О Huanghai | Производитель фармацевтического оборудования с 1978 года
С 1978 года
О Huanghai — производитель ODF и фармацевтического оборудования
黄 (Huáng) означает Желтый. 海 (Hǎi) означает Море.
Основана в 1978 году, Shanghai Huanghai (Yellow Sea) Pharmaceutical Instruments Manufacturing Co., Ltd. это первое государственно назначенное учреждение Китая, посвященное исследованиям и разработкам фармацевтического тестирующего оборудования. За более чем 47 лет Huanghai выросла из пионера в области сертифицированных государством тестирующих инструментов в полноценного фармацевтического производитель оборудования — охватывающий линии покрытия пленки ODF, системы производства трансдермальных пластырей (TDDS), тестеры растворимости, и лазерные системы сверления для осмотического доставки лекарств. Сегодня Huanghai обслуживает почти 1,000 клиентов из более чем 30 стран.
Почему Huanghai
Почему выбирают Huanghai?
47 лет опыта в области фармацевтического оборудования
Основана в 1978 году как первое государственно назначенное учреждение для исследований и разработок фармацевтических тестирующих инструментов в Китае. Ни один другой производитель машин ODF в Китае не имеет более глубоких корней в фармацевтическом инжиниринге.
Участник стандартов фармакопеи
Инструменты Huanghai были признаны в первой партии сертификаций Китайской фармакопеи (1995). Наша команда участвовала в разработке стандартов производства ODF в Китае вместе с Центром оценки лекарств (CDE).
Более 100 поданных патентов, более 70 авторизованных
Включая запатентованное градиентное сушки горячим воздухом (CN201668734U), обеспечивающее однородность толщины пленки ±2%, и многосоставное полосное покрытие (CN117323228A) для ODF с двумя активными фармацевтическими ингредиентами в одном проходе.
Доверие лидеров отрасли
Оборудование Huanghai используется в Sinopharm, Fosun Pharma и Shanghai Pharma Group. Почти 1,000 клиентов из более чем 30 стран доверяют Huanghai для критически важного фармацевтического оборудования.
Двойная платформа ODF + TDDS
Линия покрытия MJ150 / MJ150-L обрабатывает как оральные растворимые пленки, так и трансдермальные пластыри на одной платформе с инструментами, специфичными для формулы — идеально подходит для CDMO, работающих с несколькими типами продуктов одновременно.
Полная поддержка документации GMP
Пакеты валидации IQ/OQ/PQ, ведение данных в соответствии с 21 CFR Part 11 и шаблоны записей о производственной партии (BMR) — поддержка регуляторных подач для FDA, EU GMP и ChGMP по всему миру.
Наша история
Ключевые вехи
Учрежденное государством как первая институция в Новой Китае, посвященная разработке и производству инструментов для фармацевтического тестирования — пионер в отрасли.
Партнерство с Шанхайским институтом фармацевтической промышленности (SIPI), с основной командой НИОКР под руководством академика Хоу Хуимина. Разработка первого поколения тестеров растворимости и тестеров дисперсии в Китае.
Переход к частному предприятию, основание Shanghai Huanghai Pharmaceutical Instruments Co., Ltd., сосредоточение на производстве фармацевтических испытательных инструментов и модернизации операций.
Создана специализированная торговая компания, предоставляющая услуги дистрибуции под ключ инструментов под брендом Huanghai для фармацевтической и биотехнологической отраслей. В течение следующих 30+ лет Huanghai расширилась до 30+ стран и обслуживала почти 1,000 клиентов.
Инструменты Huanghai были признаны первой партией продуктов, строго соответствующих первому изданию Китайской фармакопеи. Утвержденная Национальной плановой комиссией, команда НИОКР Huanghai соучредила Национальный исследовательский центр фармацевтической инженерии (NPERC) — посвященный решению задач масштабирования и индустриализации новых лекарственных формул.
Научно-исследовательский центр перемещен в Zhangjiang High-Tech Park, Шанхай — ведущий в Китае район инноваций в фармацевтике и биотехнологиях — что повысило инновационный потенциал и эффективность ресурсов.
Создано Отделение интеллектуального производства, успешно коммерциализировавшее машины для покрытия и резки пленки ODF и системы производства трансдермальных пластырей (TDDS) — что ознаменовало стратегическую экспансию Huanghai в область современного фармацевтического оборудования.
Создано Отделение международной торговли для стимулирования глобальной экспансии и онлайн-маркетинга — открытие фармацевтического оборудования Huanghai новым рынкам в Северной Америке, Европе, Юго-Восточной Азии и Латинской Америке.
Цель
Наша миссия и видение
В "Хуаньхай" мы движим глубокая приверженность развитию фармацевтической науки и поддержке глобального сообщества здравоохранения. Мы преодолеваем разрыв между формулировкой на исследовательском уровне и производством на коммерческом уровне — предоставляя точное оборудование, документацию GMP и инженерную поддержку фармацевтическим производителям по всему миру.
Наша миссия
- Предоставляем высококачественное, надежное и инновационное фармацевтическое оборудование, адаптированное к меняющимся потребностям глобальных производителей.
- Связываем исследования и промышленное применение — даем возможность фармацевтическим компаниям уверенно переходить от лабораторного к коммерческому производству.
- Поддержка передовых технологий доставки лекарств для ускорения модернизации и глобализации фармацевтического производства.
Стандарты и соответствие
Соответствие нормативным требованиям и сертификаты
Оборудование "Хуаньхай" разработано и документировано для поддержки регуляторных заявок на основных глобальных рынках. Наши производственные и качественные системы соответствуют:
Все контактные поверхности продуктов используют нержавеющую сталь 316L или эквивалентные материалы фармацевтического качества. Полные пакеты документации по валидации доступны по запросу.
Доверяют
Наши клиенты
"Хуаньхай" обслуживает фармацевтических производителей, CDMO, исследовательские учреждения и биотехнологические компании более чем в 30 странах. Наше оборудование используется в некоторых из ведущих фармацевтических организаций мира:
Китай: Группа Синьофарм · Фосунь Фарма · Шанхайская фармацевтическая группа · и более 900 отечественных клиентов
Азиатско-Тихоокеанский регион: Индия · Вьетнам · Южная Корея · Сингапур · Таиланд · Малайзия · Филиппины
Америка: Соединенные Штаты · Канада · Боливия · Перу · Колумбия · Мексика · Бразилия
Европа и Ближний Восток: Германия · Великобритания · Россия · Турция · Иордания · Алжир
Контакт
Связаться с нами
Шанхайская компания по производству фармацевтических инструментов "Хуаньхай" (Желтое море)
Промышленный парк Дэнфа
Район Миньханг, Шанхай, Китай
Высокотехнологичный парк Чжанцзян
Район Пудун, Шанхай, Китай
Башня Великой стены, улица Цюцзян
Район Хуанпу, Шанхай, Китай