Soluciones eficientes de recubrimiento y envasado estéril para parches transdérmicos

¿Cómo lograr un recubrimiento eficiente y un envasado estéril para productos de parche?

Con la aplicación generalizada de parches transdérmicos, parches refrescantes, parches antipiréticos y parches terapéuticos en los sectores farmacéutico y sanitario, los fabricantes se enfrentan a dos desafíos principales en la producción:

• ¿Cómo lograr un recubrimiento uniforme de líquidos de alta viscosidad?
• ¿Cómo equilibrar la eficiencia de la producción con los requisitos de esterilidad para el envasado final?

1. Recubrimiento eficiente: enfoque en el “control” y la “adaptabilidad”

Las formulaciones de parches suelen ser sistemas de alta viscosidad con componentes volátiles, lo que requiere una uniformidad de recubrimiento precisa y un control preciso del espesor. Entre los problemas comunes se incluyen la acumulación de material en los bordes, el adelgazamiento en el centro y la formación de burbujas.

Las soluciones incluyen:

• Adopción de sistemas de recubrimiento de múltiples rodillos o de doble cuchilla para mejorar la capacidad de nivelación.
• Integración de sistemas de control automático de tensión para mantener la tensión de la película estable a altas temperaturas.
• Utilizando sistemas de suministro de líquido con circulación cerrada para evitar la entrada de aire y controlar la temperatura del líquido.
• Utilizando un diseño de flujo de aire canalizado para crear un gradiente de secado natural, reduciendo la contracción después del recubrimiento.

La máquina MJ150 ODF para la fabricación de películas de parches transdérmicos a base de solventes permite el recubrimiento continuo de formulaciones de parches viscosos, con una precisión de espesor de recubrimiento de ±0,02 mm. Para laboratorios o I+D a pequeña escala, la máquina de recubrimiento de películas ODF MJ150-L ofrece una precisión similar y flexibilidad para entornos de prueba.

2. Envases estériles: equilibrio entre limpieza y ritmo de producción

Los productos de parche son principalmente para contacto con la piel o uso médico externo, lo que requiere niveles de limpieza específicos y garantizar que no ingresen contaminantes durante el envasado.

Las soluciones recomendadas incluyen:

• Utilizando sistemas de corte y transferencia cerrados para evitar la exposición excesiva de la película al aire.
• Integración de sistemas de aire caliente filtrados HEPA para reducir la concentración de partículas en el área de envasado.
• Combinando sistemas de inspección visual con dispositivos de rechazo automático para garantizar que los parches defectuosos se eliminen antes del envasado final.
• Instalación de módulos de purificación de flujo laminar o esterilización con ozono en el punto de descarga para mejorar la garantía de esterilidad.

La máquina de corte y envasado de película ODF MJF180 puede equiparse con módulos de corte, inspección visual, rechazo automático y sellado de bordes, lo que la hace ideal para el envasado estéril de parches médicos y productos ODF de dosis pequeñas.

Conclusión

El mercado de productos de parches tiene un enorme potencial, pero exige mayores exigencias en cuanto a la integración de procesos y el aseguramiento de la limpieza. Solo garantizando el control durante todo el proceso, desde el recubrimiento líquido crudo hasta el envasado final estéril, las empresas pueden lograr sistemas de producción estandarizados, eficientes y con baja contaminación.

HUANGHAI ofrece soluciones de parches de extremo a extremo, desde I+D y pruebas piloto hasta la producción a escala comercial, lo que ayuda a los clientes a reducir los costos de prueba y error e ingresar rápidamente al mercado de la salud y el bienestar.