消息
ODF生产线验证清单:从用户需求规范到工厂验收测试、系统验收测试和产品质量/运行质量/性能质量测试
本文概述了ODF生产线的实用验证清单,涵盖从用户需求规范(URS)和工厂验收测试/现场验收测试(FAT/SAT)到安装确认/运行确认/性能确认(IQ/OQ/PQ)的各个环节。文章阐述了如何将生产线视为一个系统而非孤立的机器,并介绍了基于黄海MJ150-L、MJ150和MJF180的解决方案如何支持更快、更便捷地实现商业化,并满足审核要求。
ODF生产线验证清单:从用户需求规范到工厂验收测试、系统验收测试和产品质量/运行质量/性能质量测试
本文概述了ODF生产线的实用验证清单,涵盖从用户需求规范(URS)和工厂验收测试/现场验收测试(FAT/SAT)到安装确认/运行确认/性能确认(IQ/OQ/PQ)的各个环节。文章阐述了如何将生产线视为一个系统而非孤立的机器,并介绍了基于黄海MJ150-L、MJ150和MJF180的解决方案如何支持更快、更便捷地实现商业化,并满足审核要求。
溶剂型贴剂的干燥策略:蒸发速率、能耗和溶剂回收准备情况
对于溶剂型透皮贴剂,干燥环节决定了药物的粘附性、活性药物成分(API)的分布以及残留溶剂。本文概述了如何设计一种干燥策略,以平衡蒸发速率、薄膜质量、能耗以及未来在MJ150和MJ150-L等设备上的溶剂回收需求。
溶剂型贴剂的干燥策略:蒸发速率、能耗和溶剂回收准备情况
对于溶剂型透皮贴剂,干燥环节决定了药物的粘附性、活性药物成分(API)的分布以及残留溶剂。本文概述了如何设计一种干燥策略,以平衡蒸发速率、薄膜质量、能耗以及未来在MJ150和MJ150-L等设备上的溶剂回收需求。
从分切到单袋包装:MJF180 ODF 包装生产线的可追溯性和水分控制
对于口服给药产品,包装部分将涂层薄膜加工成可上市且可审核的包装单元。本文将介绍 MJF180 如何集成分切、密封、可追溯点和湿度控制功能,以确保剂量准确性、延长保质期并符合法规要求。
从分切到单袋包装:MJF180 ODF 包装生产线的可追溯性和水分控制
对于口服给药产品,包装部分将涂层薄膜加工成可上市且可审核的包装单元。本文将介绍 MJF180 如何集成分切、密封、可追溯点和湿度控制功能,以确保剂量准确性、延长保质期并符合法规要求。
生产线选型指南:MJ150-L 和 MJ150 如何从试点到商业化 ODF 生产协同工作
选择 MJ150-L 还是 MJ150 不仅仅取决于产能。本指南将解释如何从 MJ150-L 开始进行配方和标准操作规程 (SOP) 的制定,何时迁移到 MJ150,以及如何在放大生产规模的过程中无缝地保留工艺窗口、文档和团队培训。
生产线选型指南:MJ150-L 和 MJ150 如何从试点到商业化 ODF 生产协同工作
选择 MJ150-L 还是 MJ150 不仅仅取决于产能。本指南将解释如何从 MJ150-L 开始进行配方和标准操作规程 (SOP) 的制定,何时迁移到 MJ150,以及如何在放大生产规模的过程中无缝地保留工艺窗口、文档和团队培训。