Технические материалы

Технические руководства, сравнения оборудования и вопросы соответствия требованиям для специалистов фармацевтического производства.

Flat-style illustration of a tablet hardness testing setup with lab instruments and a monitor showing trend charts, representing tablet hardness as a process control signal

Твёрдость таблеток как сигнал процесса: настрой...

Как превратить результаты твёрдости в сигнал процесса: стандартизировать карту методики, отбирать пробы по ходу прессования и по пуансонам, строить карты среднего и стандартного отклонения и связывать дрейф с событиями прессования.

Твёрдость таблеток как сигнал процесса: настрой...

Как превратить результаты твёрдости в сигнал процесса: стандартизировать карту методики, отбирать пробы по ходу прессования и по пуансонам, строить карты среднего и стандартного отклонения и связывать дрейф с событиями прессования.

Illustration comparing oven drying and tunnel hot-air drying for patch films.

Стратегия сушки пластырей на основе растворител...

Для трансдермальных пластырей на основе растворителей участок сушки определяет адгезию, распределение АФИ и остаточные растворители. В статье показано, как разработать стратегию сушки, балансирующую скорость испарения, качество плёнки, энергопотребление и будущие...

Стратегия сушки пластырей на основе растворител...

Для трансдермальных пластырей на основе растворителей участок сушки определяет адгезию, распределение АФИ и остаточные растворители. В статье показано, как разработать стратегию сушки, балансирующую скорость испарения, качество плёнки, энергопотребление и будущие...

Flat-style illustration of an ODF packaging line with film slitting, sachet sealing, and finished pouches representing the MJF180 process.

От продольной резки до одиночных саше: прослежи...

Для продукции ODF участок упаковки превращает плёнку с покрытием в готовые к продаже единицы, пригодные для аудита. В статье объясняется, как MJ180 объединяет продольную резку, запечатывание, точки прослеживаемости и контроль...

От продольной резки до одиночных саше: прослежи...

Для продукции ODF участок упаковки превращает плёнку с покрытием в готовые к продаже единицы, пригодные для аудита. В статье объясняется, как MJ180 объединяет продольную резку, запечатывание, точки прослеживаемости и контроль...

Flat-style illustration showing multi-formula stripe coating on a continuous film roll, with two liquid formulations forming parallel stripes to represent ODF manufacturing.

Окно процесса многокомпонентного полосового пок...

Узнайте, как оптимизировать процесс многокомпонентного полосового нанесения покрытия при производстве ODF. Тщательно управляя вязкостью, растеканием и сушкой, можно добиться стабильных результатов и гибкости в сочетании рецептур.

Окно процесса многокомпонентного полосового пок...

Узнайте, как оптимизировать процесс многокомпонентного полосового нанесения покрытия при производстве ODF. Тщательно управляя вязкостью, растеканием и сушкой, можно добиться стабильных результатов и гибкости в сочетании рецептур.

Flat-style illustration comparing two industrial film coating machines for ODF and transdermal patches, highlighting differences in scale and configuration

Руководство по выбору линии: как MJ150-L и MJ15...

Выбор между MJ150-L и MJ150 — это не только вопрос производительности. В руководстве объясняется, как начать с MJ150-L для разработки рецептуры и определения SOP, когда переходить на MJ150 и как...

Руководство по выбору линии: как MJ150-L и MJ15...

Выбор между MJ150-L и MJ150 — это не только вопрос производительности. В руководстве объясняется, как начать с MJ150-L для разработки рецептуры и определения SOP, когда переходить на MJ150 и как...

Flat-style illustration of a Franz diffusion cell setup with key components like donor chamber, receptor chamber, temperature control, and sampling ports

Основы настройки ячейки Франца: стабильность ре...

Правильная настройка диффузионных ячеек Франца крайне важна для воспроизводимых трансдермальных испытаний. В руководстве изложены ключевые переменные и стандартные рабочие шаги для стабильных результатов.

Основы настройки ячейки Франца: стабильность ре...

