Por qué los instrumentos de prueba de grado farmacéutico son esenciales tanto para suplementos como para medicamentos

A medida que los mercados de suplementos funcionales y farmacéuticos continúan convergiendo, cada vez más fabricantes se expanden a ambos sectores. Ya sea para el registro de medicamentos o para la solicitud de exportación, un sistema de pruebas conforme se ha convertido en una base innegociable. Especialmente en ODF (película oral soluble), comprimidos y cápsulas, la preparación regulatoria de sus instrumentos de prueba puede determinar la rapidez con la que su producto llega al mercado.

HUANGHAI ofrece una cartera integral de instrumentos de prueba diseñados para cumplir con los estándares de la farmacopea y respaldar el cumplimiento de las normas farmacéuticas y de los suplementos de salud desde el primer día.

Por qué incluso las empresas de suplementos necesitan equipos de prueba de grado farmacéutico

• Aumento de la presión regulatoria: el registro “Blue Hat” de China está introduciendo estándares de trazabilidad y evaluación de riesgos más estrictos; los mercados de exportación (ASEAN, UE, EE. UU.) exigen niveles aún más altos de integridad y documentación de datos.
• Preparación para el futuro de las rutas de medicamentos: Si la línea de producción cambia a productos de grado farmacéutico, será necesario reemplazar los equipos que no cumplan con las normas. Los clientes OEM/CDMO también prefieren trabajar con instalaciones ya equipadas con herramientas de grado farmacéutico.

Categorías de pruebas básicas y equipos recomendados

• Prueba de desintegración: Simula la rapidez con la que las tabletas o los ODF se disuelven en la boca o en el agua. 👉 Ver instrumentos de desintegración
• Prueba de disolución: mide la velocidad de liberación de ingredientes activos en medios específicos. 👉 Ver instrumentos de disolución
• Prueba de dureza y friabilidad: garantiza que las tabletas resistan el embalaje y el transporte sin sufrir daños. 👉 Ver instrumentos de dureza y friabilidad
• Análisis del contenido de humedad: fundamental para la estabilidad del almacenamiento y la flexibilidad del ODF. 👉 Analizador electrónico de humedad HY-310

¿Por qué HUANGHAI se destaca?

• Doble conformidad: Todos los instrumentos cumplen con las normas ChP, USP y EP. Los materiales de contacto son acero inoxidable de grado farmacéutico o polímeros médicos.
• Configuraciones modulares: unidades individuales para laboratorios de I+D, combinaciones escalables para producción piloto y comercial.
• Diseño fácil de usar: Los sistemas fáciles de limpiar permiten cambios de producto rápidos. Se incluye documentación completa y soporte posventa para cumplir con los requisitos de auditoría.

Conclusión

Ya sea para cumplir con las normativas nacionales o para exportar a nivel mundial, contar con equipos de prueba de grado farmacéutico no es opcional: es la base. Los instrumentos de HUANGHAI ofrecen compatibilidad con doble estándar tanto para suplementos como para medicamentos, lo que permite a las empresas expandirse con confianza y cumplir con las cambiantes exigencias regulatorias.