Huanghai

Машина для нанесения покрытий MJ150 – Промышленное производство оральных растворимых плёнок и трансдермальных пластырей

← Решения для производства фармацевтических пленок

Запросить цену

Распродажа Распродано

С 1978 года · Почти 1 000 клиентов из более чем 30 стран · Оборудование используется в Sinopharm, Fosun Pharma и Shanghai Pharma Group О компании Huanghai →

Кратко: Huanghai MJ150 — непрерывная линия мокрого нанесения для быстрорастворимых плёнок (ODF) и трансдермальных пластырей на растворителе (TDDS): две рецептуры наносятся рядом за один проход и сушатся в туннеле горячим воздухом с градиентом температуры, около 30 000 плёнок в час в первом поколении. Она предназначена для фармацевтических производителей и производителей товаров для здоровья, переводящих рецептуру в промышленное производство, с прямым масштабированием от MJ150-RD и MJ150-Lab; производитель — Huanghai Pharmaceutical Instruments (Шанхай, с 1978 года).

Планируете линию производства ODF или валидацию новой рецептуры плёнки?

Получите технические характеристики, рекомендации по конфигурации линии и цены от нашей команды фармацевтических инженеров.

Запросить цену и конфигурацию линии →

Что Huanghai MJ150 даёт вашей производственной линии

Две рецептуры за один проход. Полосовое нанесение наносит две рецептуры рядом на одну базовую плёнку, поэтому комбинированные препараты с фиксированной дозой изготавливаются за один проход, без многослойного нанесения и промежуточной сушки. Точное соотношение по полосам задаётся регулируемой шириной реза, а расход сырья, по оценке, на 20–30 % ниже, чем при многопроходном нанесении слоёв. В первом поколении — 3–4 полосы. Собственная конструкция Huanghai (заявка на патент CN117323228A).
Мягкая и равномерная сушка. Закрытый туннель горячего воздуха длиной 6 м плавно снижает температуру от горячей к мягкой при равномерном потоке воздуха и без контакта с плёнкой: края остаются ровными, термочувствительные АФИ защищены. Сушка от комнатной температуры до 120 °C с настройкой по зонам, эффективность примерно на 20–30 % выше, чем у пластинчатых печей; инфракрасный нагрев — опция. Технология разработана командой Huanghai вместе с академиком Хоу Хуймином (CN201668734U).
Производительность растёт вместе с вами. Первое поколение — около 30 000 плёнок в час; второе (ролик 400 мм, 9–12 полос) — около 60 000; третье (двойной туннель, 18–24 полосы) — около 120 000. Поколение выбирается при заказе и не меняется доработкой на месте. Ширину первого поколения при необходимости можно изменить под ваш объём.
Один процесс от НИОКР до производства, в линии до упаковки. Процесс нанесения ракелем и ширина подложки 150 мм общие с MJ150-RD и MJ150-Lab. Встроены контроль толщины плёнки, продольная резка и намотка, а рулон подаётся на машину резки и упаковки MJ180.
ODF или трансдермальный пластырь (TDDS) — определяется до изготовления. Каждая линия настраивается под одно применение. Смена после поставки означает замену специальных узлов инженерами Huanghai (около 1–2 недель), поэтому подтвердите применение на этапе расчёта; если нужны оба, мы предложим подходящую конфигурацию. Для рецептур с горючими растворителями доступно взрывозащищённое электрооборудование.
Создана для GMP и целостности данных. Подходит для производства фармацевтического, БАД и пищевого класса; конструкция ориентирована на cGMP, ПЛК, электрика и датчики Siemens импортные; функции разработаны с учётом 21 CFR Part 11 (журнал аудита, электронные записи, управление доступом).
Поставка и гарантия. Для одной машины нанесения заводские приёмочные испытания (FAT) занимают 3 месяца, приёмочные испытания на месте (SAT) — в течение 1–2 месяцев; для линии с резкой и упаковкой — 4–6 месяцев. Бесплатная гарантия 1 год, продление до 10 лет.