Правильная настройка диффузионных ячеек Франца крайне важна для воспроизводимых трансдермальных испытаний. В руководстве изложены ключевые переменные и стандартные рабочие шаги для стабильных результатов.

Flat-style illustration of a compact tablet testing station combining multiple physical tests into one workflow.

Как небольшим командам оптимизировать испытания...

В фармацевтических лабораториях с ограниченными ресурсами проведение физических испытаний — твёрдости, истираемости и распадаемости таблеток — на отдельных приборах может снижать эффективность и прослеживаемость данных. В статье рассматривается, как многофункциональные...

Как небольшим командам оптимизировать испытания...

В фармацевтических лабораториях с ограниченными ресурсами проведение физических испытаний — твёрдости, истираемости и распадаемости таблеток — на отдельных приборах может снижать эффективность и прослеживаемость данных. В статье рассматривается, как многофункциональные...

Flat infographic showing a tablet friability tester, method card, sampling plan, and control chart for trend analysis

Истираемость таблеток: настройка методики, разм...

Испытание на истираемость часто даёт шумные, несопоставимые результаты, если переменные и записи не унифицированы. В руководстве показано, как стандартизировать настройку методики, объём выборки и журналы данных, чтобы истираемость стала полезным...

Истираемость таблеток: настройка методики, разм...

Испытание на истираемость часто даёт шумные, несопоставимые результаты, если переменные и записи не унифицированы. В руководстве показано, как стандартизировать настройку методики, объём выборки и журналы данных, чтобы истираемость стала полезным...

Flat infographic contrasting disintegration vs. dissolution with complementary roles and shared variables

Распадаемость и растворение: границы, взаимодоп...

Распадаемость отслеживает морфологические изменения; растворение оценивает кинетику высвобождения. Они связаны, но не взаимозаменяемы. В статье уточняется граница, выделяются частые ошибки интерпретации и показано, как построить взаимодополняющую схему, улучшающую интерпретацию данных...

Распадаемость и растворение: границы, взаимодоп...

Распадаемость отслеживает морфологические изменения; растворение оценивает кинетику высвобождения. Они связаны, но не взаимозаменяемы. В статье уточняется граница, выделяются частые ошибки интерпретации и показано, как построить взаимодополняющую схему, улучшающую интерпретацию данных...

USP 1257 dissolution apparatus selection and method transfer

Как выбрать аппарат для растворения: когда испо...

Выбор подходящего аппарата — вопрос соответствия задаче, а не привычки. В руководстве показано, когда использовать USP 1/2/5/7, какие переменные важнее всего и как подготовить SST, чтобы методика переносилась без проблем.

Как выбрать аппарат для растворения: когда испо...

Выбор подходящего аппарата — вопрос соответствия задаче, а не привычки. В руководстве показано, когда использовать USP 1/2/5/7, какие переменные важнее всего и как подготовить SST, чтобы методика переносилась без проблем.

HUANGHAI dissolution tester with paddlebasket apparatus and degassed medium, set up for QC method transfer

Построение дискриминирующей методики растворени...

Практическое руководство по построению дискриминирующей методики растворения на основе тестеров HUANGHAI, соответствующих USP, стабильной гидродинамики и дегазации среды — для разработки и переноса методик.

Построение дискриминирующей методики растворени...

Практическое руководство по построению дискриминирующей методики растворения на основе тестеров HUANGHAI, соответствующих USP, стабильной гидродинамики и дегазации среды — для разработки и переноса методик.

Vitamin D ODF manufacturing flow — coating, drying, slittingdie-cutting, and single-sachet packaging

Оральная растворимая плёнка (ODF) с витамином D...

Этот кейс подробно описывает готовый к производству маршрут ОДФ для витамина D — начиная с прецизионного нанесения покрытия и сушки, через резку/высечку и заканчивая упаковкой в одиночные саше. Он не...

Оральная растворимая плёнка (ODF) с витамином D...

Этот кейс подробно описывает готовый к производству маршрут ОДФ для витамина D — начиная с прецизионного нанесения покрытия и сушки, через резку/высечку и заканчивая упаковкой в одиночные саше. Он не...

Свяжитесь с нами