HUANGHAI
Система лазерного сверления Olando K3-2 – Лазерная перфорация таблеток с контролируемым высвобождением
Система лазерного сверления Olando K3-2 – Лазерная перфорация таблеток с контролируемым высвобождением
Решения в области лазерной перфорации фармацевтических таблеток
Система лазерного сверления Olando K3-2 разработана компанией Huanghai Pharmaceutical Instruments — основана командой-основателем Национального исследовательского центра фармацевтической инженерии Китая (NPERC). Компания располагает более чем 97 зарегистрированными патентами в области фармацевтического оборудования. Оборудованию доверяют отделы контроля качества и производственные команды фармацевтических предприятий более чем 30 стран на протяжении 40+ лет.
Система лазерного сверления Olando K3-2 — передовое фармацевтическое оборудование, предназначенное для высокоточной лазерной перфорации таблеток с контролируемым высвобождением. Система обеспечивает нанесение одного или нескольких микроотверстий на каждую таблетку с исключительной точностью, что принципиально важно для регуляции профилей высвобождения активного вещества в системах доставки на основе осмотической помпы (OROS).
Описание оборудования:
Olando K3-2 устанавливает новый стандарт в фармацевтическом производстве, объединяя высокоскоростное лазерное сверление, прецизионный визуальный контроль и систему отбраковки дефектной продукции. Система специально разработана для таблеток на основе осмотической помпы и обеспечивает скорость производства до 2 000 таблеток в минуту. Полное соответствие стандартам cGMP и требованиям ЕАЭС GMP гарантирует надёжность оборудования и качество выпускаемой продукции.
Ключевые характеристики:
- Соответствие нормативным требованиям: Полностью отвечает требованиям cGMP, ЕАЭС GMP и FDA 21 CFR Часть 11.
- Высокая производительность: Скорость сверления до 2 000 таблеток/мин, скорость визуального контроля до 2 500 таблеток/мин.
- Высокая надёжность: Две высокоскоростные промышленные камеры обеспечивают точное обнаружение дефектов и автоматическую отбраковку несоответствующей продукции в режиме реального времени.
- Интеллектуальное управление: Управление в одно нажатие, аварийная сигнализация в реальном времени и интеллектуальные корректировки на основе обратной связи системы — минимум ручного вмешательства.
- Простота эксплуатации: Упрощённый интерфейс оператора обеспечивает быстрое освоение персоналом с минимальной подготовкой.
- Сетевая интеграция: Встроенный модуль связи поддерживает удалённую передачу данных, мониторинг системы и техническое обслуживание.
Технические параметры:
- Производительность: 2 000 таблеток/мин (120 000 таблеток/ч)
- Макс. время распознавания камеры: 40 мс
- Скорость визуального контроля: 2 500 таблеток/мин
- Точность перфорации: 100%
- Вакуумное разрежение: −0,1 ~ −0,3 МПа
- Давление сжатого воздуха: 0,5 ~ 0,8 МПа
- Мощность лазера: 25 Вт ~ 100 Вт
- Электропитание: 220 В, 50 Гц, 6 кВт
- Диаметр отверстия: ~0,9 мм (глухое или сквозное)
- Точность отверстия: ±0,1 мм
Хотите увидеть систему в работе?
Смотреть реальные примеры применения в фармацевтическом производстве →Примечание: Наши лабораторные приборы поддерживают ведение контрольного журнала в строгом соответствии со стандартами USP/ChP и требованиями ЕАЭС GMP.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
В: Какова производительность системы Olando K3-2?
О: Система обеспечивает производительность до 120 000 таблеток в час (около 2 000 таблеток в минуту), что оптимально для производства в промышленных масштабах.
В: Каков диаметр отверстий и какова точность сверления?
О: Система сверлит микроотверстия диаметром около 0,9 мм (глухие или сквозные) с точностью ±0,1 мм — специально разработана для двухслойных таблеток осмотической помпы с контролируемым высвобождением.
В: Соответствует ли Olando K3-2 требованиям cGMP, ЕАЭС GMP и FDA 21 CFR Часть 11?
О: Да. Система полностью соответствует требованиям cGMP и ЕАЭС GMP. Программное обеспечение системы управления включает контрольный журнал, электронные подписи и защищённое управление данными в соответствии с FDA 21 CFR Часть 11.
В: Включена ли в систему функция контроля качества?
О: Да. Olando K3-2 оснащена интегрированной двухпозиционной системой технического зрения, которая определяет дефекты таблеток в режиме реального времени и автоматически отбраковывает все несоответствующие изделия.
Сворачиваемая строка
Сворачиваемая строка
