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Huanghai
Durómetro inteligente para tabletas YPD-350N: instrumento de alta precisión para pruebas farmacéuticas
Durómetro inteligente para tabletas YPD-350N: instrumento de alta precisión para pruebas farmacéuticas
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How to Use the YPD-350N Tablet Hardness Tester – High-Precision Pharmaceutical Testing
Durómetros para comprimidos
Durómetro inteligente de tabletas YPD-350N
En resumen: El YPD-350N es un durómetro inteligente para comprimidos de Huanghai Pharmaceutical Instruments (Shanghái, desde 1978). Mide la fuerza de ruptura de 10 a 350 N (resolución 0,01 N, ±1,5 % ±1 dígito) y el diámetro de 2 a 25 mm, con gestión de usuarios en 3 niveles, registro de auditoría, exportación USB e impresión RS232; aparato según USP <1217> y Ph. Eur. 2.9.8. Hay versiones de 500 N y 700 N.
Verifique nuestras credenciales: Certificaciones · Cartera de Patentes
El durómetro inteligente de tabletas YPD-350N es un instrumento de análisis farmacéutico de última generación diseñado para medir con precisión la dureza de las tabletas. Este durómetro de tabletas garantiza que las tabletas cumplan con la resistencia mecánica requerida para el envasado y transporte. Ampliamente utilizado en laboratorios de control de calidad farmacéutico, el YPD-350N proporciona datos fiables para mantener la integridad del producto y el cumplimiento de los estándares de la industria.
Descripción
La prueba de dureza de tabletas desempeña un papel vital en el desarrollo, la producción y el control de calidad de los productos farmacéuticos. El modelo YPD-350N mide con precisión los valores de dureza máxima, mínima y promedio de las tabletas. También registra y almacena automáticamente los datos de las pruebas, asegurando una evaluación de calidad precisa y eficiente.
Opciones personalizables disponibles para los modelos 500N y 700N.
Características del producto
1. Gestión de datos avanzada
• Permisos de usuario de tres niveles, registros de auditoría y gestión de registros de pruebas integrados.
• Conectividad USB para exportar datos de prueba y generar informes.
2. Precisión y fiabilidad
• Registra y calcula automáticamente los valores máximos, mínimos y promedio para un análisis preciso.
• Sistema de sensores actualizado que garantiza una precisión de medición constante.
3. Pruebas de alta velocidad
• Completa un solo ciclo de prueba en menos de 15 segundos.
• Soporta hasta 1000 pruebas consecutivas con funcionamiento ininterrumpido.
4. Diseño fácil de usar
• Equipado con una interfaz hombre-máquina con pantalla táctil para facilitar el manejo.
• Diseño compacto y portátil con fuente de alimentación de 12 V CC y adaptador de voltaje universal.
5. Conformidad y certificación
• Incluye documentación de certificación IQ/OQ para la validación.
Especificaciones del producto
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | YPD-350N |
| Número de producto | 10103104 |
| Rango de medición de dureza | 10–350N |
| Resolución | 0.01N |
| Precisión | ±1.5% ±1 dígito |
| Unidad | N/kg (personalizable) |
| Método de prueba | Prueba única/prueba continua (hasta 1000 ciclos) |
| Rango de diámetro de tableta | 2–25 mm |
| Resolución de diámetro | 0.1 mm |
| Precisión de diámetro | ±0.1 mm |
| Fuente de alimentación | 12 V CC, 3.0 A |
Durómetro inteligente de comprimidos YPD-350N con medición de diámetro y registro de auditoría — Huanghai Pharmaceutical Instruments
📄 Descargar Manual de Usuario
Puede descargar el manual de usuario completo del durómetro inteligente de tabletas YPD-350N a continuación:
📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del YPD-350N (PDF)
Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten registros de auditoría básicos estrictamente según los estándares USP/ChP.
Preguntas frecuentes
¿Qué rango de dureza necesitan normalmente los comprimidos?
Los criterios típicos de CC para comprimidos estándar rondan 50–200 N (unos 5–20 kp), pero dependen de la formulación. Los comprimidos grandes, bicapa y de liberación modificada pueden necesitar 350 N o más, así que elija un durómetro con margen.
¿Cómo se relacionan N, kp y kgf?
1 kp = 1 kgf = 9,807 N, por lo que 100 N son unos 10,2 kp. Los durómetros YPD muestran los resultados en N o kg.
¿USP especifica una prueba de dureza?
USP <1217> describe cómo medir la fuerza de ruptura; los límites de aceptación se fijan en la especificación de cada producto. Ph. Eur. 2.9.8 cubre la misma prueba. La Farmacopea China no tiene capítulo de aparato para dureza.
¿Qué modelo YPD debo elegir?
El YPD-200C mide 10–200 N. El YPD-350N mide 10–350 N y diámetro de 2–25 mm, con gestión de usuarios y registro de auditoría; hay versiones de 500 N y 700 N. El YPD-350N-TK, en desarrollo, añade espesor y ancho.
Este Medidor de Dureza de Comprimidos está certificado CE bajo dos directivas de la UE:
- Directiva de Maquinaria 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Directiva CEM 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
Modelos incluidos: YPD-200C / YPD-350N / YPD-500N / YPD-700N
Ver nuestras certificaciones →Herramienta gratuita: convierta lecturas de dureza entre N, kgf y lbf con nuestro conversor de fuerza.
Relacionado: cómo calibrar un durómetro de tabletas, paso a paso, en nuestra guía de calibración del durómetro.
