SY-6DN Многофункциональный тестер таблеток – Инструмент для тестирования твердости, диаметра и дисперсии

Многофункциональный тестер таблеток

Интеллектуальный многофункциональный тестер таблеток SY-6DN

SY-6DN — мощный прибор для фармацевтического тестирования, предназначенный для комплексного тестирования таблеток, включая твёрдость, истираемость, время распада и растворимость.

Этот многофункциональный тестер таблеток идеально подходит для использования в лабораториях контроля качества фармацевтической продукции, объединяя несколько функций тестирования в одном компактном и интеллектуальном устройстве.

С полным соблюдением стандартов USP и интуитивной автоматизацией, SY-6DN повышает эффективность и точность данных в рабочих процессах анализа таблеток.

В рамках нашей полной линейки приборов для фармацевтического тестирования этот универсальный тестер является идеальным решением для НИОКР, тестирования формул и инспекции партий в средах производства лекарств.

Описание

Интеллектуальный многофункциональный тестер таблеток серии SY применяется в области фармацевтического анализа более 40 лет. Он строго соответствует действующим стандартам Китайской фармакопеи. Модель SY-6DN интегрирует четыре функциональности тестирования: тестирование растворимости, тестирование дисперсии, тестирование твердости и тестирование крошения. Широко используется в фармацевтических предприятиях, научно-исследовательских институтах и организациях высшего образования.

 

Особенности изделия

   •  Многофункциональность: Объединяет тестирование растворимости, тестирование дисперсии, тестирование твердости и тестирование крошения в одной системе.

   •  Повышенная эффективность: Идеально подходит для фармацевтических предприятий, обеспечивая оптимальную эффективность в процессах контроля качества.

   •  Безопасность данных и прослеживаемость: Встроенный контроль доступа на уровне пользователя, аудиторские следы и управление записями тестов с возможностью экспорта отчетов через USB.

   •  Удобный интерфейс: Оснащен сенсорной панелью управления с двуязычной (китайский и английский) работой для удобства использования.

   •  Точное управление: Мониторинг температуры в реальном времени, независимые испытания для каждого сосуда для растворения и точные возможности калибровки.

   •  Надежный дизайн: Включает модульный дизайн для быстрой замены расходных материалов, продвинутое прокладывание труб для операционной безопасности и специализированные медицинские соединители для растворяющих головок.

   •  Настраиваемые опции: Поддерживает дополнительные конфигурации для дальнейшей настройки в зависимости от потребностей пользователя.

   •  Сертификация соответствия: Поставляется с документацией по сертификации IQ/OQ для соблюдения нормативных требований.

 

Технические характеристики

 

Параметры испытания на растворение Технические характеристики

Количество каналов 6

Вертикальный вылет вала <0.5мм

Отклонение вращения вала   <1.0мм

Согласованность вала и чаши   <1.0мм

Диапазон скорости вращения      10–300 об/мин

Стабильность  ≤±1%

Объем образца  <100мл

Интервал выборки ≤9999 секунд

 

Параметры испытания на диссоциацию Технические характеристики

Количество корзин     1/6

Частота испытаний      30–32 циклов/мин

Расстояние хода корзины      55±1.0мм

Минимальное расстояние между основанием и сеткой        25±1.0мм

Чистый диаметр отверстия      2.0mm

Температурный диапазон   Температура в помещении до 45°C

Точность таймера   ≤0.3°C

 

Параметры испытания на твердость Технические характеристики

Диапазон испытаний      10–350N

Разрешающая способность     0.01N

Точность     ±1.5%±1 цифра

Диапазон испытания диаметра    2–25мм

 

Параметры испытания на хрупкость Технические характеристики

Количество вращающихся колес     1

Диаметр колеса  286мм

Скорость вращения по умолчанию     25 об/мин

Диапазон скоростей      20–50 об/мин

Питание       AC220V±10%, 50Гц

Примечание: Наши лабораторные инструменты поддерживают базовые аудиторские следы строго в соответствии со стандартами USP/ChP.

---

Часто задаваемые вопросы

Каков стандарт USP для испытания на диссоциацию?

Испытание на диссоциацию регулируется USP <701> (таблетки и капсулы) и ChP 0921. Тест измеряет время, необходимое для разрушения лекарственной формы на частицы, достаточно мелкие, чтобы пройти через заданное сетчатое сито в условиях, имитирующих работу желудочно-кишечного тракта. USP <701> требует испытаний в воде или имитированной желудочной жидкости при 37°C ± 2°C с использованием колебательной корзины. Испытатели серии Huanghai LB спроектированы для соответствия этим параметрам, с водяными ваннами с контролем температуры, поддерживающими точность ±0.5°C.

Q: В чем разница между тестерами дисперсии LB-2D и LB-3D?

A: LB-2D — это тестер с 2 станциями и сенсорным интерфейсом, подходящий для небольших лабораторий или тестирования одного продукта. LB-3D добавляет третью станцию, позволяя проводить три одновременных теста продукта, и включает систему аудита и управления данными для соблюдения GMP. Выберите LB-2D для ограниченных бюджетом или низкопродуктивных условий; обновите до LB-3D, когда ваша лаборатория обрабатывает несколько формул одновременно или требует отслеживаемых электронных записей для регуляторных подач. Свяжитесь с нами для получения цен.

Q: Чем тестирование дисперсии отличается от тестирования растворимости?

A: Дисперсия измеряет, разлагается ли лекарственная форма физически в течение определенного времени — она не измеряет, сколько активного фармацевтического ингредиента (API) высвобождается. Растворимость (USP <711>) измеряет скорость и степень высвобождения API в раствор, что напрямую связано с биодоступностью. Дисперсия происходит быстрее (обычно 5–30 минут) и используется как рутинная проверка в процессе; растворимость является окончательным тестом контроля качества для предсказания биодоступности. Многие таблетки, которые быстро диспергируются, все равно имеют плохую растворимость, если API плохо растворим — дисперсия сама по себе недостаточна для оценки биодоступности.

Q: Можно ли использовать тестер дисперсии для суппозиториев или капсул?

A: Да. Тестеры серии LB поддерживают как дисперсию таблеток, так и капсул в соответствии с USP <701>. Для суппозиториев метод отличается — дисперсия измеряется с использованием метода времени плавления (ChP 融变时限), который требует другого инструмента: RBY-N Тестер времени плавления. RBY-N предоставляет три параллельные тестовые единицы с регулируемой частотой вращения, подходящие для матриц суппозиториев на основе липидов. Для полной лабораторной возможности сочетайте LB-3D с RBY-N, чтобы охватить твердые пероральные и ректальные лекарственные формы.