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Huanghai
Máquina de Recubrimiento MJ150-L – Instalación Piloto para Producción de Películas ODF
Máquina de Recubrimiento MJ150-L – Instalación Piloto para Producción de Películas ODF
← Soluciones de Fabricación de Películas Farmacéuticas
Desde 1978 · Casi 1.000 clientes en más de 30 países · Instalado en Sinopharm, Fosun Pharma y Shanghai Pharma Group Conozca Huanghai →
Resumen: La Huanghai MJ150-Lab lleva una fórmula de película o parche del desarrollo a lotes piloto y a los primeros lotes comerciales con el mismo proceso de recubrimiento en franjas de la MJ150 de producción, a 8.000–10.000 películas por hora. Es para equipos de desarrollo de formulaciones y fabricantes por contrato que necesitan volúmenes reales de lote antes de comprometerse con una línea completa, de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978).
Lo que la Huanghai MJ150-Lab aporta a su producción piloto
- Producción piloto que cubre volúmenes reales. Con 8.000–10.000 películas por hora, unas 64.000–80.000 por turno de 8 horas, abastece lotes piloto y muchos volúmenes comerciales iniciales, por ejemplo 20.000–50.000 parches al día.
- Dos fórmulas lado a lado. El recubrimiento multiformulación en franjas aplica dos formulaciones sobre una misma película en una sola pasada, sin secado intermedio entre capas. Diseño propio de Huanghai (solicitud de patente CN117323228A).
- Un solo proceso del piloto a la producción. La MJ150-Lab ejecuta el mismo proceso que la MJ150 de producción con menor producción, con el mismo ancho de sustrato de 150 mm, de modo que la formulación sube de escala sin cambiar el formato de la película. La MJ180 recibe el rollo rebobinado a continuación.
- Secuencia completa en línea. Desbobinado y carga de la película base, recubrimiento, secado, detección del espesor, corte en línea y rebobinado en una sola máquina.
- ODF o parche transdérmico (TDDS), definido antes de fabricar. La plataforma puede construirse para una u otra aplicación. Cambiar tras la entrega exige que nuestros ingenieros sustituyan piezas dedicadas (aprox. 1–2 semanas); indíquelo en la fase de cotización y, si necesita ambas, le propondremos la configuración adecuada.
- Pruebe su fórmula antes de comprar. Con una fórmula ya definida, envíe su suspensión a nuestras instalaciones en China para un ensayo de recubrimiento en la MJ150-Lab (solo recubrimiento, aprox. 1–2 semanas desde la recepción del material). Es un servicio de ensayo de pago; consúltenos el alcance.
- Pensada para GMP e integridad de datos. Admite producción de grado farmacéutico, de suplementos y alimentario, con diseño orientado a cGMP, PLC, componentes eléctricos y sensores Siemens importados, y funciones diseñadas para apoyar el cumplimiento de 21 CFR Part 11 (pista de auditoría, registros electrónicos, control de acceso).
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Producción | 8.000–10.000 películas por hora |
| Velocidad práctica de recubrimiento | 1,5 m/min |
| Método de recubrimiento | Cuchilla, mismo proceso que la MJ150 |
| Ancho de sustrato | 150 mm |
| Recubrimiento en franjas | Dos fórmulas lado a lado en una pasada |
| Funciones en línea | Detección de espesor, corte en línea, rebobinado |
| Grado de producción | Farmacéutico, suplementos, alimentario |
| Componentes eléctricos | Importados (PLC Siemens) |
| Pruebas de aceptación | FAT 3 meses; SAT 1–2 meses después del FAT |
| Garantía | 1 año gratuito; ampliable hasta 10 años |
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre la MJ150-Lab y la MJ150?
Ambas usan el recubrimiento en franjas y el mismo ancho de sustrato de 150 mm. La MJ150-Lab produce 8.000–10.000 películas por hora; la MJ150 produce unas 30.000 por hora en la primera generación, con túnel de secado de aire caliente.
¿Cuándo basta la MJ150-Lab para producir?
Con unas 64.000–80.000 películas por turno de 8 horas, cubre muchos volúmenes comerciales iniciales, por ejemplo 20.000–50.000 parches al día. Pase a la MJ150 cuando necesite más volumen diario, varios turnos o margen claro de ampliación.
¿Puede una MJ150-Lab producir películas orales y parches transdérmicos?
La plataforma puede construirse para una u otra, pero la aplicación se define antes de fabricar. Cambiar tras la entrega exige sustituir componentes dedicados por parte de nuestros ingenieros (aprox. 1–2 semanas); si necesita ambas, planifique dos líneas.
¿La MJ150-Lab admite 21 CFR Part 11?
Está diseñada para apoyar el cumplimiento de 21 CFR Part 11, con pista de auditoría, registros electrónicos y control de acceso, y construcción orientada a cGMP. Huanghai proporciona documentación IQ/OQ; la PQ y la validación en sitio las realiza el usuario final.
¿Puedo probar mi fórmula en la MJ150-Lab antes de comprar?
Sí, si tiene una fórmula definida. Envíe su suspensión a nuestras instalaciones en China y realizamos un ensayo de recubrimiento en la MJ150-Lab, aprox. 1–2 semanas desde la recepción del material. El ensayo cubre solo el recubrimiento, no el corte ni el envasado final, y es un servicio de pago.
¿Qué máquina lleva el rollo recubierto hasta el envase final?
La cortadora y envasadora automática MJ180 procesa el rollo seco y rebobinado sin modificaciones; el rollo debe permanecer en sala limpia entre el recubrimiento y el envasado.
¿Cuál es el plazo de entrega?
Para una recubridora sola, la prueba de aceptación en fábrica (FAT) tarda 3 meses, y la prueba de aceptación en sitio (SAT) se realiza en 1–2 meses tras el FAT. Una línea que incluya además corte y envasado, requiere 4–6 meses.
Equipos relacionados
- Equipo de colada MJ150-RD para I+D — cribado de formulaciones.
- Recubridora de producción MJ150 — volúmenes comerciales.
- Cortadora y envasadora automática MJ180 — del rollo recubierto a las bolsitas selladas.
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