Soluciones - Soluciones de fabricación integrales para ODF, parches y tabletas
Soluciones a medida para la producción eficiente de ODF (películas de disolución oral) y parches transdérmicos a base de solventes. Ya sea que busque investigación a pequeña escala, producción a escala piloto o fabricación a gran escala, tenemos la solución adecuada para las necesidades de su negocio.
Cómo Funciona: Libere su Potencial de Producción
Le invitamos cordialmente a compartir sus objetivos de producción para que podamos comprender mejor sus fórmulas farmacéuticas específicas y los requisitos de producción. Para ayudarnos a adaptar la mejor solución para usted, proporcione:
- Diseño de la fábrica: Un plano para ayudarnos a optimizar la ubicación del equipo y agilizar el flujo de trabajo.
- Especificaciones del producto: Dibujos o dimensiones de su producto o embalaje para asegurar un diseño preciso del equipo.
- Objetivos de producción: Su capacidad deseada y requisitos técnicos para guiar nuestras recomendaciones.
Pruebas de Fórmula
- Utilizamos instrumentos estándar de la industria y una variedad de excipientes para simular condiciones de producción reales.
- Sus formulaciones se prueban en nuestra maquinaria farmacéutica para evaluar el rendimiento, la eficiencia y la compatibilidad con nuestro equipo.
- Todos los datos de las pruebas se registran de forma segura para análisis futuros, lo que garantiza la trazabilidad y la mejora continua.
Optimización de la Fórmula
- Mejore la estabilidad y consistencia de sus formulaciones.
- Mejore la calidad y el rendimiento de su producto final.
- Personalice el proceso para cumplir con los estándares regulatorios y los objetivos de producción específicos.
Soluciones de Fabricación por Categoría
ODF (Películas de Disolución Oral)
Soluciones integrales para películas de disolución oral, desde la emulsificación hasta el envasado, basadas en su fórmula finalizada, capacidad de producción y especificaciones del producto:
- Emulsificación
- Producción de películas
- Envasado de películas
- Estuchado
Parches Transdérmicos a Base de Solventes
Diseñamos procesos de producción optimizados que abordan los desafíos en la distribución, recubrimiento y secado de medicamentos:
- Recubrimiento uniforme
- Compatibilidad de la capa adhesiva
- Sistemas de secado
- Embalaje seguro
Tabletas de Liberación Prolongada con Perforación Láser
Sistemas de perforación e inspección láser para tabletas de liberación prolongada:
- Perforación de microporos para una liberación controlada de fármacos
- Monitorización y ajuste en tiempo real
- Sistemas de inspección automatizados
Diseño de Planta e Ingeniería de Instalaciones
Diseño de Fábrica
- Optimización del uso del espacio
- Racionalización del flujo de trabajo
- Cumplimiento de las GMP y las normas internacionales
Sistema de Purificación
- Filtros HEPA y esclusas de aire
- Monitorización ambiental
- Personalizado para su producto e instalación
Sistema de Tratamiento de Agua
- Agua PURIFICADA: tecnología de ósmosis inversa y desionización
- Generación de WFI
- Sistemas de distribución optimizados
Ejecución de la Construcción
- Supervisión precisa de la construcción
- Control de plazos y calidad
- Soporte de validación
Instalación, Puesta en Marcha y Capacitación
Instalación de Equipos
- Supervisión in situ y controles de seguridad
- Pruebas de integración
Puesta en Marcha de Equipos
- Verificación del rendimiento y calibración
- Validación de lotes de prueba
Capacitación del Personal
- Capacitación práctica para operadores
- Educación sobre mantenimiento
- Manuales personalizados proporcionados
Soporte Postventa
- Asistencia remota y resolución de problemas técnicos
- Servicio de garantía con reemplazo gratuito de piezas
- Planes de mantenimiento periódico
- Actualizaciones de capacitación para nuevas funciones
- Inventario de piezas de repuesto con envío rápido
- Consulta continua para la optimización de procesos
¿Listo para Transformar su Línea de Producción?
Contáctenos hoy para saber cómo podemos ayudarle a construir un sistema de fabricación más eficiente y conforme a las normativas.
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre una película ODF y un parche transdérmico?
Las películas orodispersables (ODF) se disuelven sobre o bajo la lengua en segundos o minutos; los parches transdérmicos se adhieren a la piel y liberan el API durante horas o días. Ambos se fabrican por recubrimiento de película por colada con disolvente, y la plataforma de recubrimiento MJ Pro puede construirse para cualquiera de los dos; la aplicación se define antes de fabricar la máquina.
¿Qué producción ofrecen las máquinas ODF de Huanghai?
MJ150-RD, unas 1.200 películas por hora para cribado de formulaciones; MJ150-Lab, 8.000–10.000 películas por hora para lotes piloto y clínicos; MJ150, unas 30.000 películas por hora (Gen I) para producción comercial. Para envasado, la MJ180 corta y envasa unas 11.900 películas por hora (Gen I); la EZ320 (unas 9.000 películas por hora) es solo para películas de grado alimentario.
¿Qué tecnología de secado se usa?
La línea de producción MJ150 usa un túnel de secado de aire caliente en flujo paralelo basado en la patente CN201668734U del académico Hou Huimin. La MJ150-RD y la MJ150-Lab usan secado en horno.
¿Las máquinas Huanghai recubren películas multifórmula (en franjas)?
Sí. La patente CN117323228A de Huanghai cubre el recubrimiento en franjas que aplica dos formulaciones lado a lado en una sola pasada, útil para películas de combinación a dosis fija.