Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
Система лазерного сверления Olando K3-2 – Лазерная перфорация таблеток с контролируемым высвобождением
Система лазерного сверления Olando K3-2 – Лазерная перфорация таблеток с контролируемым высвобождением
С 1978 года · Почти 1 000 клиентов из более чем 30 стран · Оборудование используется в Sinopharm, Fosun Pharma и Shanghai Pharma Group О компании Huanghai →
Кратко: Система лазерной перфорации Huanghai Olando K3-2 выполняет точное, проверенное микроотверстие в каждой осмотической таблетке и таблетке с контролируемым высвобождением, до 120 000 таблеток в час. Её выпускает Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года); линейка Olando работает в производстве на Shanghai Modern Pharmaceutical (12 установок) и Shanghai Xinyi Pharmaceutical (3 установки K3-2).
Что даёт Huanghai Olando K3-2 вашей производственной линии
- Одинаковое отверстие в каждой таблетке. Глухое или сквозное отверстие около 0,9 мм, точность ±0,1 мм, стабильность глубины ±0,05 мм: отверстие, которое управляет осмотическим высвобождением, остаётся одинаковым по всей серии.
- Производительность для коммерческого выпуска. До 120 000 таблеток в час (около 2000 в минуту, оценка для таблетки 15 мм) — одной машины достаточно для целой линии осмотических таблеток.
- Брак выявляется до упаковки. Двухпозиционный визуальный контроль работает в замкнутом контуре с лазером и в реальном времени отбраковывает несоответствующие таблетки.
- Одно отверстие или два. Перфорация с одним или двумя отверстиями, с одной или с обеих сторон таблетки: машина подстраивается под конструкцию вашей таблетки, а не наоборот.
- Для круглых двухслойных таблеток 6–20 мм. Диапазон охватывает распространённые двухслойные осмотические таблетки. Пришлите размеры вашей таблетки — мы подтвердим конфигурацию.
- Создана для производства по GMP. Рассчитана на условия cGMP и спроектирована так, чтобы поддерживать соответствие 21 CFR Part 11: журнал аудита, электронные записи, управление доступом. Пылеудаление и обращение с продукцией, совместимое с чистым помещением, входят в решение.
- Просто в работе и в подключении. Сенсорное управление с настройкой параметров и мониторингом в реальном времени, ПЛК Siemens, импортные электрокомпоненты и лазерный источник, интерфейс MES/ERP для управления сериями. Shanghai Xinyi Pharmaceutical использует установки в интеграции со своей системой MES.
- Проверена в производстве. Shanghai Modern Pharmaceutical применяет системы перфорации Olando почти 20 лет и эксплуатирует 12 из них на таблетках нифедипина с контролируемым высвобождением. Shanghai Xinyi Pharmaceutical в 2023 году запустила три установки K3-2 на таблетках доксазозина мезилата с контролируемым высвобождением. Технология опирается на исследования лазерной перфорации академика Хоу Хуэйминя. Срок поставки — до 3 месяцев.
Хотите увидеть в работе?
Посмотреть реальные фармацевтические применения →Видео: работа прибора
Olando K3-2 Laser Drilling System – High-Precision Pharmaceutical Film Equipment Demo
Характеристики
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Тип отверстия | Глухое или сквозное |
| Диаметр отверстия | Около 0,9 мм |
| Точность отверстия | ±0,1 мм |
| Стабильность глубины | ±0,05 мм |
| Формат таблетки | Круглые двухслойные таблетки, диаметр 6–20 мм |
| Производительность | До 120 000 таблеток/час (около 2000/мин, оценка для таблетки 15 мм) |
| Варианты перфорации | Одно или два отверстия |
| Контроль | Двухпозиционная система технического зрения, замкнутый контур, отбраковка в реальном времени |
| Управление | ПЛК Siemens, сенсорный интерфейс HMI |
| Соответствие | cGMP; спроектирована для поддержки 21 CFR Part 11 |
| Срок поставки | До 3 месяцев |
Часто задаваемые вопросы
Как лазерная перфорация заставляет работать осмотическую таблетку?
Лазер делает в таблетке с покрытием маленькое отверстие для выхода препарата. Вода проходит через покрытие, и препарат выталкивается через это отверстие с контролируемой скоростью, поэтому диаметр и глубина отверстия задают профиль высвобождения. Olando K3-2 делает отверстия около 0,9 мм с точностью ±0,1 мм под замкнутым визуальным контролем.
Может ли K3-2 делать и глухие, и сквозные отверстия?
Да. Он делает оба типа, а стабильность глубины ±0,05 мм сохраняет одинаковую глубину глухого отверстия от таблетки к таблетке.
Какие таблетки обрабатывает Olando K3-2 и с какой скоростью?
Круглые двухслойные таблетки диаметром 6–20 мм, до 120 000 в час (около 2000 в минуту, оценка для таблетки 15 мм). Свяжитесь с нами и сообщите размеры вашей таблетки, чтобы подтвердить конфигурацию.
Поддерживает ли K3-2 требования 21 CFR Part 11?
Да. Он спроектирован для поддержки соответствия 21 CFR Part 11: журнал аудита, электронные записи, управление доступом; изготовлен для производства по cGMP.
Какие классы производства поддерживает K3-2?
Фармацевтическое производство, производство биологически активных добавок и пищевых продуктов в условиях GMP.
Можно ли подключить K3-2 к нашей системе MES?
Управление сериями с интерфейсом MES/ERP входит в решение. Shanghai Xinyi Pharmaceutical использует установки K3-2 в интеграции со своей системой MES.
Кто использует Olando K3-2 в производстве?
Shanghai Xinyi Pharmaceutical эксплуатирует три установки K3-2 на таблетках доксазозина мезилата с контролируемым высвобождением, а Shanghai Modern Pharmaceutical — 12 машин перфорации Olando на таблетках нифедипина с контролируемым высвобождением.
