplicación: 130 mm
- Grosor del recubrimiento: 0,1–2 mm
- Velocidad de suministro de aire: 1–12 m/s
- Velocidad de extracción de aire: 1–12 m/s
- Temperatura de secado: ambiente – 120 °C
- Presión de aire comprimido: 0,5–0,8 MPa
- Longitud del túnel de secado: 6 m
- Alimentación eléctrica: 3×220/380 V, 50 Hz
- Potencia máxima: 12 kW
- Dimensiones: 9.500 × 1.400 × 2.150 mm (L×A×Al)
🛡️ Estándares de Seguridad: El equipo está diseñado conforme a los estándares antiexplosión Class I Div 1 / ATEX, garantizando una operación segura con disolventes volátiles para parches transdérmicos.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
P: ¿Cuál es la diferencia entre la MJ150 y la MJ180?
R: La MJ150 está destinada a producción de escala media y pequeña (hasta 20.000 películas/h), mientras que la MJ180 ofrece una anchura de aplicación ampliada para volúmenes a escala industrial. Ambas cuentan con el sistema patentado de secado térmico gradiente con controladores de temperatura multizona independientes.
P: ¿Cumple la MJ150 con FDA 21 CFR Parte 11 y cGMP/EAEU GMP?
R: Sí. La MJ150 admite el registro electrónico de lotes, incluyendo gestión de acceso de operadores con control de permisos y registro de auditoría en pleno cumplimiento con FDA 21 CFR Parte 11. El diseño del equipo cumple con EU GMP Anexo 11, cGMP y EAEU GMP.
P: ¿Qué disolventes son compatibles con esta serie de equipos?
R: El equipo es totalmente compatible con formulaciones acuosas y a base de disolventes. El diseño antiexplosión clase ATEX permite trabajar con disolventes inflamables Class I Div 1, incluyendo etanol, acetona y acetato de etilo, con sistemas de recuperación de vapores y extracción segura.
P: ¿Cómo se realiza el escalado de la instalación piloto MJ150-L a la industrial MJ150?
R: La instalación piloto MJ150-L reproduce fielmente los procesos de la MJ150 industrial: perfiles de temperatura de secado, tensión de película, velocidad de aplicación. Los parámetros de proceso se transfieren directamente sin optimización adicional de formulación.
Fila plegable
Fila plegable
