Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
Интеллектуальный тестер таблеток 4 в 1 SY-6DN – твёрдость, истираемость, распадаемость и растворение
Интеллектуальный тестер таблеток 4 в 1 SY-6DN – твёрдость, истираемость, распадаемость и растворение
Цены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
Распродажа РаспроданоС 1978 года · Почти 1 000 клиентов из более чем 30 стран · Оборудование используется в Sinopharm, Fosun Pharma и Shanghai Pharma Group О компании Huanghai →
Кратко: Тестер таблеток Huanghai SY-6DN «4 в 1» от Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.) объединяет растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость в одной системе и занимает на столе меньше места, чем отдельные приборы. Он даёт вход по паролю, журнал аудита и экспорт по USB, разработан с функциями, поддерживающими процессы по 21 CFR Part 11, а вместе с ним поставляется документация IQ/OQ. Методы соответствуют USP <711>, <701>, <1217> и <1216>.
Проверьте наши учётные данные: Сертификаты · Патентный портфель
Что тестер Huanghai SY-6DN «4 в 1» даёт вашей лаборатории
- Четыре испытания — одно место — Растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость в одной системе занимают на столе меньше места, чем четыре отдельных прибора.
- Растворение на шести сосудах — Шесть каналов для USP <711>, аппарат 1 (корзинка) и 2 (лопастная мешалка), 10–300 об/мин, с автоматическим центрированием сосуда и мешалки и двумя ёмкостями подпитки по 150 мл.
- Распадаемость включена — Одна группа корзин с шестью трубками работает на 30–32 хода/мин при ходе 55 ± 1 мм; сетка 2,0 мм входит в комплект, сетки 0,42, 0,71 и 1,0 мм — по выбору.
- Твёрдость и диаметр за один проход — Модуль твёрдости — тот же, что в YPD-350N: 10–350 Н и диаметр таблетки 2–25 мм, до 1000 таблеток в непрерывной серии с настраиваемым интервалом, смотровое окно над камерой. Доступно расширение до 500 Н или 700 Н.
- Барабан для истираемости — Барабан 286 мм с режимом по счёту (1–1000 оборотов, по умолчанию 100 при 25 об/мин) и вращением по часовой стрелке или против.
- Встроенная целостность данных — Вход по паролю, три уровня прав, журнал аудита, резервное копирование, управление данными образцов и экспорт по USB или печать делают каждое испытание прослеживаемым. Прибор разработан с функциями, поддерживающими процессы по 21 CFR Part 11.
- Нагрев в нужное время — Задайте время начала — и система начнёт нагрев сама. Контроль температуры от комнатной до 45,0 °C (≤ ±0,3 °C) включает двойную защиту от перегрева и калибровку температуры.
- Удобный водяной контур — Удобная прокладка водяного контура и быстроразъёмные соединения медицинского класса; вместе с прибором поставляется документация IQ/OQ.
Видео: работа прибора
Тестер таблеток 4 в 1 Huanghai SY-6DN: демонстрация работы
Характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Модель | SY-6DN |
| Каналы растворения | 6 (USP, аппараты 1 и 2) |
| Скорость растворения | 10–300 об/мин |
| Ёмкости подпитки | 2 × 150 мл |
| Распадаемость | 1 группа корзин (6 трубок), 30–32 хода/мин, ход 55 ± 1,0 мм |
| Твёрдость | 10–350 Н, 0,01 Н, ±1,5 % ±1 ед. |
| Диаметр | 2–25 мм, 0,1 мм, ±0,1 мм |
| Барабан для истираемости | 1 барабан, внутренний диаметр ≈286 мм × глубина 39 мм, по умолчанию 25 об/мин |
| Температура | От комнатной до 45,0 °C, разрешение 0,1 °C, ≤ ±0,3 °C |
| Электропитание | AC 220 В ±10 %, 50 Гц |
Часто задаваемые вопросы
Какие испытания объединяет SY-6DN?
Растворение (6 позиций, USP, аппараты 1 и 2, 10–300 об/мин), распадаемость (1 группа корзин, 6 трубок, 30–32 хода/мин), твёрдость (10–350 Н, диаметр 2–25 мм) и истираемость (1 барабан).
Каким стандартам он соответствует?
USP <711>, <701>, <1216> и <1217>, а для растворения, распадаемости и истираемости — соответствующим главам ГФ КНР и Ph. Eur. Твёрдость — по USP <1217> и Ph. Eur. 2.9.8; в Китайской фармакопее метода определения твёрдости нет.
Поддерживает ли он требования к целостности данных?
Да. Есть трёхуровневое управление пользователями, журнал аудита, резервное копирование, экспорт по USB и печать; прибор разработан с функциями, поддерживающими процессы по 21 CFR Part 11.
Может ли модуль твёрдости работать выше 350 Н?
Да. Модуль твёрдости можно расширить до 500 Н или 700 Н; диапазон диаметра остаётся 2–25 мм. Модуль не измеряет толщину таблетки.
Измеряет ли SY-6DN диаметр таблетки?
Да, 2–25 мм с разрешением 0,1 мм (±0,1 мм), в том же испытании, что и твёрдость. Толщину он не измеряет.
Сколько места на столе нужно?
Размеры прибора — 63 × 57 × 55 см: один прибор заменяет на столе четыре отдельных тестера.
Можно ли запускать нагрев по расписанию?
Да. Задайте время начала — и SY-6DN начнёт нагрев сам.
Этот Тестер растворения сертифицирован CE по двум директивам ЕС:
- Директива по машинному оборудованию 2006/42/EC — EN ISO 12100:2010 · EN 60204-1:2018 · EN 61010-1:2010+A1:2019
- Директива по ЭМС 2014/30/EU — EN IEC 61326-1:2021
