Итоги CIPM 2025 в Циндао | HUANGHAI: ODF и контроль качества
HUANGHAI на выставке CIPM 2025 (Qingdao Cosmopolitan Exposition)
1) Почему важна CIPM
China International Pharmaceutical Machinery Exposition (CIPM) — одна из самых влиятельных платформ для фармацевтического оборудования в Китае, организуемая Китайской ассоциацией производителей фармацевтического оборудования дважды в год. Осеннее издание 2025 года прошло 16–18 октября в выставочном центре Qingdao Cosmopolitan Exposition. При площади выставочных залов более 150 000 м² и участии свыше 1600 экспонентов в тематических павильонах — оборудование для производства лекарственных форм, оборудование для субстанций (API), упаковка, контроль качества, системы очистки, автоматизация и «умные» фабрики — CIPM является ключевой площадкой для знакомства с новыми технологиями, регуляторными трендами и инновациями в области автоматизации.
2) Основные моменты нашего стенда
На CIPM 2025 (Циндао) компания HUANGHAI представила три ключевых технологических направления, которые вызвали большой интерес у посетителей из Китая и других стран:
2.1 Интегрированное решение для ОДФ (ODF)
Мы представили полный технологический цикл: приготовление раствора → прецизионное нанесение покрытия → сушка → резка и упаковка → контроль, продемонстрировав конфигурации, масштабируемые от НИОКР до серийного производства. Наибольший интерес посетителей вызвали равномерность толщины плёнки, эффективность сушки, сохранение записей о партиях и удобство очистки оборудования. Наши инженеры также рассказали, как комбинировать модули под разные форматы лекарственных форм.
- Представленное оборудование: MJ180 — машина для резки и упаковки ОДФ-плёнки
- Представленное оборудование: MJ150 — машина для производства ОДФ-плёнок и трансдермальных пластырей
Линия ОДФ: пять функциональных блоков от лабораторного до серийного производства.
2.2 Лазерная перфорация для осмотических таблеток
Мы представили систему Olando K3-2 с модулем машинного зрения, продемонстрировав комплексный подход: стабильный контроль отверстия + автоматическая отбраковка + прослеживаемость данных. Многие технологи-фармацевты интересовались, как подключить лазерный модуль к системам MES/LIMS для соответствия требованиям аудиторского следа FDA 21 CFR Part 11.
- Страница продукта: Фармацевтическая система лазерной перфорации Olando K3-2
- Ключевые особенности: встроенный визуальный контроль, автоматическая отбраковка, статистика несоответствий, сохранение записей о партиях.
2.3 Приборы контроля качества и лабораторное оборудование
Мы представили ключевые приборы, включая приборы для теста растворения, приборы для теста распадаемости, приборы для теста твёрдости таблеток и анализаторы влажности, с живой демонстрацией подключения принтера/ПК для упрощения сбора и анализа данных в рамках рабочих процессов GMP.
- Узнать больше: коллекция приборов для теста растворения
- Области применения: скрининг составов, оптимизация процессов, тестирование при выпуске серии, исследования стабильности, входной и промежуточный контроль.
3) На выставке
На протяжении всей выставки наша команда общалась с посетителями из Индии, Вьетнама, Канады, Египта и разных регионов Китая. Многие тестировали наши приборы прямо на стенде и выразили интерес к пробным испытаниям продукции или совместной разработке. Частыми темами обсуждения были ОДФ-пластыри, орально-диспергируемые плёнки и продукты функционального питания — что говорит о сильном рыночном импульсе для тонкоплёночных форматов.
4) Соответствие требованиям и планы на будущее
В ответ на всё более строгие глобальные регуляторные требования мы продолжаем усиливать:
- Целостность данных (оборудование ОДФ и Olando K3-2 разработаны для поддержки соответствия 21 CFR Part 11)
- Поддержку документации для валидации GMP (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Модульные интерфейсы расширения и индивидуальную модернизацию автоматизации
В дальнейшем HUANGHAI сосредоточится на высокоточном нанесении покрытий, интеллектуальном контроле и соответствии требованиям к данным, чтобы поддерживать производство фармацевтической и оздоровительной продукции на более высоком уровне.
5) Свяжитесь с нами
Благодарим всех, кто посетил наш стенд на CIPM 2025 в Циндао. Если вы пропустили живые демонстрации, приглашаем вас:
- Записаться на онлайн-демонстрацию или отправить образцы для испытаний
- Обсудить коммерческие предложения или технические предложения
*Изображения сделаны на выставке. По вопросам использования в СМИ или получения оригиналов, пожалуйста, свяжитесь с нами. Технические характеристики подлежат уточнению по итогам финального технического согласования и коммерческого предложения.
*В основе — запатентованная технология сушки горячим воздухом (патент академика Хоу Хуэйминя CN201668734U), обеспечивающая более высокую эффективность и равномерность нагрева, чем нагрев в печи.
Взрывозащищённое электрооборудование доступно как опция для рецептур с горючими растворителями.
Часто задаваемые вопросы
Чем ODF-плёнка отличается от трансдермального пластыря?
Пероральные растворимые плёнки (ODF) растворяются на языке или под языком за секунды–минуты; трансдермальные пластыри крепятся к коже и высвобождают АФС в течение часов–суток. Оба продукта получают поливом плёнки на основе растворителя, и платформу нанесения MJ Pro можно изготовить под любой из них — назначение определяется до изготовления машины.
Какую производительность дают ODF-машины Huanghai?
MJ150-RD — около 1200 плёнок в час для скрининга рецептур; MJ150-Lab — 8000–10 000 плёнок в час для пилотного масштаба; MJ150 — около 30 000 плёнок в час (Gen I) для промышленного производства. Для упаковки MJ180 режет и упаковывает около 11 900 плёнок в час (Gen I); EZ320 (около 9000 плёнок в час) — только для пищевого класса.
Какая технология сушки используется?
Промышленная линия MJ150 использует запатентованный сушильный туннель параллельного потока горячего воздуха (патент академика Хоу Хуэйминя CN201668734U). MJ150-RD использует сушку в печи; MJ150-Lab использует ту же сушку горячим воздухом, что и MJ150.
Могут ли машины Huanghai наносить многорецептурные (полосовые) плёнки?
Да. Патент Huanghai CN117323228A охватывает полосовое нанесение двух рецептур рядом за один проход — это удобно для комбинированных плёнок с фиксированными дозами.