Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
Машина для нанесения покрытий MJ150-L – Пилотная установка производства оральных растворимых плёнок (ОРП)
Машина для нанесения покрытий MJ150-L – Пилотная установка производства оральных растворимых плёнок (ОРП)
Решения для производства фармацевтических плёнок (пилотный масштаб)
Машина для нанесения покрытий MJ150-L разработана компанией Huanghai Pharmaceutical Instruments — основана командой-основателем Национального исследовательского центра фармацевтической инженерии Китая (NPERC) при поддержке более чем 97 зарегистрированных патентов, включая запатентованную технологию градиентной горячей сушки (CN201668734U). Оборудованием пользуются фармацевтические компании, КИО и CDMO более чем 30 стран, обеспечивая плавный переход от пилотного к промышленному производству.
Пилотная установка MJ150-L специально разработана для пилотного и среднемасштабного производства оральных быстрорастворимых плёнок (ОРП). Установка обеспечивает плавный переход от опытных испытаний к полномасштабному производству без необходимости корректировки рецептуры.
Ключевые особенности:
- Переход от пилота к масштабированию: Точное воспроизведение промышленных процессов для плавного масштабирования без переработки рецептур.
- Настраиваемые функции нанесения покрытий: Конфигурируемое для производства ОРП.
- Технология нанесения многокомпонентных составов: Запатентованная технология для эффективного нанесения многокомпонентных лекарственных покрытий.
- Компактная конструкция, высокая производительность: Оптимальный занимаемый объём при высокой энергоэффективности.
- Усовершенствованные системы управления: Интеллектуальные параметрические настройки для точного и стабильного производства.
- Соответствие нормативным требованиям: Соответствует cGMP, ЕАЭС GMP, поддерживает требования FDA 21 CFR Часть 11 в части контрольного журнала и целостности данных.
Пилотная установка покрытий для среднемасштабного производства
MJ150-L специально разработана для пилотных и среднемасштабных операций по производству ОРП или трансдермальных пластырей на растворительной основе. Идеальна для фармацевтических компаний, КИО и CDMO, желающих масштабировать производственные процессы. Благодаря согласованности с промышленными системами, MJ150-L обеспечивает плавный переход к крупному производству без корректировки рецептур.
- Переход от пилота к масштабированию: Разработана для точного воспроизведения промышленных процессов, обеспечивая плавное масштабирование без переналадки.
- Настраиваемые функции нанесения покрытий: Конфигурируемая для ОРП или трансдермальных пластырей.
- Технология многокомпонентного нанесения: Запатентованная технология эффективного нанесения многокомпонентных составов.
- Компактный дизайн, высокая производительность: Оптимальный занимаемый объём для среднемасштабных операций.
- Усовершенствованные системы управления: Интеллектуальные параметры сушки, скорости нанесения и воздушных потоков.
- Соответствие требованиям и стандарты качества: Соответствует cGMP, EU GMP Приложению 11 и ЕАЭС GMP, поддерживает FDA 21 CFR Часть 11.
- Гибкие параметры нанесения и сушки: Регулируемое щелевое нанесение и температура сушки до 120°C.
- Повышенная эффективность: Интегрированные системы нанесения, сушки и резки.
- Удобный интерфейс: Интуитивный сенсорный HMI-экран для простого управления и мониторинга.
- Надёжная конструкция: Прочные компоненты для стабильной работы в условиях интенсивного производства.
Технологическая основа и патентные ссылки
- Основная действующая инновация: Технология многоформульного полосового нанесения Huanghai защищена патентом CN117323228A, обеспечивая одновременное многозонное нанесение на единый рулон.
- Усовершенствованная система сушки: Интегрированная эксклюзивная структура горячей градиентной сушки (по линии CN201668734U), обеспечивающая оптимальный температурный профиль снизу вверх.
Примечание: MJ150-L включает проприетарные улучшения, оптимизированные для гибкости пилотного масштаба.
Технические параметры:
- Ширина нанесения: 130 мм
- Толщина покрытия: 0,1–2 мм
- Скорость нанесения: 0,2–3 м/мин
- Длина сушильного тоннеля: 2,5 м
- Температура сушки: комнатная – 120°C
- Давление сжатого воздуха: 0,5–0,8 МПа
- Скорость воздушного потока: 1–12 м/с
- Электропитание: 3×220/380 В, 50 Гц
- Максимальная мощность: 15 кВт
- Габаритные размеры: 2 200 × 1 400 × 2 150 мм (Д×Ш×В)
🛡️ Стандарт безопасности: Разработана в соответствии со стандартами взрывозащиты Class I Div 1 / ATEX, обеспечивая безопасную работу с летучими трансдермальными растворителями.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
В: В чём разница между MJ150-L и MJ150?
О: MJ150-L — пилотная установка для нанесения ОРП-плёнок, предназначенная для НИОКР и среднемасштабного производства с производительностью 8 000–10 000 плёнок/ч. MJ150 — промышленная модель с производительностью 20 000 плёнок/ч. Обе установки используют одинаковые базовые технологии, обеспечивая плавное масштабирование без переработки рецептуры.
В: Включена ли запатентованная система горячей сушки в MJ150-L?
О: Да. MJ150-L оснащена нашей эксклюзивной запатентованной системой горячего сушильного тоннеля (CN201668734U). Она обеспечивает постепенный температурный профиль (от горячего к мягкому), что гарантирует эффективную, равномерную и щадящую сушку для деликатных АФС и трансдермальных пластырей.
В: Соответствует ли MJ150-L требованиям FDA, cGMP и ЕАЭС GMP?
О: Да. MJ150-L разработана строго в соответствии с cGMP, EU GMP Приложением 11 и требованиями ЕАЭС GMP. Система включает функции электронного учёта партий и управления доступом операторов для полного соответствия требованиям FDA 21 CFR Часть 11 по целостности данных и контрольному журналу.
В: Можно ли использовать MJ150-L для комбинированных препаратов (FDC)?
О: Да. Запатентованная технология многокомпонентного нанесения (CN117323228A) позволяет одновременно наносить несколько АФС в рамках одного производственного цикла — значительное преимущество для производства комбинированных препаратов (FDC).
Сворачиваемая строка
Сворачиваемая строка
