-
Интеллектуальный тестер таблеток 4 в 1 SY-6DN – твёрдость, истираемость, распадаемость и растворение
Обычная цена От $10,120.00 USDОбычная ценаЦена за единицу в течениеЦены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
-
YPD-350N-TK Интеллектуальный 4-параметровый тестер таблеток – Твёрдость, диаметр, толщина и ширина
Обычная цена От $4,285.00 USDОбычная ценаЦена за единицу в течениеЦены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
-
Твердомер таблеток YPD-350N (тестер твердости)
Обычная цена От $3,977.00 USDОбычная ценаЦена за единицу в течениеЦены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
-
Твердомер таблеток YPD-200C (тестер твердости)
Обычная цена От $1,658.00 USDОбычная ценаЦена за единицу в течениеЦены для дистрибьюторов и агентов — по запросу. Оснащаете лабораторию контроля качества? Уточните условия на комплектные заказы.
Как выбрать твердомер для таблеток
Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 г.) производит серию твердомеров YPD (усилие разрушения таблеток). Главный критерий — диапазон усилия, необходимый вашим таблеткам, с запасом: YPD-200C измеряет 10–200 Н, YPD-350N — 10–350 Н и диаметр, а версии на 500 Н и 700 Н подходят для крупных, двухслойных и высокопрессованных таблеток. Метод соответствует USP <1217> и Ph. Eur. 2.9.8.
Сравнение моделей
| Модель | Диапазон усилия | Диаметр | Данные и доступ | Для чего |
|---|---|---|---|---|
| YPD-200C | 10–200 Н | Нет | Принтер RS232, вывод USB | Стандартные малые и средние таблетки, разработка, лаборатории вне GMP |
| YPD-350N | 10–350 Н (разрешение 0,01 Н, ±1,5% ±1 ед.) | 2–25 мм | 3 уровня доступа, журнал аудита, USB, RS232 | Обычные таблетки в регулируемом GMP-контроле |
| YPD-500N / 700N | До 500 Н / 700 Н | 2–25 мм | Как у YPD-350N | Крупные, двухслойные и высокопрессованные таблетки с модифицированным высвобождением (по запросу) |
| YPD-350N-TK | 10–350 Н | 2–25 мм + толщина и ширина | Рассчитан на поддержку процессов 21 CFR Part 11 | В разработке — 4 параметра |
| SY-6DN | 10–350 Н | 2–25 мм | 3 уровня доступа, журнал аудита | Твёрдость + растворение, распадаемость и истираемость в одной системе |
Как выбрать
- Отталкивайтесь от ожидаемой твёрдости таблеток и выбирайте с запасом. Тестер на 200 Н для таблетки с результатом 180 Н не оставляет запаса на изменения рецептуры.
- Регулируемый ОКК с требованиями к целостности данных: YPD-350N (и 500N / 700N) имеют 3 уровня доступа и журнал аудита; YPD-200C выводит данные на принтер и USB без входа пользователя.
- Нужен диаметр вместе с твёрдостью: YPD-350N измеряет диаметр 2–25 мм. Если нужна и толщина, тестер Huanghai YPD-350N-TK (в разработке) добавляет её к платформе YPD-350N.
- Испытание проводится по одной таблетке: оператор помещает таблетку, прибор автоматически раздавливает и измеряет, затем оператор удаляет фрагменты.
Фармакопея и соответствие
USP <1217> (усилие разрушения таблеток) и Ph. Eur. 2.9.8 / BP приложение XVII H. В Китайской фармакопее нет главы об аппарате для твёрдости. Результаты отображаются в Н или кг; 1 кп = 1 кгс ≈ 9,807 Н.
Частые вопросы
Чем твёрдость отличается от усилия разрушения?
Это одно и то же испытание: сила, необходимая для разрушения таблетки по диаметру. USP <1217> использует термин «усилие разрушения»; «твёрдость» — привычное лабораторное название.
Какой диапазон твёрдости нужен большинству таблеток?
Типичные критерии ОКК для стандартных прессованных таблеток — около 50–200 Н (примерно 5–20 кп), но спецификации зависят от рецептуры. Крупным, двухслойным таблеткам и таблеткам с модифицированным высвобождением может потребоваться 350 Н и более.
Можно ли измерить толщину таблетки в том же испытании?
Да, с тестером Huanghai YPD-350N-TK. Он добавляет измерение толщины ко всему, что умеет YPD-350N: твёрдость и диаметр (2–25 мм) в одном испытании, непрерывные испытания и журнал аудита. Сейчас модель находится в разработке.
Как перевести Н в кп или кгс?
1 кп = 1 кгс = 9,807 Н, т.е. 100 Н ≈ 10,2 кп. Твердомеры YPD показывают результат в Н или кг.
В каких моделях есть журнал аудита?
YPD-350N, YPD-500N и YPD-700N имеют 3 уровня доступа и журнал аудита. У YPD-200C его нет.
Сколько таблеток можно испытать за один цикл и как быстро?
Размер выборки задаёт ваша спецификация, и Huanghai YPD-350N справляется: таблетку можно испытать всего за 15 секунд, а в одной автоматической серии пройти до 1000 таблеток. Прибор сам фиксирует максимум, минимум и среднее, а смотровое окно позволяет оператору видеть каждое разрушение таблетки.
Какой диапазон тестера твёрдости подходит для крупных, двухслойных и пролонгированных таблеток?
Huanghai YPD-350N покрывает большинство обычных таблеток, а для более твёрдых или крупных модели YPD-500N и YPD-700N расширяют диапазон усилия до 500 Н и 700 Н на той же платформе, так что операторы работают с привычным прибором.
Что сравнивать при покупке тестера твёрдости таблеток?
Сравнивайте, насколько прибор поддерживает вашу систему качества, а не только диапазон усилия. В Huanghai YPD-350N встроены высокоточный датчик нагрузки, учётные записи трёх уровней, журнал аудита и резервное копирование данных, а проверить его можно калибровочным набором твёрдости KIT-HRD-001.
Полезные материалы: Сравнение YPD-200C и YPD-350N · Спецификации твёрдости по типу таблеток · Что такое испытание твёрдости таблеток