Система лазерной перфорации Olando K3-2: точность для двухслойных таблеток и визуальный контроль

Введение

Лекарственные формы с контролируемым высвобождением, особенно осмотические таблетки (OROS), требуют предельной точности. Небольшое отклонение в глубине или положении отверстия может изменить профиль растворения, что делает партию непригодной. Фармацевтическая система лазерного сверления Olando K3-2 обеспечивает точность для глухих и сквозных отверстий 0,9 мм с точностью ±0,1 мм.

В чём сложность работы с двухслойными таблетками?

Стандартные лазерные сверлильные установки часто испытывают трудности с двухслойными таблетками. Если таблетка неправильно ориентируется при подаче, стандартная машина может просверлить «выталкивающий слой» вместо «лекарственного слоя», разрушив механизм высвобождения.

Решение: подробный технический разбор Olando K3-2

1. Запатентованная технология лазерного сверления (патент академика Хоу Хуэйминя CN2642449Y)

Olando K3-2 использует запатентованную технологию лазерного сверления (патент академика Хоу Хуэйминя CN2642449Y).

2. Одностороннее и двустороннее сверление, точность и скорость

- Гибкость: поддерживает одностороннее и двустороннее сверление.
- Точность: точность апертуры ±0,1 мм.
- Скорость: производительность до 120 000 таблеток/час (для таблетки 15 мм).

Почему это важно: контроль и отбраковка в линии

В производстве высокоценных фармацевтических продуктов отбраковка дефектных таблеток после упаковки — это уже слишком поздно. K3-2 объединяет двухпозиционный визуальный контроль (замкнутый цикл, отбраковка в реальном времени).
- Контроль в реальном времени: двухпозиционный визуальный контроль с обнаружением дефектов таблеток.
- Автоматическая отбраковка: интегрированная система контроля и отбраковки.
- Готовность к аудиту: полное протоколирование данных — готовность к 21 CFR Part 11 (разработано для поддержки аудиторского следа, электронных записей и требований контроля доступа; окончательное соответствие устанавливается в ходе валидации конечным пользователем).

Заключение

Точное лазерное сверление — это не просто создание отверстия; это определение терапевтической эффективности препарата. С Olando K3-2 вы получаете контроль над этой эффективностью.

Узнать больше о системе Olando K3-2 →

Часто задаваемые вопросы

В: Какой допуск апертуры и производительность может обеспечить K3-2?

О: Система обеспечивает точность апертуры ±0,1 мм при производительности до 120 000 таблеток в час (для таблетки 15 мм).

В: Может ли одна и та же машина переключаться между односторонним и двусторонним сверлением?

О: Да — Olando K3-2 поддерживает одностороннее и двустороннее сверление.

В: Что происходит с таблетками с дефектным лазерным отверстием?

О: Двухпозиционный визуальный контроль с обнаружением дефектов таблеток и интегрированная система контроля и отбраковки (замкнутый цикл, отбраковка в реальном времени), с протоколированием данных, разработанным для поддержки требований аудиторского следа и электронных записей.