Решения для производства фармацевтических пленок

Созданный для одновременного нанесения нескольких активных фармацевтических ингредиентов, наш аппарат упрощает производство сложных комбинированных лекарств с точностью и эффективностью.

Как выбрать оборудование для пероральных растворимых плёнок (ODF)

Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.) выпускает оборудование ODF для каждой стадии — от разработки рецептуры до промышленного производства: настольную установку полива MJ150-RD (около 1200 плёнок в час), пилотную MJ150-Lab (8000–10 000 плёнок в час), промышленную машину нанесения MJ150 (около 30 000 плёнок в час, поколение 1) и автоматическую машину резки и упаковки MJ180 (около 11 900 плёнок в час). MJ150-RD использует ту же ширину подложки 150 мм, что и линия MJ150, поэтому рецептуры масштабируются напрямую.

Сравнение моделей

МодельСтадияПроизводительностьПроцессКласс
MJ150-RDR&D, скрининг рецептур≈1200 плёнок/чПолив ракельным ножом, покрытие 130 мм на подложке 150 мм, сушка в печиФарма / БАД
MJ150-LabПилотные и клинические серии8000–10 000 плёнок/чТо же полосовое нанесение и подложка 150 мм, что у MJ150; сушка в печиФарма / БАД / пищевой
MJ150Промышленное производство≈30 000 плёнок/ч (пок. 1)Нанесение и сушка; ODF или трансдермальный пластырь на растворителеФарма / БАД / пищевой
MJ180Резка и упаковка≈11 900 плёнок/ч (пок. 1)Полностью автоматическая; подключается к MJ150Фарма / БАД
EZ320Резка и упаковка≈9000 плёнок/чРучная загрузка рулона, пыленепроницаемый кожухТолько пищевой класс

Как выбрать

  • Рецептура ещё не зафиксирована — начните с MJ150-RD для скрининга, затем переходите на MJ150-Lab для пилотных и клинических серий.
  • ODF или трансдермальный пластырь: платформа MJ Pro может быть построена под любой вариант, но назначение определяется до изготовления. Если нужны оба — планируйте две отдельные линии.
  • Класс упаковки должен соответствовать продукту: фармацевтические плёнки и БАД — MJ180; EZ320 — только для плёнок пищевого класса.
  • Электронные записи: серия MJ Pro (MJ150-RD, MJ150-Lab, MJ150, MJ180) ориентирована на cGMP, электронные записи по 21 CFR Part 11.

Фармакопея и соответствие

Конструкция, ориентированная на cGMP; электронные записи по 21 CFR Part 11 в серии MJ Pro.

Частые вопросы

С какой машины начать R&D пероральных плёнок?
С MJ150-RD — настольной установки полива ракельным ножом для скрининга рецептур. Она использует ту же ширину подложки 150 мм, что и промышленная линия MJ150.

Может ли одна линия выпускать и плёнки, и трансдермальные пластыри?
Платформу MJ Pro можно сконфигурировать под любой вариант, но назначение выбирается до изготовления. Перенастройка после поставки требует замены узлов на месте, поэтому при необходимости обоих продуктов рекомендуются две отдельные линии.

Какую производительность обеспечивает MJ150?
Около 30 000 плёнок в час для поколения 1. MJ150-Lab выпускает 8000–10 000 плёнок в час, MJ150-RD — около 1200.

Какая упаковочная машина подходит для фармацевтических ODF?
MJ180 — полностью автоматическая машина резки и упаковки серии MJ Pro. EZ320 предназначена только для пищевого класса.

Предлагаете ли вы контрактное производство ODF?
Да — см. раздел «Контрактное производство и OEM ODF»: поддержка рецептуры и пробного производства.

Полезные материалы: Контрактное производство и OEM ODF · Масштабирование ODF: от лаборатории до GMP · ODF или трансдермальный пластырь

Свяжитесь с нами