Решения для лазерного сверления таблеток

Система лазерного сверления Huanghai Olando K3-2 делает точное, проверенное микроотверстие в каждой осмотической таблетке и таблетке с контролируемым высвобождением — до 120 000 таблеток в час. Её выпускает Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года), а технология опирается на исследования лазерной перфорации академика Хоу Хуэйминя.

Почему производственные линии выбирают Huanghai Olando K3-2

  • Одинаковое отверстие в каждой таблетке. Глухое или сквозное отверстие около 0,9 мм, точность ±0,1 мм, стабильность глубины ±0,05 мм: отверстие, которое управляет осмотическим высвобождением, остаётся одинаковым по всей серии.
  • Производительность для коммерческого выпуска. До 120 000 таблеток в час — одной машины достаточно для целой линии осмотических таблеток.
  • Брак выявляется до упаковки. Двухпозиционный визуальный контроль работает в замкнутом контуре с лазером и в реальном времени отбраковывает несоответствующие таблетки.
  • Одно отверстие или два. Перфорация с одним или двумя отверстиями, с одной или с обеих сторон таблетки: машина подстраивается под конструкцию вашей таблетки.
  • Создана для производства по GMP. Рассчитана на условия cGMP и спроектирована так, чтобы поддерживать соответствие 21 CFR Part 11; пылеудаление и обращение с продукцией, совместимое с чистым помещением, входят в решение.
  • Проверена в производстве. Shanghai Modern Pharmaceutical применяет системы Olando почти 20 лет и эксплуатирует 12 из них; Shanghai Xinyi Pharmaceutical в 2023 году запустила три установки K3-2.

Как выбрать систему лазерного сверления для осмотических таблеток

Осмотические таблетки с контролируемым высвобождением отдают действующее вещество через просверленное лазером отверстие в оболочке, поэтому положение и глубина отверстия определяют высвобождение. Olando K3-2 производства Huanghai Pharmaceutical Instruments сверлит глухие или сквозные отверстия с производительностью до 120 000 таблеток в час, точностью ±0,1 мм и стабильностью глубины ±0,05 мм на круглых двухслойных таблетках диаметром 6–20 мм. Технология опирается на исследования лазерной перфорации академика Хоу Хуэйминя.

Сравнение моделей

МодульФункция
Блок сверления Olando K3-2Лазерное сверление с одной или двумя апертурами, до 120 000 таблеток в час
Система технического зренияДвухпозиционный контроль с обратной связью и отбраковкой в реальном времени
ПылеудалениеАспирация пыли и обращение с продуктом, совместимое с чистыми помещениями
Управление сериямиЗаписи серий с интерфейсом MES/ERP; ПЛК и электрокомпоненты Siemens
Валидация и обучениеДокументация по валидации и обучение операторов

Как выбрать

  • Формат таблеток: круглые двухслойные таблетки диаметром 6–20 мм. Пришлите размеры вашей таблетки — мы подтвердим конфигурацию.
  • Тип отверстия: глухое или сквозное, точность ±0,1 мм, стабильность глубины ±0,05 мм.
  • Производительность: до 120 000 таблеток в час (около 2000 в минуту, оценка для таблетки 15 мм).
  • Контроль качества: двухпозиционная система технического зрения с обратной связью отбраковывает дефектные таблетки в реальном времени.
  • Целостность данных: управление сериями с интерфейсом MES/ERP, конструкция рассчитана на поддержку соответствия 21 CFR Part 11.

Фармакопея и соответствие

Система спроектирована для производства по cGMP и для поддержки соответствия 21 CFR Part 11 (журнал аудита, электронные записи, контроль доступа); окончательное соответствие обеспечивается в валидированной системе самого пользователя. Документация по валидации и обучение операторов входят в решение.

Частые вопросы

Зачем осмотическим таблеткам лазерное сверление?
Осмотическая таблетка высвобождает действующее вещество через небольшое отверстие в оболочке. Лазер делает это отверстие с постоянным положением и глубиной, благодаря чему профиль высвобождения одинаков от таблетки к таблетке.

Какую производительность обеспечивает Olando K3-2?
До 120 000 таблеток в час.

Какие таблетки можно сверлить?
Круглые двухслойные таблетки диаметром 6–20 мм, с глухими или сквозными отверстиями.

Кто использует Olando K3-2?
Shanghai Modern Pharmaceutical эксплуатирует 12 систем для таблеток нифедипина с контролируемым высвобождением, а Shanghai Xinyi Pharmaceutical в 2023 году установила 3 системы для таблеток доксазозина мезилата с контролируемым высвобождением.

Полезные материалы: Решение для лазерного сверления осмотических таблеток · Зачем осмотическим таблеткам лазерное сверление · Руководство по системе Olando K3-2

Свяжитесь с нами