Тестер времени плавления

Тестер времени плавления

Специальные лекарственные формы, такие как суппозитории и другие твёрдые формы на липидной основе, не распадаются подобно таблеткам — они плавятся. Наш интеллектуальный тестер времени плавления RBY-N оценивает поведение плавления таких твёрдых лекарственных форм.

Основные характеристики

  • Оценка времени плавления и термического поведения суппозиториев и аналогичных форм
  • Поддержка процессов НИОКР и контроля качества

Области применения

  • Контроль качества суппозиториев и твёрдых форм на липидной основе
  • Изучение термического поведения/плавления на этапе разработки

Ознакомьтесь с полной линейкой продукции ниже, чтобы подобрать решение для вашей лаборатории. Для получения коммерческого предложения или технической поддержки свяжитесь с нашей командой.

Как выбрать прибор для определения времени плавления суппозиториев

Для суппозиториев определяют время плавления (размягчения), а не распадаемость, как для таблеток. RBY-N производства Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года) — специализированный прибор для суппозиториев: 3 испытательные позиции, стеклянный стакан 5000 мл, держатель с поворотом на 180° по программируемому циклу 1–30 мин и поддержание температуры с точностью ≤±0,3 °C. Прибор соответствует методу определения времени плавления ChP 0922, конструкция аппарата эквивалентна Ph. Eur. 2.9.2.

Сравнение моделей

МодельПозицииЦиклТемператураДанные и доступ
RBY-N3, одновременноПоворот на 180° каждые 1–30 мин (программируется); испытание до 999 чОт комнатной до 45 °C, разрешение 0,1 °C, ≤±0,3 °C3 уровня пользователей, системный журнал (аудит), USB, принтер RS232

Как выбрать

  • Для суппозиториев и пессариев нужен специализированный прибор для определения времени плавления, такой как RBY-N; тестеры твёрдости и распадаемости для них не предназначены.
  • Производительность: 3 позиции работают одновременно — по числу единиц, испытываемых в одном определении.
  • Начало смены: 24-часовой таймер отложенного старта нагревает воду до прихода оператора.
  • Регулируемый ОКК: вход пользователей с тремя уровнями прав, системный журнал (оператор, время, действие), управление сведениями об образцах и экспорт по USB.

Фармакопея и соответствие

ChP 0922 (время плавления суппозиториев и пессариев); конструкция аппарата эквивалентна Ph. Eur. 2.9.2 / 2.9.22. В USP нет отдельного аппарата для определения плавления суппозиториев. Предоставляются шаблоны документации IQ/OQ.

Частые вопросы

Почему для суппозиториев определяют время плавления, а не распадаемость?
Суппозитории высвобождают действующее вещество, плавясь или растворяясь при температуре тела, поэтому фармакопеи нормируют время плавления, размягчения или растворения, а не распадаемость, как у таблеток.

Каким фармакопейным методам соответствует RBY-N?
ChP 0922. Конструкция аппарата эквивалентна Ph. Eur. 2.9.2 / 2.9.22.

Сколько суппозиториев испытывается одновременно?
Три — по одному на каждой позиции, одновременно.

Какой диапазон температур у RBY-N?
От комнатной до 45 °C с разрешением 0,1 °C и точностью ≤±0,3 °C, что охватывает условие испытания 37 °C.

Есть ли у RBY-N управление пользователями?
Да. Вход с уровнями Администратор / Опытный пользователь / Пользователь, системный журнал (оператор, дата и время, действие), поиск данных, экспорт по USB и принтер RS232.

Полезные материалы: Как выбрать прибор для времени плавления · RBY-N и стандарты для суппозиториев · Тестеры распадаемости

Свяжитесь с нами