Технические материалы
Технические руководства, сравнения оборудования и вопросы соответствия требованиям для специалистов фармацевтического производства.
Запатентованное лазерное сверление двухкамерных...
Что идёт не так при сверлении осмотических таблеток, как это решает архитектура лазерного сверления из патента академика Хоу Хуэйминя CN2642449Y и как система HUANGHAI Olando K3-2 развивает её.
Запатентованное лазерное сверление двухкамерных...
Что идёт не так при сверлении осмотических таблеток, как это решает архитектура лазерного сверления из патента академика Хоу Хуэйминя CN2642449Y и как система HUANGHAI Olando K3-2 развивает её.
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: как фармацевт...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 близки по духу — целостность данных, — но различаются акцентами и документацией. В руководстве они сравниваются и показано, как HUANGHAI подходит...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: как фармацевт...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 близки по духу — целостность данных, — но различаются акцентами и документацией. В руководстве они сравниваются и показано, как HUANGHAI подходит...
От запуска до стабильного выпуска: опыт на площ...
Многие команды проходят кривую «запуск → стабилизация → оптимизация» после поступления нового оборудования. Статья отсылает к системе лазерного сверления Olando K3-2 для осмотических таблеток.
От запуска до стабильного выпуска: опыт на площ...
Многие команды проходят кривую «запуск → стабилизация → оптимизация» после поступления нового оборудования. Статья отсылает к системе лазерного сверления Olando K3-2 для осмотических таблеток.
От URS до PQ: путь валидации лазерной перфораци...
От URS до PQ: валидация лазерной перфорации требует полной структуры, готовой к Part 11, — включая прослеживаемые записи, журналы аудита и интеграцию с системами MES. Olando K3-2 разработан для поддержки...
От URS до PQ: путь валидации лазерной перфораци...
От URS до PQ: валидация лазерной перфорации требует полной структуры, готовой к Part 11, — включая прослеживаемые записи, журналы аудита и интеграцию с системами MES. Olando K3-2 разработан для поддержки...
Могут ли фармацевтические испытательные приборы...
Приборы контроля качества — растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость — занимают центральное место в регуляторных подачах. Многие рынки теперь требуют прослеживаемых электронных записей и управления правами доступа. В статье объясняются...
Могут ли фармацевтические испытательные приборы...
Приборы контроля качества — растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость — занимают центральное место в регуляторных подачах. Многие рынки теперь требуют прослеживаемых электронных записей и управления правами доступа. В статье объясняются...
Чистота по GMP и удаление пыли: скрытые факторы...
Лазерная обработка неизбежно образует мелкие частицы. Без продуманного пылеудаления и надлежащей герметизации возникают риски плохого качества отверстий, перекрёстного загрязнения и сложной валидации очистки. В статье объясняются проблемные места; решение Olando...
Чистота по GMP и удаление пыли: скрытые факторы...
Лазерная обработка неизбежно образует мелкие частицы. Без продуманного пылеудаления и надлежащей герметизации возникают риски плохого качества отверстий, перекрёстного загрязнения и сложной валидации очистки. В статье объясняются проблемные места; решение Olando...
Итоги CIPM 2025 в Циндао | HUANGHAI: ODF и конт...
Итоги нашего участия в CIPM 2025 в Циндао: модульная линия ODF от лаборатории до коммерческого масштаба, лазерная перфорация с контролем и целостностью данных, а также приборы контроля качества для процессов...
Итоги CIPM 2025 в Циндао | HUANGHAI: ODF и конт...
Итоги нашего участия в CIPM 2025 в Циндао: модульная линия ODF от лаборатории до коммерческого масштаба, лазерная перфорация с контролем и целостностью данных, а также приборы контроля качества для процессов...
Быстрый запуск, подтверждённая стабильность: но...
Новой таблетке с контролируемым высвобождением нужна однородность размера и положения отверстий, которую можно доказать. Узнайте, как 3 системы Olando K3-2, интегрированные с MES в чистом помещении GMP, применяются в программе...
Быстрый запуск, подтверждённая стабильность: но...
Новой таблетке с контролируемым высвобождением нужна однородность размера и положения отверстий, которую можно доказать. Узнайте, как 3 системы Olando K3-2, интегрированные с MES в чистом помещении GMP, применяются в программе...
Масштабирование без дрейфа: стандартизация парк...
При масштабировании на несколько линий проявились дрейф размера и положения отверстий и пробелы в документации. Вот как работает парк из 12 машин Olando K3-2 с двухпозиционным визуальным контролем и отбраковкой...
Масштабирование без дрейфа: стандартизация парк...
При масштабировании на несколько линий проявились дрейф размера и положения отверстий и пробелы в документации. Вот как работает парк из 12 машин Olando K3-2 с двухпозиционным визуальным контролем и отбраковкой...
От «точности» к «надёжности»: инженерные основы...
По мере ужесточения норм именно контроль и отбраковка определяют, можно ли доказать и отследить качество сверления. Система технического зрения — это не просто «съёмка»: она должна быть тесно связана с...
От «точности» к «надёжности»: инженерные основы...
По мере ужесточения норм именно контроль и отбраковка определяют, можно ли доказать и отследить качество сверления. Система технического зрения — это не просто «съёмка»: она должна быть тесно связана с...
Как линии нанесения покрытия ODF соответствуют ...
По мере глобального распространения лекарственных форм ODF соответствие нормативным требованиям стало ключевым критерием оценки для фармацевтических производителей.Системы нанесения покрытия ODF HUANGHAI MJ150 и MJ150-Lab разработаны для поддержки соответствия 21 CFR...
Как линии нанесения покрытия ODF соответствуют ...
По мере глобального распространения лекарственных форм ODF соответствие нормативным требованиям стало ключевым критерием оценки для фармацевтических производителей.Системы нанесения покрытия ODF HUANGHAI MJ150 и MJ150-Lab разработаны для поддержки соответствия 21 CFR...
Как наша система лазерной перфорации поддержива...
Для осмотических таблеток с контролируемым высвобождением стабильного лазерного сверления недостаточно — соблюдение требований не менее важно.Система лазерной перфорации HUANGHAI Olando K3-2 разработана для поддержки соответствия требованиям 21 CFR Part 11...
Как наша система лазерной перфорации поддержива...
Для осмотических таблеток с контролируемым высвобождением стабильного лазерного сверления недостаточно — соблюдение требований не менее важно.Система лазерной перфорации HUANGHAI Olando K3-2 разработана для поддержки соответствия требованиям 21 CFR Part 11...