Durómetro inteligente para tabletas YPD-350N: instrumento de alta precisión para pruebas farmacéuticas

Instrumentos de friabilidad de tabletas

Durómetro inteligente de tabletas YPD-350N

El durómetro inteligente de tabletas YPD-350N es un instrumento de análisis farmacéutico de última generación diseñado para medir con precisión la dureza de las tabletas. Este durómetro de tabletas garantiza que las tabletas cumplan con la resistencia mecánica requerida para el envasado y transporte. Ampliamente utilizado en laboratorios de control de calidad farmacéutico, el YPD-350N proporciona datos fiables para mantener la integridad del producto y el cumplimiento de los estándares de la industria.

Descripción

La prueba de dureza de tabletas desempeña un papel vital en el desarrollo, la producción y el control de calidad de los productos farmacéuticos. El modelo YPD-350N mide con precisión los valores de dureza máxima, mínima y promedio de las tabletas. También registra y almacena automáticamente los datos de las pruebas, asegurando una evaluación de calidad precisa y eficiente.

 

Opciones personalizables disponibles para los modelos 500N y 700N.

 

Características del producto

 

1. Gestión de datos avanzada

   •  Permisos de usuario de tres niveles, registros de auditoría y gestión de registros de pruebas integrados.

   •  Conectividad USB para exportar datos de prueba y generar informes.

 

2. Precisión y fiabilidad

   •  Registra y calcula automáticamente los valores máximos, mínimos y promedio para un análisis preciso.

   •  Sistema de sensores actualizado que garantiza una precisión de medición constante.

 

3. Pruebas de alta velocidad

   •  Completa un solo ciclo de prueba en menos de 15 segundos.

   •  Soporta hasta 1000 pruebas consecutivas con funcionamiento ininterrumpido.

 

4. Diseño fácil de usar

   •  Equipado con una interfaz hombre-máquina con pantalla táctil para facilitar el manejo.

   •  Diseño compacto y portátil con fuente de alimentación de 12 V CC y adaptador de voltaje universal.

 

5. Conformidad y certificación

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ para la validación.

 

Especificaciones del producto

 

l   Parámetro    Especificación

l   Modelo    YPD-350N

l   Número de producto 10103104

l   Rango de medición de dureza       10–350N

l   Resolución     0.01N

l   Precisión     ±1.5% ±1 dígito

l   Unidad N/kg (personalizable)

l   Método de prueba    Prueba única/prueba continua (hasta 1000 ciclos)

l   Rango de diámetro de tableta     2–25 mm

l   Resolución de diámetro   0.1 mm

l   Precisión de diámetro   ±0.1 mm

l   Fuente de alimentación       12 V CC, 3.0 A

 

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📄 Descargar Manual de Usuario

Puede descargar el manual de usuario completo del durómetro inteligente de tabletas YPD-350N a continuación:

📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del YPD-350N (PDF)

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.

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Preguntas Frecuentes

P: ¿Qué rango de dureza se requiere para que las tabletas pasen el control de calidad?

R: Las especificaciones de dureza de las tabletas varían según la formulación, pero los criterios de aceptación típicos de control de calidad se encuentran entre 50–200 N (5–20 kP) para tabletas comprimidas estándar. Las tabletas efervescentes suelen ser más blandas (20–80 N), mientras que las tabletas de matriz de liberación modificada pueden requerir 100–300 N+ para una erosión controlada. El YPD-200C cubre 10–200 N para rangos de control de calidad estándar. Para el desarrollo o tabletas especializadas que requieren rangos más altos y exportación de datos, el YPD-350N agrega registro de auditoría, medición de diámetro y conectividad a PC. Contáctenos para obtener precios.

P: ¿Cuál es la diferencia entre las unidades de dureza N y kP?

R: Ambas miden la misma propiedad física (fuerza requerida para aplastar una tableta) en diferentes unidades. 1 kP = 9.81 N (aproximadamente 10 N). Algunos estándares farmacopeicos expresan las especificaciones en kP (kilopondio), mientras que los instrumentos modernos utilizan cada vez más Newtons (N) según las convenciones ISO/SI. Los probadores de la serie YPD de Huanghai muestran ambas unidades simultáneamente, lo que permite a los laboratorios comparar directamente los resultados con las especificaciones heredadas (kP) y las presentaciones regulatorias modernas (N) sin errores de conversión.

P: ¿La USP especifica un método de prueba de dureza para tabletas?

R: La USP <1217> proporciona orientación sobre la medición de la fuerza de ruptura de la tableta, pero no exige un criterio de aceptación específico; las especificaciones de dureza se establecen en monografías de productos individuales o especificaciones internas de control de calidad. El estándar define la geometría de medición (yunques de cara plana, tasa de aplicación de carga) para garantizar la comparabilidad de un instrumento a otro. Los probadores de la serie YPD de Huanghai están diseñados para cumplir con la geometría de medición de la USP <1217>, lo que garantiza que los datos generados en nuestros instrumentos sean transferibles a las presentaciones regulatorias.

P: ¿Puede la prueba de dureza predecir la durabilidad del recubrimiento de las tabletas?

R: La dureza proporciona un indicador indirecto de la durabilidad del recubrimiento: las tabletas de núcleo más duro generalmente soportan mejor la adhesión del recubrimiento, pero el rendimiento del recubrimiento depende igualmente de la rugosidad de la superficie, la forma de la tableta y los parámetros del proceso de recubrimiento. Para una evaluación directa de la durabilidad del recubrimiento, combine la prueba de dureza con la friabilidad (USP <1216>, CJY-300E). El probador multifunción 4 en 1 SY-6DN integra dureza, friabilidad, desintegración y disolución en una única plataforma, lo que permite una caracterización completa previa al recubrimiento desde un solo instrumento.