¿Qué hace que una máquina ODF esté verdaderamente preparada para el sector farmacéutico?

Introducción:
A medida que las películas disolubles orales (ODF) ganan popularidad en los sectores farmacéutico y nutracéutico, muchas máquinas afirman fabricar ODF, pero pocas cumplen realmente con los requisitos de grado farmacéutico. Para productos con múltiples API, dosificados con precisión y sujetos a normativas, el recubrimiento básico con película no es suficiente.

Capacidades clave de un sistema ODF verdaderamente preparado para la industria farmacéutica:

• Diseño sanitario conforme a las BPM: ¿La máquina está fabricada con acero inoxidable 316L? ¿Es compatible con CIP/SIP y validación de limpieza? Estos requisitos son innegociables en la producción farmacéutica.
• Dosificación precisa y control del recubrimiento: ¿Ofrece la máquina un espesor de recubrimiento uniforme, automatización de la tensión de la banda y monitorización en línea? Estos aspectos son fundamentales para la uniformidad de la dosificación.
• Soporte para películas multifórmula o de doble capa: ¿Puede manejar estructuras complejas como películas de doble capa o multiactivas con una sólida adhesión y estratificación?
• Documentación de cumplimiento y transferencia de tecnología: ¿El sistema admite el seguimiento de lotes, registros de auditoría y ofrece parámetros para la validación y ampliación del proceso?

Conclusión:

Una máquina ODF verdaderamente farmacéutica debe ofrecer no solo rendimiento de recubrimiento, sino también cumplimiento normativo, reproducibilidad y compatibilidad con la formulación. HUANGHAI se compromete a impulsar la innovación en ODF mediante un diseño integrado y la preparación regulatoria.