Diferencias entre los estándares de análisis de alimentos y productos farmacéuticos y cómo adaptar los equipos

Introducción
La brecha entre los estándares de prueba para alimentos funcionales y productos farmacéuticos suele generar obstáculos de cumplimiento para los fabricantes que trabajan en ambos sectores. Especialmente para las empresas que planean convertir suplementos en productos farmacéuticos o expandirse a mercados internacionales, es fundamental utilizar equipos que cumplan con los estándares de grado alimentario y farmacéutico, evitando así costosas reinversiones y modificaciones de línea.

1. Diferencias clave en los estándares de prueba

• Marco regulatorio: Los productos farmacéuticos siguen farmacopeas como USP , EP y ChP , mientras que los alimentos se rigen por leyes de seguridad alimentaria y pautas específicas de la industria.
• Precisión y alcance de las pruebas: Las pruebas farmacéuticas son más rigurosas, con tolerancias más estrictas y más parámetros a monitorear.
• Gestión de datos: las BPM para productos farmacéuticos exigen integridad y trazabilidad total de los datos, mientras que el cumplimiento de las normas de calidad alimentaria puede no requerir registros de auditoría electrónicos.

2. Por qué es importante la compatibilidad de los equipos

Elegir equipos que satisfagan el potencial de futuras actualizaciones es fundamental. Las máquinas con doble conformidad pueden utilizarse tanto para suplementos como para productos farmacéuticos, lo que ayuda a las empresas a reducir costos a largo plazo y evitar cuellos de botella operativos.

3. Soluciones de equipos de doble cumplimiento de HUANGHAI

• Grado GMP en todos los dispositivos: todos los instrumentos de prueba HUANGHAI están fabricados según estándares GMP de grado farmacéutico y, al mismo tiempo, cubren los requisitos de pruebas de suplementos.
• Documentación completa: Los paquetes de validación IQ/OQ/PQ están disponibles para respaldar el registro y las auditorías internacionales.
• Amplia cobertura de aplicaciones: Compatible con una amplia gama de formas de dosificación, incluidas pruebas de desintegración , pruebas de disolución , pruebas de friabilidad , medición de dureza y espesor , y análisis de humedad .
• Gestión de datos compatible: todos los sistemas admiten la norma 21 CFR Parte 11 y los protocolos locales de integridad de datos y firma electrónica.

Conclusión

La diferencia en los estándares de prueba entre alimentos y productos farmacéuticos convierte la elección de equipos en una inversión estratégica. Elegir dispositivos con certificación GMP desde el principio permite a las empresas adaptarse a diferentes sectores y expandirse globalmente con confianza.

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