Por qué los productos de película oral disoluble (ODF) están ganando popularidad: tendencias del mercado y obstáculos técnicos
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En los últimos años, las películas disolubles orales (ODF) han evolucionado desde una “exploración de una nueva forma de dosificación” a un formato de producto crítico que cruza los sectores farmacéutico, nutracéutico y de bienes de consumo.
Desde más de 10 medicamentos ODF aprobados por la FDA en los Estados Unidos hasta el crecimiento explosivo de las películas de vitaminas y películas antipiréticas pediátricas en los mercados asiáticos, las ODF se están convirtiendo en el próximo punto de acceso para la innovación en formas de dosificación y la competencia técnica.
1. ¿Por qué el mercado es optimista respecto de los ODF?
- No requiere ingestión : ideal para pacientes mayores y pediátricos. Los ODF se pueden colocar en la lengua o la mucosa oral, disolviéndose en la saliva, lo que los hace perfectos para personas con disfagia o náuseas.
- Inicio rápido y alta biodisponibilidad : los medicamentos pueden absorberse directamente a través de la mucosa oral, evitando el metabolismo de primer paso en el hígado, lo que da como resultado un inicio de acción más rápido y una dosis más baja.
- No necesita agua y es muy portátil : ideal para caminatas, viajes o viajes largos; ampliamente desarrollado como una forma de dosificación alternativa durante el período de COVID-19.
- Gran atractivo para la innovación : muchos productos ODF aprovechan TikTok, Xiaohongshu y otras plataformas para atraer a consumidores más jóvenes y nuevas marcas.
2. Datos de crecimiento del mercado de ODF
- Se espera que el mercado global de ODF supere los USD 5 mil millones en 2024 y supere los USD 9 mil millones en 2028.
- La CAGR de Asia es superior al 17%, y China, Japón e India son las principales regiones de crecimiento.
- La tendencia de registro de películas “Blue Hat” del sector nutracéutico está en aumento y ya se han logrado múltiples registros exitosos.
3. Las barreras técnicas de ODF son más altas de lo que parecen
Aunque parecen una “pegatina fina”, los ODF son en realidad una sofisticada integración de tecnología de formulación y fabricación:
- Desafíos del desarrollo de bases de películas : equilibrio de solubilidad, resistencia mecánica y estabilidad.
- Requisitos de recubrimiento rigurosos : con un espesor de recubrimiento de tan solo 0,1–0,3 mm, incluso una ligera irregularidad puede afectar la precisión de la dosificación. Nuestro sistema de recubrimiento ODF de alta capacidad MJ150 y el sistema de recubrimiento ODF a escala de laboratorio MJ150-L ofrecen una precisión de ±0,02 mm.
- Sistemas de secado avanzados : el control de temperatura, humedad y tensión determina si el producto final resiste el rizado, la deformación o la absorción de humedad.
- Empaquetado integrado : Las máquinas de empaquetado estándar son insuficientes; los ODF requieren corte, eliminación de defectos y sellado. Nuestra máquina de corte y empaquetado MJF180 integra estos pasos para cumplir con las normas GMP.
Conclusión
Los ODF no son solo una nueva forma de dosificación, sino que representan una filosofía de innovación centrada en el usuario. Desde productos farmacéuticos y nutracéuticos hasta alimentos funcionales e incluso suplementos para mascotas, los ODF están abriendo nuevas posibilidades.
El futuro pertenece a los equipos que comprenden tanto el desarrollo de formulaciones como la tecnología de fabricación . En HUANGHAI, combinamos la innovación en equipos con la colaboración en I+D para ayudar a nuestros clientes a lograr una verdadera comercialización.