Видео: работа прибора

Машина для нанесения покрытий ODF и пластырей Huanghai MJ150: демонстрация работы

Технические характеристики (базовое первое поколение)

Параметр	Значение
Способ нанесения	Ракель (скребковый нож)
Ширина нанесения	130 мм (первое поколение)
Толщина нанесения	0,1–2 мм
Скорость хода	0,2–5 м/мин
Сушка	Туннель горячего воздуха 6 м; от комнатной температуры до 120 °C
Производительность по поколениям	1-е ≈ 30 000 / 2-е ≈ 60 000 / 3-е ≈ 120 000 плёнок в час
Питание	3 × 220/380 В, 50 Гц; максимум 12 кВт
Сжатый воздух	0,5–0,8 МПа
Габариты (Д × Ш × В)	9500 × 1400 × 2150 мм
Гарантия	1 год бесплатно; продление до 10 лет

Готовы подобрать линию под целевую производительность?

Наша команда поможет выбрать поколение и подобрать оборудование для резки и упаковки.

Контакты

Часто задаваемые вопросы

Какова производительность машины нанесения ODF MJ150?
MJ150 выпускается в трёх поколениях. Первое (конфигурация по умолчанию) даёт около 30 000 плёнок в час при ролике 130 мм; второе — около 60 000; третье (двойной туннель) — около 120 000. Поколение выбирается при заказе и не обновляется на месте. Свяжитесь с нами, чтобы подобрать поколение под нужный объём.

Может ли MJ150 производить и ODF, и трансдермальные пластыри?
Платформа может быть изготовлена для быстрорастворимых плёнок или для трансдермальных пластырей на растворителе. Применение определяется до изготовления, так как смена после поставки означает замену специальных комплектов узлов инженерами Huanghai (около 1–2 недель, а для зарубежных клиентов ещё поездка инженеров и таможенное оформление запчастей). Считайте каждую поставленную линию предназначенной для одного применения; если нужны оба, сообщите об этом при расчёте, и мы предложим подходящую конфигурацию.

Поддерживает ли MJ150 требования 21 CFR Part 11?
Она разработана с учётом требований 21 CFR Part 11: электронные журналы аудита, управление доступом операторов, электронные записи; конструкция ориентирована на cGMP. Huanghai предоставляет документацию IQ/OQ; PQ и валидацию на месте выполняет конечный пользователь (или ваш местный дистрибьютор как дополнительную услугу). Подробности о документах — свяжитесь с нами.

Чем MJ150 отличается от MJ150-Lab?
MJ150-Lab — пилотная версия той же платформы, 8 000–10 000 плёнок в час, для разработки и мелкосерийного производства до промышленного масштаба. Она использует то же полосовое нанесение и ту же ширину подложки 150 мм, поэтому рецептура переносится напрямую.

Какие патенты и технологии использует MJ150?
Многорецептурное полосовое нанесение (заявка на патент CN117323228A) наносит до двух рецептур рядом за один проход. Градиентная сушка горячим воздухом основана на технологии сушки, разработанной командой Huanghai вместе с академиком Хоу Хуймином (CN201668734U, 2010 г.): плавный температурный профиль обеспечивает равномерность плёнки и защиту АФИ. Посмотреть наши патенты.

Подходит ли MJ150 для термочувствительных АФИ?
Да. Температура сушки регулируется по зонам от комнатной до 120 °C, а плёнка сушится без контакта. Мокрое нанесение при комнатной температуре с последующей мягкой сушкой подходит для термочувствительных АФИ и сложных дисперсий лучше, чем процессы с расплавом.

Можно ли изменить ширину нанесения?
Да. Ширину первого поколения можно изменить по заводскому расчёту. Второе и третье поколения предназначены для клиентов, чей целевой объём превышает возможности первого поколения с изменённой шириной.

Каковы сроки поставки?
Для одной машины нанесения заводские приёмочные испытания занимают 3 месяца, приёмочные испытания на месте — в течение 1–2 месяцев. Для линии, включающей также резку и упаковку, — 4–6 месяцев.