Как выбрать прибор для испытания трансдермальной диффузии
Прибор для испытания трансдермальной диффузии показывает, как действующее вещество высвобождается из пластыря, крема или геля и как оно проникает через мембрану, — это испытания высвобождения и проницаемости in vitro, применяемые при разработке и контроле качества наружных и трансдермальных препаратов. RYJ-12B производства Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года) работает параллельно с 12 вертикальными диффузионными ячейками жидкостного типа (типа Франца) — аппаратом, описанным в USP <1724>.
Сравнение моделей
| Модель | Ячейки | Тип ячеек | Температура | Для чего |
|---|---|---|---|---|
| RYJ-12B | 12 | Вертикальные, жидкостного типа (типа Франца) | От комнатной до 45 °C; 50 °C и выше по запросу | Параллельные испытания высвобождения и проницаемости пластырей, кремов и гелей |
Как выбрать
- Повторности: при сравнении скорости высвобождения обычно используют 6 ячеек на препарат, поэтому 12 ячеек позволяют испытать исследуемый и референтный препараты в одном цикле.
- Температура: исследования при температуре поверхности кожи обычно проводят около 32 °C. RYJ-12B работает от комнатной температуры до 45 °C, а нагрев можно доработать до 50 °C и выше, если этого требует протокол.
- Если нужны также горизонтальные ячейки сухого типа: уточните у нас прибор двух методов TPY-2 (12 вертикальных жидкостных + 6 горизонтальных сухих ячеек).
- Записи: протоколы испытаний экспортируются по USB.
Фармакопея и соответствие
Методы с вертикальной диффузионной ячейкой (типа Франца) по USP <1724> вместе с USP <724>; методы высвобождения пластырей ChP. Ph. Eur. 2.9.4 использует аппарат типа «растворение», а не ячейки Франца.
Частые вопросы
Что такое диффузионная ячейка Франца?
Вертикальная ячейка, в которой мембрана расположена между верхней донорной камерой и нижней акцепторной. Акцепторную среду перемешивают при контролируемой температуре и отбирают пробы через заданные интервалы, чтобы измерить высвобождение или проницаемость.
Какие стандарты применимы?
Методы с вертикальной диффузионной ячейкой USP <1724> для мягких лекарственных форм и USP <724>, а также методы высвобождения пластырей ChP.
Сколько ячеек у RYJ-12B?
12 вертикальных диффузионных ячеек жидкостного типа, работающих параллельно.
Какой диапазон температур?
Стандартно от комнатной температуры до 45 °C. Модуль нагрева можно доработать до 50 °C и выше по запросу.
Какую скорость перемешивания и точность термостатирования обеспечивают ячейки диффузии Франца?
Huanghai RYJ-12B обеспечивает стабильные условия в приёмной среде во всех 12 ячейках за один запуск: перемешивание 100–800 об/мин и поддержание температуры от комнатной до 45 °C с точностью ±0,3 °C. Если протоколу нужен больший нагрев, нагревательный модуль можно доработать до 50 °C и выше.
Какой объём приёмной камеры и какая площадь диффузии у каждой ячейки?
Каждая ячейка Huanghai RYJ-12B представляет собой модифицированную вертикальную ячейку Франца с приёмной камерой 8 мл и площадью диффузии около 2,2 см². Камера небольшая, поэтому отбирайте малые аликвоты и возвращайте свежую подогретую среду, чтобы уровень оставался на отметке; запуски до 9999 минут покрывают многодневные профили высвобождения.
Какое оборудование нужно для лаборатории разработки трансдермальных пластырей?
Нужны способ получения малых партий пластыря и способ измерения высвобождения или проникновения, и Huanghai поставляет то и другое: линию нанесения MJ150-RD для нанесения, сушки и намотки слоя пластыря и диффузионный тестер RYJ-12B для исследований высвобождения и проникновения. Полная схема приведена на странице комплексного решения TDDS.
Полезные материалы: RYJ-12B с вертикальными ячейками Франца · Сборка ячейки Франца · Комплексное решение TDDS