Система контроля пирогенов (метод на кроликах)
Система пирогенного теста на кроликах от Huanghai
WRY-A9 от Huanghai — система для пирогенного теста на кроликах, поставляемая компанией Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года). Она регистрирует температуру тела кроликов по датчикам (до 60) и хранит все записи в виде, готовом к аудиту. Тест на кроликах — биологический метод, описанный в фармакопейных статьях; это иной метод, чем тест на бактериальные эндотоксины (LAL).
Система состоит из трёх взаимодополняющих частей: основного блока WRY-A9, калибратора датчиков RBY-2 и рабочего стола для кроликов RST-12A из нержавеющей стали.
Почему лаборатории выбирают Huanghai WRY-A9
- Надёжные показания температуры. Диапазон 35–50 °C, разрешение 0,01–0,1 °C, точность ±0,05 °C.
- Растёт вместе с вашим виварием. До 60 датчиков, 24 — в стандартной комплектации. На столе RST-12A размещаются 12 кроликов.
- Отошедший датчик не останется незамеченным. На полноэкранном дисплее — кривая температуры в реальном времени с масштабированием. Если датчик отсоединился, текст становится красным и срабатывает сигнал тревоги.
- Калибровка без повторного начала. Автоматическая 5-точечная калибровка поддерживает параллельные испытания, продолжение с точки останова и коррекцию по одной точке. Калибратор RBY-2 принимает 8 датчиков одновременно.
- Записи, готовые к аудиту. Журнал аудита фиксирует каждый запрос, изменение, печать и архивирование. Система соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 к безопасности и прослеживаемости электронных записей.
- Данные напрямую в вашу LIMS. Встроенная служба данных не требует ручного экспорта или импорта.
- Учёт кроликов в одном месте. Ведение записей на протяжении всего жизненного цикла животного с интеллектуальной рекомендацией доступных особей.
- Гарантия 10 лет. В гарантийный период ремонт и запасные части бесплатны, кроме датчиков как расходных деталей.
Для кого
Фармацевтические компании, университеты, научно-исследовательские институты и органы контроля качества, проводящие пирогенный тест на кроликах.
Часто задаваемые вопросы
Чем пирогенный тест на кроликах отличается от теста на бактериальные эндотоксины (LAL)?
Пирогенный тест на кроликах — биологический метод: после введения препарата контролируется температура тела кроликов, как описано в фармакопейных статьях. Это иной метод, чем тест на бактериальные эндотоксины (LAL). WRY-A9 создан для метода на кроликах.
Что входит в систему WRY-A9?
Три части: основной блок WRY-A9, калибратор датчиков RBY-2 и рабочий стол для кроликов RST-12A из нержавеющей стали.
Сколько кроликов и датчиков система обслуживает одновременно?
Основной блок поддерживает до 60 датчиков температуры, 24 — в стандартной комплектации. На столе RST-12A размещаются 12 кроликов; по запросу возможны нестандартные размеры.
Можно ли подключить WRY-A9 к нашей LIMS?
Да. Открытый стандартизированный интерфейс позволяет LIMS получать данные пирогенного теста по настроенному протоколу связи без ручного экспорта или импорта.
Посмотрите систему контроля пирогенов WRY-A9 или свяжитесь с нами, чтобы обсудить вашу задачу.
