Когда оправдан тестер таблеток 4-в-1
SY-6DN производства Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года) объединяет испытания растворения, распадаемости, прочности и истираемости в одной системе с общим термостатированием и единой системой данных. Растворение — 6 сосудов, аппараты USP 1 и 2, 10–300 об/мин; модуль прочности тот же, что у YPD-350N (10–350 Н, диаметр таблетки 2–25 мм). Прибор подходит лабораториям, которым нужны все четыре испытания при ограниченном месте на столе.
Сравнение моделей
| Модуль | Характеристики | Фармакопейные статьи |
|---|---|---|
| Растворение | 6 сосудов (1000 мл), USP 1 корзинка / 2 лопасть, 10–300 об/мин (≤±1 %) | ChP 0931, USP <711>, Ph. Eur. 2.9.3 |
| Распадаемость | 1 корзинка (6 трубок), 30–32 хода/мин, ход 55 ± 1,0 мм | ChP 0921, USP <701>, Ph. Eur. 2.9.1 |
| Прочность | 10–350 Н (разрешение 0,01 Н, ±1,5 % ±1 ед.), диаметр 2–25 мм | USP <1217>, Ph. Eur. 2.9.8 |
| Истираемость | 1 барабан (около 287 мм), 20–100 об/мин, 1–1000 оборотов | ChP 0923, USP <1216>, Ph. Eur. 2.9.7 |
Как выбрать
- Мало места или бюджет на один прибор: SY-6DN выполняет все четыре рутинных физических испытания с одной системой термостатирования (20–45 °C, ≤±0,3 °C) и одной системой данных.
- Большой ежедневный объём одного испытания: отдельные приборы работают параллельно — например, тестер растворения на 8 или 12 сосудов, тестер распадаемости LB-3D или тестер твёрдости YPD-350N.
- Более твёрдые таблетки: модуль прочности можно расширить до 500 Н или 700 Н.
- Светочувствительные субстанции: доступны сосуды для растворения из янтарного стекла того же размера.
- Регулируемый ОКК: 3 уровня пользователей (Администратор / Опытный пользователь / Пользователь), журнал аудита, экспорт по USB и принтер RS232.
Фармакопея и соответствие
Растворение ChP 0931 / USP <711> / Ph. Eur. 2.9.3; распадаемость ChP 0921 / USP <701> / Ph. Eur. 2.9.1; истираемость ChP 0923 / USP <1216> / Ph. Eur. 2.9.7; прочность USP <1217> / Ph. Eur. 2.9.8 (в ChP нет метода определения прочности таблеток). Предоставляются шаблоны документации IQ/OQ.
Частые вопросы
Какие испытания выполняет SY-6DN?
Растворение (6 сосудов, аппараты USP 1 и 2), распадаемость (6 трубок), прочность (10–350 Н, диаметр таблетки 2–25 мм) и истираемость (один барабан).
Модуль прочности такой же, как у отдельного тестера?
Да. Это тот же модуль, что у YPD-350N: 10–350 Н, разрешение 0,01 Н, ±1,5 % ±1 ед., диаметр 2–25 мм.
SY-6DN или отдельные приборы?
SY-6DN экономит место и даёт одну систему данных для четырёх испытаний. Отдельные приборы оправданы, когда одно испытание — обычно растворение — идёт весь день и требует больше сосудов.
Есть ли у SY-6DN управление пользователями и журнал аудита?
Да: 3 уровня пользователей (Администратор / Опытный пользователь / Пользователь), журнал аудита, экспорт по USB и принтер RS232.
Полезные материалы: Тестер 4-в-1 для фармацевтического ОКК · Многофункциональный тестер для небольших команд · Тестеры растворения