Ответ за 24 часа · разговор с инженером
Huanghai
Машина для нанесения покрытий MJ150 – Промышленное производство оральных растворимых плёнок и трансдермальных пластырей
Машина для нанесения покрытий MJ150 – Промышленное производство оральных растворимых плёнок и трансдермальных пластырей
Решения в области производства фармацевтических плёнок
Машина для нанесения покрытий MJ150 разработана компанией Huanghai Pharmaceutical Instruments — основана командой-основателем Национального исследовательского центра фармацевтической инженерии Китая (NPERC). Более 97 зарегистрированных патентов, включая запатентованную технологию градиентной горячей сушки (CN201668734U). Производителям фармацевтической продукции более чем 30 стран доверяют нашему оборудованию на протяжении 40+ лет.
Машина для нанесения покрытий MJ150 предназначена для высокоэффективного производства оральных быстрорастворимых плёнок (ОРП) и трансдермальных пластырей на растворительной основе. Модульная конструкция позволяет адаптировать оборудование под конкретные производственные задачи, обеспечивая плавный переход между различными видами продукции.
Ключевые особенности:
- Настраиваемые конфигурации: Адаптация под производство ОРП или трансдермальных пластырей.
- Инновационная эффективность: Оптимизированная конструкция для максимальной производительности.
- Нанесение комбинированных составов: Технология одновременного нанесения нескольких действующих веществ в одну плёнку.
- Бесшовное масштабирование: Сохранение параметров формулы при переходе от пилотного к промышленному масштабу без дополнительной оптимизации.
- Комплексная автоматизация: Автоматизация всего цикла — от подачи сырья до намотки готовой продукции.
- Нормативное соответствие: Соответствует требованиям cGMP, ЕАЭС GMP и FDA 21 CFR Часть 11.
Описание оборудования:
MJ150 — высокоэффективное решение для производства в промышленных масштабах. Благодаря настраиваемым конфигурациям для ОРП или трансдермальных пластырей на растворительной основе оборудование адаптируется под ваши конкретные производственные требования. Инновационная модульная конструкция обеспечивает бесшовное переключение — достаточно заменить режущий узел.
MJ-серия Huanghai обеспечивает непревзойдённую стабильность технологических параметров при переходе от лабораторного к полномасштабному производству, исключая необходимость корректировки рецептур.
Ключевые характеристики:
- Специализированная настройка: Точная конфигурация для производства ОРП или трансдермальных пластырей.
- Инновационная эффективность: Рационализированная конструкция для высокопроизводительного производства.
- Технология нанесения комбинированных составов: Одновременное нанесение нескольких компонентов — значительное преимущество перед традиционными однокомпонентными системами.
- Патентная защита: Поддержка запатентованными технологиями.
- Бесшовное промышленное масштабирование: Прямой перенос технологических параметров с пилотных установок на промышленное оборудование без переналадки.
- Комплексная автоматизация: Полностью автоматизированный процесс от нанесения покрытия до намотки готовой продукции.
- Соответствие международным стандартам: Полное соответствие cGMP, ЕАЭС GMP и FDA 21 CFR Часть 11.
- Удобный интерфейс: Интуитивно понятная панель управления HMI с сенсорным экраном для простого управления и мониторинга в режиме реального времени.
Технологическая основа и патентные ссылки
- Базовая инновация (применяется в настоящее время): Технология многоформульного полосового нанесения покрытий защищена патентом CN117323228A, обеспечивая одновременное нанесение нескольких зон на один рулон для ОРП/пластырей.
- Усовершенствованная система сушки: Интегрированная эксклюзивная система градиентной горячей сушки (по линии CN201668734U), обеспечивающая оптимальный температурный профиль снизу вверх без рисков, связанных с нагревательными пластинами.
Примечание: MJ150 включает проприетарные коммерческие улучшения, оптимизированные для производства в промышленных масштабах.
Технические параметры:
- Скорость работы: 0,2–5 м/мин
- Метод нанесения: нанесение ракелем
- Ширина нанесения: 130 мм
- Толщина покрытия: 0,1–2 мм
- Скорость подачи воздуха: 1–12 м/с
- Скорость вытяжки воздуха: 1–12 м/с
- Температура сушки: комнатная – 120°C
- Давление сжатого воздуха: 0,5–0,8 МПа
- Длина сушильного тоннеля: 6 м
- Электропитание: 3×220/380 В, 50 Гц
- Максимальная мощность: 12 кВт
- Габаритные размеры: 9 500 × 1 400 × 2 150 мм (Д×Ш×В)
🛡️ Стандарты безопасности: Оборудование разработано в соответствии со стандартами взрывозащиты Class I Div 1 / ATEX, обеспечивая безопасную работу с летучими растворителями для трансдермальных пластырей.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
В: В чём разница между MJ150 и MJ180?
О: MJ150 предназначен для производства среднего и малого масштаба (до 20 000 плёнок/ч), тогда как MJ180 предлагает расширенную ширину нанесения покрытия для объёмов промышленного масштаба. Оба оснащены запатентованной системой градиентной горячей сушки с независимыми многозонными температурными контроллерами.
В: Соответствует ли MJ150 требованиям FDA 21 CFR Часть 11 и cGMP/ЕАЭС GMP?
О: Да. MJ150 поддерживает электронный учёт партий, включая управление доступом операторов с контролем прав и контрольный журнал в полном соответствии с требованиями FDA 21 CFR Часть 11. Конструкция оборудования соответствует требованиям EU GMP Приложения 11, cGMP и ЕАЭС GMP.
В: Какие растворители допустимы для работы на оборудовании данной серии?
О: Оборудование полностью совместимо с водными и растворительными составами. Конструкция со взрывозащитой класса ATEX позволяет работать с легковоспламеняющимися растворителями Class I Div 1, включая этанол, ацетон и этилацетат, при наличии систем рекуперации паров и безопасной вытяжки.
В: Как осуществляется масштабирование с пилотной установки MJ150-L на промышленную MJ150?
О: Пилотная установка MJ150-L полностью воспроизводит процессы промышленной MJ150: профили температуры сушки, натяжение плёнки, скорость нанесения. Технологические параметры переносятся напрямую без дополнительной оптимизации рецептуры.
Сворачиваемая строка
Сворачиваемая строка
