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Huanghai
Probador Inteligente de Tiempo de Fusión de Supositorios RBY-N – 3 Estaciones
Probador Inteligente de Tiempo de Fusión de Supositorios RBY-N – 3 Estaciones
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En resumen: El probador inteligente de tiempo de fusión Huanghai RBY-N es un equipo específico para el tiempo de fusión (reblandecimiento) de supositorios de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978) que ensaya tres grupos a la vez y los gira automáticamente con el intervalo que usted fije. La gestión de usuarios, el registro de auditoría y la exportación USB mantienen cada ensayo trazable, y se proporcionan plantillas de documentos IQ/OQ y la validación in situ la realiza el usuario final. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11 y sigue ChP 0922, con un diseño equivalente a Ph. Eur. 2.9.2 / 2.9.22.
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Lo que el Huanghai RBY-N aporta a su laboratorio
- Hecho para supositorios — Un equipo específico para el tiempo de fusión, reblandecimiento y disolución de supositorios y comprimidos vaginales en condiciones definidas.
- Tres grupos a la vez — Tres grupos de ensayo giran de forma automática y sincronizada en un vaso de 5.000 mL, de modo que se cronometran varias muestras en el mismo ensayo.
- Intervalo de giro a su elección — El aparato gira 180° cada 10 minutos por defecto, y usted puede ajustar el intervalo de 1 a 30 minutos según el método.
- Temperatura estable y protegida — Control en tiempo real desde la temperatura ambiente hasta 45,0 °C con resolución de 0,1 °C y precisión ≤ ±0,3 °C, con doble protección contra sobretemperatura y calibración de temperatura.
- Calentamiento cuando usted quiera — Fije una hora de inicio y el sistema empieza a calentar solo (temporizador de reserva de 24 horas).
- Integridad de datos integrada — Acceso con contraseña, tres niveles de permisos, registro de auditoría con operador, fecha-hora y tipo, copia de seguridad, consulta y exportación USB o impresión mantienen cada ensayo trazable. Está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
- Información de muestras a mano — La información de muestras de uso frecuente se guarda en el equipo, y los registros se imprimen por una impresora RS232 o se exportan por USB.
- Circuito de agua más práctico — Un trazado de agua cómodo con conectores rápidos de grado médico; se proporcionan plantillas de documentos IQ/OQ y la validación in situ la realiza el usuario final.
Ver el vídeo de demostración
Probador de tiempo de fusión de supositorios Huanghai RBY-N: demostración de uso
Especificaciones
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | RBY-N |
| Grupos de ensayo | 3 (giro automático sincronizado) |
| Vaso | 5.000 mL |
| Cilindros transparentes | 52 mm de diámetro interior, 60 mm de altura |
| Placas perforadas de acero inoxidable | 2 piezas, Ø 50 mm, 39 orificios de Ø 4 mm cada una |
| Intervalo de giro | 10 min por defecto, ajustable de 1 a 30 min |
| Ángulo de giro | 180° |
| Temporizador máximo | ≤ 999 h 59 min 59 s |
| Temperatura | Temperatura ambiente a 45,0 °C, resolución 0,1 °C, ≤ ±0,3 °C |
| Alimentación | AC 220 V ±10 %, 50 Hz |
Preguntas frecuentes
¿Qué ensaya el RBY-N?
El tiempo de reblandecimiento (fusión) de supositorios. Es un equipo específico para supositorios con 3 grupos de ensayo e intervalo de giro ajustable.
¿Qué normas se aplican?
ChP 0922; el diseño es equivalente a Ph. Eur. 2.9.2 / 2.9.22. USP no tiene un aparato específico para la fusión de supositorios.
¿Cómo se gestionan los datos del ensayo?
El RBY-N tiene gestión de usuarios, registro de auditoría, consulta de datos, exportación USB y salida a impresora.
¿Qué instrumento de Huanghai sirve para ensayar supositorios?
El RBY-N es el equipo que Huanghai ha creado específicamente para el tiempo de fusión de supositorios.
¿Cada cuánto gira el aparato?
Por defecto cada 10 minutos, 180°, y puede ajustar el intervalo de 1 a 30 minutos.
¿Qué rango de temperatura cubre el RBY-N?
Desde la temperatura ambiente hasta 45,0 °C, con resolución de 0,1 °C y precisión de control ≤ ±0,3 °C.
¿El RBY-N apoya los requisitos de integridad de datos?
Tiene acceso con contraseña, tres niveles de permisos, registro de auditoría, copia de seguridad y exportación USB, y está diseñado con funciones que apoyan un flujo de trabajo 21 CFR Part 11.
