Новости
Technical guides, equipment comparisons, and compliance insights for pharmaceutical manufacturing professionals.
Как выбрать фармацевтический тестер растворения...
Практическое руководство по выбору подходящего тестера растворения для вашей лаборатории. Сравнение количества каналов, уровней автоматизации, типов аппаратов USP и полной серии RCZ от HUANGHAI.
Как выбрать фармацевтический тестер растворения...
Практическое руководство по выбору подходящего тестера растворения для вашей лаборатории. Сравнение количества каналов, уровней автоматизации, типов аппаратов USP и полной серии RCZ от HUANGHAI.
Испытание на истираемость таблеток с покрытием:...
Таблетки с покрытием не проходят испытание на истираемость по другим причинам, чем таблетки без покрытия. Узнайте, как тип покрытия влияет на интерпретацию испытания, когда применяется USP <1216> и как выбирать...
Испытание на истираемость таблеток с покрытием:...
Таблетки с покрытием не проходят испытание на истираемость по другим причинам, чем таблетки без покрытия. Узнайте, как тип покрытия влияет на интерпретацию испытания, когда применяется USP <1216> и как выбирать...
Распадаемость и растворение: стратегическое рук...
Подробный разбор для руководителей КК: испытания на распадаемость и растворение. Соответствие USP в 2026 году, ограничения целостности данных по 21 CFR Part 11 и окупаемость автоматизации.
Распадаемость и растворение: стратегическое рук...
Подробный разбор для руководителей КК: испытания на распадаемость и растворение. Соответствие USP в 2026 году, ограничения целостности данных по 21 CFR Part 11 и окупаемость автоматизации.
Аудиты КК суппозиториев: исключение субъективно...
Визуальные испытания температуры плавления больше не проходят строгие фармакопейные аудиты. Интеллектуальный тестер RBY-N обеспечивает автоматизированный анализ времени размягчения на основе данных для соответствия требованиям.
Аудиты КК суппозиториев: исключение субъективно...
Визуальные испытания температуры плавления больше не проходят строгие фармакопейные аудиты. Интеллектуальный тестер RBY-N обеспечивает автоматизированный анализ времени размягчения на основе данных для соответствия требованиям.
Соответствие фармакопеям 2026 года: снижение ри...
Выйдите за рамки базовых испытаний. Узнайте, как современные системы распадаемости (серия LB) и растворения (серия RCZ) устраняют скрытые переменные и сокращают расследования OOS.
Соответствие фармакопеям 2026 года: снижение ри...
Выйдите за рамки базовых испытаний. Узнайте, как современные системы распадаемости (серия LB) и растворения (серия RCZ) устраняют скрытые переменные и сокращают расследования OOS.
Расшифровка FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: п...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 определяют, как должны контролироваться электронные записи и подписи в фармацевтике. В статье сравниваются эти два документа, объясняется конструкция HUANGHAI для двойного...
Расшифровка FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: п...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 определяют, как должны контролироваться электронные записи и подписи в фармацевтике. В статье сравниваются эти два документа, объясняется конструкция HUANGHAI для двойного...
Почему валидация IQ/OQ/PQ и cGMP важна для фарм...
IQ/OQ/PQ и cGMP — это не просто модные слова в проектах фармацевтического оборудования. Они определяют, как линия монтируется, испытывается и подтверждается в реальных производственных условиях. В статье объясняются основы IQ,...
Почему валидация IQ/OQ/PQ и cGMP важна для фарм...
IQ/OQ/PQ и cGMP — это не просто модные слова в проектах фармацевтического оборудования. Они определяют, как линия монтируется, испытывается и подтверждается в реальных производственных условиях. В статье объясняются основы IQ,...
Чек-лист валидации линии ODF: от URS до FAT, SA...
В статье представлен практический чек-лист валидации линий производства ODF — от URS и FAT/SAT до IQ/OQ/PQ. Показано, как рассматривать линию как единую систему, а не набор отдельных машин, и как...
Чек-лист валидации линии ODF: от URS до FAT, SA...
В статье представлен практический чек-лист валидации линий производства ODF — от URS и FAT/SAT до IQ/OQ/PQ. Показано, как рассматривать линию как единую систему, а не набор отдельных машин, и как...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: как фармацевт...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 близки по духу — целостность данных, — но различаются акцентами и документацией. В руководстве они сравниваются и показано, как HUANGHAI реализует...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11: как фармацевт...
FDA 21 CFR Part 11 и EU Annex 11 близки по духу — целостность данных, — но различаются акцентами и документацией. В руководстве они сравниваются и показано, как HUANGHAI реализует...
От URS до PQ: путь валидации лазерной перфораци...
От URS до PQ: валидация лазерной перфорации требует полной структуры, готовой к Part 11, — включая прослеживаемые записи, журналы аудита и интеграцию с системами MES. HUANGHAI предлагает исчерпывающую документацию и...
От URS до PQ: путь валидации лазерной перфораци...
От URS до PQ: валидация лазерной перфорации требует полной структуры, готовой к Part 11, — включая прослеживаемые записи, журналы аудита и интеграцию с системами MES. HUANGHAI предлагает исчерпывающую документацию и...
Могут ли фармацевтические испытательные приборы...
Приборы контроля качества — растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость — занимают центральное место в регуляторных подачах. Многие рынки теперь требуют прослеживаемых электронных записей и управления правами доступа. В статье объясняются...
Могут ли фармацевтические испытательные приборы...
Приборы контроля качества — растворение, распадаемость, твёрдость и истираемость — занимают центральное место в регуляторных подачах. Многие рынки теперь требуют прослеживаемых электронных записей и управления правами доступа. В статье объясняются...
Чистота по GMP и удаление пыли: скрытые факторы...
Лазерная обработка неизбежно образует мелкие частицы. Без продуманного пылеудаления и надлежащей герметизации возникают риски плохого качества отверстий, перекрёстного загрязнения и сложной валидации очистки. В статье объясняются проблемные места и то,...
Чистота по GMP и удаление пыли: скрытые факторы...
Лазерная обработка неизбежно образует мелкие частицы. Без продуманного пылеудаления и надлежащей герметизации возникают риски плохого качества отверстий, перекрёстного загрязнения и сложной валидации очистки. В статье объясняются проблемные места и то,...