Comparación de modelos de fabricación ODF tradicionales e integrados
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Comparación de modelos de fabricación ODF tradicionales e integrados
¿Qué hace que una línea de producción de ODF esté verdaderamente preparada para la industria farmacéutica?
1. Errores comunes en la fabricación tradicional de ODF
- Formulación vaga de la responsabilidad entre I+D y el proveedor de equipos
- Separación de capas o agrietamiento debido a un diseño deficiente de la curva de secado
- Dificultad para escalar del laboratorio a la producción debido a parámetros no coincidentes
- No se admiten formulaciones complejas (por ejemplo, probióticos, multi-API)
2. Modelo integrado de HUANGHAI: del líquido a la película envasada
- Desarrollo conjunto: Desarrolle conjuntamente formulaciones de ODF estables con nuestros ingenieros
- Adaptación de procesos: Adaptación de parámetros entre máquinas piloto e industriales
- Secado en el mundo real: Diseño de gradiente de calor mediante un túnel de aire caliente continuo (sin necesidad de control multizona)
- Validación de extremo a extremo: desde la preparación del líquido hasta el producto final sellado en bolsa
3. Caso de uso real
Un cliente necesitaba un ODF de doble API termosensible. Fallaba con los sistemas tradicionales debido a la delaminación. Nuestro túnel de secado de aire caliente natural, junto con pruebas piloto y reformulación, les ayudó a lograr un rendimiento superior al 95 % a escala.
4. Comparación lado a lado
Dimensión | Modelo tradicional | Modelo Integrado |
---|---|---|
Soporte de formulación | Ninguno | Desarrollo conjunto |
Diseño de secado | Zonas fijas | Gradiente de calor (sin necesidad de control de zonas) |
Riesgo de ampliación | Alto | Bajo (línea piloto adaptada) |
Tipo de formulación | API mono simple | Probióticos multi-API de doble acción |
Alcance del soporte | Solo equipo | Equipo + formulación + ampliación |
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