Как выбрать прибор для контроля механических включений
Прибор для контроля прозрачности и механических включений создаёт заданный уровень освещённости, при котором контролёры проверяют растворы для инъекций, инфузионные растворы и другие жидкости во флаконах на видимые частицы. SC-4000A производства Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года) обеспечивает до 4000 лк, что перекрывает диапазон 2000–3750 лк для визуального контроля по ChP 0904, USP <790>/<1790> и Ph. Eur. 2.9.20.
Сравнение моделей
| Модель | Освещённость | Объекты контроля | Фармакопейные статьи |
|---|---|---|---|
| SC-4000A | До 4000 лк (перекрывает 2000–3750 лк) | Растворы для инъекций, инфузии, жидкости во флаконах | ChP 0904, USP <790>/<1790>, Ph. Eur. 2.9.20 |
Как выбрать
- Уровень освещённости: проверьте, какую освещённость требует ваша фармакопейная статья для данного типа упаковки и препарата; SC-4000A обеспечивает до 4000 лк.
- Объекты: прибор предназначен для визуального контроля растворов для инъекций, инфузий и жидкостей во флаконах.
- Метод: прибор задаёт освещение, а сам контроль визуальный, поэтому нужны обученные контролёры и ваши эталоны дефектов.
Фармакопея и соответствие
ChP 0904 (видимые механические включения), USP <790> Visible Particulates in Injections и <1790> Visual Inspection of Injections, Ph. Eur. 2.9.20 (видимые частицы).
Частые вопросы
Для чего используется SC-4000A?
Для визуального контроля прозрачности и видимых механических включений в растворах для инъекций, инфузиях и жидкостях во флаконах.
Какие стандарты применимы?
ChP 0904, USP <790> / <1790> и Ph. Eur. 2.9.20. Освещённость 4000 лк перекрывает диапазон 2000–3750 лк, используемый при контроле видимых частиц.
Почему важна освещённость?
Фармакопеи задают уровень освещённости при визуальном контроле, чтобы разные контролёры и лаборатории одинаково обнаруживали частицы.
SC-4000A предназначен для жидкостей или для плёнок?
Это прибор визуального контроля жидких препаратов: растворов для инъекций, инфузий и других жидкостей во флаконах.
Полезные материалы: Все фармацевтические испытательные приборы